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HIV 획득 지방이영양증(HAL) 분류, 측정 및 Thiazolidinedione(TZD)(Pioglitazone)에 대한 지방 반응 (HAL)

2019년 9월 16일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

인간 면역결핍 바이러스 후천성 지방이영양증(HAL) 분류, 측정 및 다양한 성인 표현형 제시에서 티아졸리딘디온(TZD) 도전에 대한 지방 반응

이 연구는 HIV에 대한 약물을 복용한 HIV 환자가 신체의 지방 감소 또는 지방 증가에 비정상적인 변화를 보이기 시작하는 이유를 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 이 상태를 지방이영양증이라고 합니다.

HIV에 대한 약을 복용하고 지방이영양증이 있는 환자는 팔, 다리, 얼굴의 피하(sc) 지방 손실과 목 및 몸통 부위의 과도한 지방 증가를 보고합니다. 그들은 또한 신체의 인슐린 문제, 혈중 고지방 수치 및 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 일부 HIV 약물이 원인일 가능성이 매우 높지만 지방이영양증이 발생하는 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 합병증으로 인해 동맥에 지방이 막힐 위험이 높아져 향후 심장 문제가 발생할 위험이 높아집니다. 체지방의 변화는 신체적 불편함과 심리적 고통을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제를 관리하는 것은 환자의 의사에게 어려운 일이 될 수 있습니다.

조사관은 이것이 어떤 사람에게는 발생하고 다른 사람에게는 발생하지 않는 이유가 한 가지 이상인지 확인하기 위해 데이터 수집을 제안합니다. 수집되는 실험실 샘플: 1) 간의 특수 영상 촬영; 2) 중간 허벅지와 중간 어깨 부위에서 바늘로 지방을 채취합니다. 3) 바이러스, t-세포, 지방 및 환자의 신체가 바이러스를 처리하는 방법에 대한 기타 마커를 측정하기 위한 혈액 샘플.

이 연구는 바이러스에 대한 약을 복용하는 일부 HIV 환자가 비정상적인 지방 손실 또는 증가를 보이고 일부는 그렇지 않은 이유를 과학이 완전히 이해하지 못하기 때문에 수행되고 있습니다. 이 연구는 왜 그리고 어떻게 이런 일이 발생하는지 더 잘 이해할 수 있도록 돕기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9173
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

참가자는 모든 인종 및 민족 출신의 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 스페인어를 구사하는 개인은 참여할 수 있습니다.

또한 다음과 같아야 합니다.

  1. 생물학적으로 남성(트랜스젠더 아님)
  2. 최소 24개월 동안 HIV 양성 반응,
  3. 연구에 들어가기 전 최소 지난 3개월 동안 안정적인 HAART에서,
  4. 의사는 다음에 의해 정의된 지방이영양증을 진단했습니다.

aHAL(이들 중 하나) 정맥이 두드러진 사지의 피하 지방 감소, 둔부 지방 손실 또는 안면 위축 hHAL: 복부 및/또는 등경부 부위의 지방 축적

제외 기준:

참가자는 18세 미만이거나 시설에 입원하거나 체지방 구성을 변경할 수 있는 이전 질병이나 상태가 없어야 합니다. 제외:

  1. 여성은 제외
  2. CHF의 이전 병력
  3. 황반 망막 부종의 병력
  4. 자연 골절의 과거력
  5. 경구/주사/흡입 당뇨병 치료제를 투여받은 당뇨병 환자 또는 지난 90일 이내에 공복 혈당 수치가 140 이상인 개인.

  6. 예를 들어 현재 활성 기회 감염:

    1. PCP 폐렴
    2. 신경 장해
    3. 아구창
    4. 전신 KS(카포시 육종)

    i) 국소 피부 병변은 배제되지 않습니다. e) MAC(Mycobacterium Avium complex) f) 히스토플라스마증 g) 콕시디오이드진균증

  7. HAART 중단 계획
  8. 현재 암 진단을 받았거나 화학요법을 받고 있음
  9. 이전 6개월 동안 전신 스테로이드 사용
  10. C+ 간염 또는 이전의 간경변 진단
  11. 정상 수치의 3배 이상인 간 기능 연구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피오글리타존
매일 Pioglitazone 45mg을 복용하는 지방이영양증 남성 환자 10명
의약품: 피오글리타존
참가자는 16주 동안 매일 Pioglitazone 45mg을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
  • 악토스
가짜 비교기: 관찰/비교
Pioglitazone을 매일 복용하지 않는 지방이영양증 남성 환자 10명
다른: 관찰
참가자는 16주 동안 관찰되지만 약물을 투여받지는 않습니다.
다른 이름들:
  • 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 Pioglitazone 45 mg을 사용한 챌린지 전후의 간 지방 백분율
기간: 16주
PI가 기관을 떠났기 때문에 이 연구에 사용할 수 있는 데이터가 없습니다. 관련 데이터에 대해 PI에게 연락하려는 여러 시도가 실패했습니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
매일 Pioglitazone 45 mg을 사용하여 지방 사전/사후 미세 바늘 흡인
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Takeda IISR - MSA-PIO-028

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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