교정치료 후 백반병변의 치료에 관한 연구

법랑질의 탈석회화로 인해 발생하는 백반병변(WSL)은 교정치료의 흔하고 불행한 후유증입니다. 해결하지 않으면 WSL은 법랑질 표면의 충치 및 솔직한 캐비테이션으로 진행될 수 있습니다. 일단 형성되면 백색 반점 병변은 심미성을 손상시키고 되돌리기가 극히 어렵거나 심지어 불가능할 수 있습니다. 많은 임상의들은 탈회 부위를 정지시키기 위해 WSL 치료의 첫 번째 단계로 고용량의 불소 도포를 고려합니다. 그러나 일부 사람들은 높은 수준의 불소를 사용한 재광화로 법랑질 표면을 복구할 수 있지만 법랑질 더 깊은 부분의 재광화를 차단할 수 있다고 생각합니다. 이는 다시 WSL의 출현을 정상화하려는 노력을 방해할 수 있습니다.

CPP-ACP(Casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate) 함유 제품은 교정 치료 후 백반 치료를 위해 최근 제안된 치료법입니다. CPP는 서방성 무정형 형태로 치아 표면의 칼슘, 불소 및 인산염을 안정화하고 국소화하여 WSL의 더 깊은 재광화를 향상시키는 것으로 생각됩니다. CPP-ACP가 포함된 제품은 현재 MI Paste Plus(불소도 포함)를 비롯한 다양한 이름으로 판매되고 있습니다. 교정 후 WSL을 해결하기 위한 다양한 재광화 제품의 효과를 조사한 생체 내 연구는 거의 없습니다. 이 프로젝트는 8주 동안 MI Paste Plus, 8주에 재평가된 Duraphat Fluoride Varnish의 단일 적용, 8주 기간 동안 일반 가정 간호 등 세 가지 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 피험자는 정기적으로 예정된 치열 교정 약속에 모집되며 적격 피험자는 고정 치열 교정 장치 제거 후 최대 2년입니다.

이 프로젝트는 백반 병변 관리에 관한 네 가지 질문에 답하기 위한 것입니다.

구체적인 목표 1: MI Paste Plus 및 Duraphat Fluoride Varnish를 표준 구강 위생/치약 요법과 교정 치료 후 WSL의 외관 개선에 대한 효과를 비교합니다.

특정 목표 2: 3개 부문 각각의 개선에 대한 피험자의 자체 평가를 조사합니다.

특정 목표 3: WSL 개선에 영향을 미칠 수 있는 변수(예: 연령, 성별, 고정식 교정 장치 제거 후 시간, 순응도, 구강 위생 관행 등)를 조사합니다.

특정 목표 4: 치열 교정 장치 제거일부터 리테이너 전달일(보통 2-7일)까지 WSL의 단기 변화를 조사합니다.

이 연구는 교정 치료 후 WSL 관리에 대한 귀중한 증거를 제공할 것입니다. 앞서 언급한 바와 같이 WSL 병변은 매우 흔하고 회복하기 어렵기 때문에 효과적인 전략을 개발하기 위해 엄격한 임상 연구를 수행하는 것이 중요합니다.

이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. NW PRECEDENT 제공자는 12세에서 20세 사이이고 교정 치료와 관련된 4개의 상악 절치에 적어도 하나의 새로운 WSL이 있는 경우 참여하도록 피험자를 초대합니다. 이들은 이러한 병변을 발생시키는 가장 일반적인 치아입니다. NW PRECEDENT 제공자는 WSL이 교정 전 치료 기록에 존재하지 않았는지 확인해야 합니다. 피험자는 다음 세 그룹 중 하나에 기꺼이 배치되어야 합니다.

1. 테스트 그룹 A: 10% CPP-ACP + 900ppm 불소 페이스트 - NW PRECEDENT 치과/교정 진료소의 숙련된 직원이 MI Paste Plus 튜브 3개와 가정용 지침을 피험자에게 제공합니다. 대상자는 또한 비처방 불소 치약(불소 1100ppm)과 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 그룹은 80명의 피험자로 구성되며 각 피험자에게는 시험 기간 동안 충분한 MI Paste가 제공됩니다. 대상자가 고정 장치 제거 당일에 모집된 경우 유지 장치 분만일에 치료가 시작됩니다. 그렇지 않으면 모집일에 치료가 시작됩니다.
2. 테스트 그룹 B: 불소 바니시 그룹 - NW PRECEDENT 치과/교정 진료소의 숙련된 직원이 피험자에게 단일 불소 바니시 적용(22,600ppm 불소)을 제공합니다. 대상자는 또한 비처방 불소 치약(불소 1100ppm)과 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 그룹은 80 과목으로 구성됩니다. 대상자가 고정 장치 제거 당일에 모집된 경우 유지 장치 분만일에 치료가 시작됩니다. 그렇지 않으면 모집일에 치료가 시작됩니다.
3. 대조군 - 이 80명의 피험자는 등록 시 비처방 불소 치약(불소 1100ppm)과 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 임상시험이 완료된 후(~2011년 8월) 피험자에게 결과를 알리고 WSL 감소에 효과가 있는 것으로 확인된 경우 두 활성군 중 하나를 제공합니다.

NW PRECEDENT 제공자와 피험자는 또한 피험자의 나이, 성별, 인종, 민족, 고정 장치 사용 시간, 치료 중 구강 위생 및 교정 치료 후 유지 장치 유형에 대한 정보를 수집하기 위해 간단한 설문 조사를 작성합니다. 피험자의 적격성 및 참여 의사를 결정하고 승인/동의를 얻은 후 무작위로 그룹에 배정되고 기본 사진을 찍고 배정된 치료가 시작됩니다. 교정장치를 제거한 지 얼마 안 된 피험자의 경우 등록 및 사진 촬영을 진행하지만, 할당된 치료는 유지장치 분만일까지 시작되지 않습니다. 피험자의 일반 치과 의사(교정 치료를 수행하지 않은 경우)는 환자가 현재 연구에 등록되어 있으며 백반 병변에 대한 추가 치료는 연구가 완료될 때까지 연기되어야 한다는 편지를 받게 됩니다(8 주).

고정 교정 장치를 제거한 후 어느 시점에 식별된 피험자는 모집 당일 기본 사진을 찍게 됩니다. 기기를 제거한 날에 식별된 피험자는 당일과 리테이너 분만 시(2~7일 후)에 사진을 찍게 됩니다. 고정 장치를 제거한 직후 이 짧은 기간 동안 중요한 변화가 분명한지 확인하기 위해 고정 장치를 제거한 날의 후속 분석과 1주일 추적 사진이 수행됩니다. 이것은 교정기 아래 치아의 일부가 수년 동안 구강으로부터 보호되었고 교정기 제거 중에 건조되었을 수 있기 때문에 조사되고 있습니다. 또한 교정기를 떼면 바로 잇몸이 부풀어 오르고 치아 일부가 보이지 않을 수 있습니다. 사진은 온라인 데이터 캡처 시스템으로 전송됩니다.

8주 시점에서 NW PRECEDENT 제공자는 피험자(총 240명)를 기억하고 기본 사진과 동일한 표준화된 형식으로 8주 후속 사진을 찍습니다. 사진은 온라인 데이터 캡처 시스템을 통해 전송됩니다. NW PRECEDENT 제공자는 치료 사용에 대한 만족도, 순응도, 구강 위생 관행 및 WSL 개선에 대한 자가 평가에 관한 정보를 수집하기 위해 피험자에게 사무실 내 설문 조사를 실시합니다.

5~10명의 비전문가와 5~10명의 치과 전문가로 구성된 맹검 심사관 그룹이 PowerPoint 프레젠테이션에서 시간순으로 각 피험자의 디지털 사진 세트를 봅니다. 사진은 상악 앞니 4개만 보여 심사관이 식별할 수 없습니다. 그런 다음 각 사진 세트에 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 개선 등급을 부여합니다(0=개선 없음, 100=100% 개선). 또한 대학원 교정 레지던트와 치과 학생 모두 퍼센트로 표시된 치아의 나머지 부분에 상대적인 백반 병변의 크기를 측정하여 디지털 사진을 맹목적으로 평가합니다. 그런 다음 통계 분석이 수행됩니다.