Aspheric Toric Intraocular Lens (IOL) 이식과 Aspheric Non-Toric Lens 이식의 비교
2013년 9월 24일 업데이트: Alcon Research
Aspheric Toric Intraocular Lens (IOL) 이식 대 Aspheric Non-Toric Lens 이식의 무작위, 전향적, 다중 센터, 환자 마스크, 양측 비교
이 연구의 목적은 AcrySof IQ Toric 인공 수정체(IOL)의 양측 이식과 AcrySof IQ IOL의 양측 이식을 받은 가성 수정체 피험자의 교정되지 않은 원거리 시력 측정을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의지와 능력
- 프로토콜 일정에 따라 수술 후 검사에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있습니다.
- 백내장을 제외하고는 안구 건강 상태가 양호합니다.
- 적출 후 인공 수정체 이식이 필요한 양쪽 눈의 연령 관련 백내장;
- 자동각막측정법으로 측정한 0.75 디옵터 이상의 수술 전 각막 실린더;
- 백내장을 제외하고는 안구 건강 상태가 양호합니다.
- AcrySof® Toric 및 AcrySof® IQ 패키지 설명서의 주의 사항에 나열된 질병/상태가 없음,
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 각막 수술;
- 안정적이고 신뢰할 수 있는 시력 및 굴절 측정을 방해하는 각막 이상;
- 백내장/IOL 이식 수술 중 계획된 여러 절차;
- 연구 결과를 손상시킬 수 있는 안구 질환 및/또는 상태;
- 등록 3개월 이내에 안구 외상, 감염 또는 비루관 배액 시스템 기능 장애;
- 연구 과정 중 임신 또는 임신 계획;
- 등록 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토릭 T3 - T9
AcrySof IQ Toric IOL은 백내장 제거 후 눈의 수정체낭에 외과적으로 이식되었습니다.
두 눈 모두 이식하였으며, 두 번째 눈은 첫 번째 눈 이식 후 최소 1주일 후와 1개월 이내에 이식했습니다.
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백내장 환자의 평생 동안 시력 교정을 제공하기 위해 상업적으로 이용 가능한 아크릴, 다초점 IOL
다른 이름들:
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활성 비교기: 아이큐 SN60WF
백내장 제거 후 눈의 수정체낭에 외과적으로 이식된 AcrySof IQ IOL.
두 눈 모두 이식하였으며, 두 번째 눈은 첫 번째 눈 이식 후 최소 1주일 후와 1개월 이내에 이식했습니다.
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백내장 환자의 평생 동안 시력 교정을 제공하기 위해 상업적으로 이용 가능한 아크릴, 단초점 IOL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 단안 무교정 원거리 시력(단안 UCDVA)
기간: 3개월
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교정되지 않은 시력(즉, 안경이나 기타 시력 교정 장치 없이 측정된 시력)은 100% 대비에서 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트를 사용하여 평가되었고 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
각 눈을 평가했고 두 눈 모두 평균에 기여했습니다.
LogMAR 0.00은 20/20에 해당하고 LogMAR 1.0은 20/200에 해당합니다.
logMAR 값이 음수일수록 시력이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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