Studie van behandelingen die worden gebruikt voor witte vleklaesies na orthodontische behandeling.

White spot laesies (WSL), veroorzaakt door de ontkalking van het glazuur, zijn een veelvoorkomend en ongelukkig gevolg van een orthodontische behandeling. Als WSL niet wordt aangepakt, kan dit leiden tot cariës en openlijke cavitatie van het glazuuroppervlak. Eenmaal gevormd, brengen wittevleklaesies de esthetiek in gevaar en kunnen ze uiterst moeilijk of zelfs onmogelijk ongedaan worden gemaakt. Veel clinici beschouwen het aanbrengen van een hoge dosis fluoride als de eerste stap in de behandeling van WSL om gebieden met ontkalking te stoppen. Sommigen zijn echter van mening dat hoewel remineralisatie met een hoog fluoridegehalte het glazuur kan herstellen, het mogelijk de remineralisatie van de diepere delen van het glazuur kan blokkeren. Dit kan op zijn beurt de pogingen om het uiterlijk van WSL te normaliseren belemmeren.

Producten die caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) bevatten, zijn een recent voorgestelde therapie voor de behandeling van witte vlekken na een orthodontische behandeling. Aangenomen wordt dat CPP calcium, fluoride en fosfaat op het tandoppervlak stabiliseert en lokaliseert in een amorfe vorm met langzame afgifte, waardoor een diepere remineralisatie van WSL wordt bevorderd. Producten die CPP-ACP bevatten, worden momenteel onder verschillende namen op de markt gebracht, waaronder MI Paste Plus (dat ook fluoride bevat). Weinig in vivo studies hebben de effectiviteit van verschillende remineralisatieproducten onderzocht om WSL na orthodontie aan te pakken. Dit project is een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie met drie armen - MI Paste Plus gedurende 8 weken, een enkele toepassing van Duraphat Fluoride Varnish met herbeoordeling na 8 weken, en normale thuiszorg gedurende een periode van 8 weken. Proefpersonen zullen worden gerekruteerd op hun regelmatig geplande orthodontische afspraken, waarbij in aanmerking komende proefpersonen tot 2 jaar na het verwijderen van vaste orthodontische apparaten zijn.

Dit project is bedoeld om vier vragen te beantwoorden met betrekking tot de behandeling van wittevleklaesies.

Specifiek doel 1: de doeltreffendheid vergelijken van MI Paste Plus en Duraphat Fluoride Varnish met een standaard regime voor mondhygiëne/tandpasta bij het verbeteren van het uiterlijk van WSL na een orthodontische behandeling.

Specifiek doel 2: de zelfbeoordeling van verbetering door proefpersonen in elk van de drie armen onderzoeken.

Specifiek doel 3: variabelen onderzoeken (zoals leeftijd, geslacht, tijd sinds verwijdering van vaste orthodontische apparatuur, therapietrouw, praktijken voor mondhygiëne, enz.) die van invloed kunnen zijn op de verbetering van de WSL.

Specifiek doel 4: de kortetermijnveranderingen in WSL onderzoeken vanaf de dag van verwijdering van het orthodontische apparaat tot de dag van aflevering van de houder (meestal 2 - 7 dagen).

Deze studie zal waardevol bewijs leveren over het beheer van WSL na een orthodontische behandeling. Zoals eerder vermeld, komen WSL-laesies vrij vaak voor en zijn ze moeilijk ongedaan te maken, dus het is belangrijk om rigoureus klinisch onderzoek uit te voeren om effectieve strategieën te ontwikkelen.

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. NW PRECEDENT-aanbieders zullen proefpersonen uitnodigen om deel te nemen als ze tussen de 12 en 20 jaar oud zijn en ten minste één nieuwe WSL hebben op de 4 maxillaire snijtanden die verband houden met orthodontische behandeling. Dit zijn de meest voorkomende tanden om deze laesies te ontwikkelen. De NW PRECEDENT-aanbieder moet verifiëren dat de WSL niet aanwezig was in de pre-orthodontische behandelingsdossiers. Onderwerpen moeten bereid zijn om in een van de volgende drie groepen te worden geplaatst:

1. Testgroep A: 10% CPP-ACP + 900 ppm Fluoridepasta - een getrainde medewerker van de NW PRECEDENT tandheelkundige/orthodontische praktijk zal 3 tubes MI Paste Plus en instructies voor thuisgebruik aan de proefpersoon geven. De proefpersonen krijgen ook vrij verkrijgbare fluoridetandpasta (1100 ppm Fluoride) en instructies voor mondhygiëne. De groep zal uit 80 proefpersonen bestaan ​​en elke proefpersoon krijgt voldoende MI Paste voor de duur van de proef. De behandeling begint op de dag van aflevering van de houder als de proefpersoon werd aangeworven op de dag van verwijdering van het vaste hulpmiddel. Anders begint de behandeling op de datum van aanwerving.
2. Testgroep B: Fluoridevernisgroep - een getraind personeelslid van de NW PRECEDENT tandheelkundige/orthodontische praktijk zal een enkele fluoridevernistoepassing (22.600 ppm Fluoride) op de proefpersoon aanbrengen. De proefpersonen krijgen ook vrij verkrijgbare fluoridetandpasta (1100 ppm Fluoride) en instructies voor mondhygiëne. De groep zal bestaan ​​uit 80 proefpersonen. De behandeling begint op de dag van aflevering van de houder als de proefpersoon werd aangeworven op de dag van verwijdering van het vaste hulpmiddel. Anders begint de behandeling op de datum van aanwerving.
3. Controlegroep - Deze 80 proefpersonen krijgen fluoridetandpasta (1100 ppm fluoride) zonder recept en instructies voor mondhygiëne op het moment van inschrijving. Nadat de proef is voltooid (~ augustus 2011), zullen deze proefpersonen op de hoogte worden gebracht van de resultaten en een van de twee actieve armen worden aangeboden, als ze effectief blijken te zijn in het verminderen van WSL.

De NW PRECEDENT-aanbieder en de proefpersoon zullen ook een korte enquête invullen om informatie te verzamelen over leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, tijd in vaste apparaten, mondhygiëne tijdens de behandeling en type beugels na orthodontische behandeling. Na het bepalen van de geschiktheid en bereidheid van een proefpersoon om deel te nemen, evenals het verkrijgen van instemming/toestemming, wordt hij/zij willekeurig toegewezen aan een groep, wordt een basisfoto genomen en begint de toegewezen behandeling. In het geval van proefpersonen bij wie net hun orthodontische apparatuur is verwijderd, zullen de proefpersonen een inschrijving ondergaan en foto's maken, maar hun toegewezen behandeling begint pas op de dag dat de houder wordt afgeleverd. De algemene tandarts van de proefpersoon (als deze zijn orthodontische zorg niet heeft uitgevoerd) zal een brief ontvangen waarin wordt meegedeeld dat hun patiënten momenteel zijn ingeschreven in het onderzoek en dat eventuele aanvullende behandelingen voor wittevleklaesies moeten worden uitgesteld totdat het onderzoek is voltooid (8 weken).

Proefpersonen die op een bepaald moment worden geïdentificeerd nadat hun vaste orthodontische apparatuur is verwijderd, zullen op de dag van werving basisfoto's laten maken. Van proefpersonen die worden geïdentificeerd op de dag dat hun apparaten worden verwijderd, worden op die dag foto's gemaakt, evenals op het moment dat de houder wordt afgeleverd (2 - 7 dagen later). Een daaropvolgende analyse van de dag van verwijdering van het vaste apparaat en een week follow-upfoto's zullen worden gemaakt om te bepalen of significante veranderingen zichtbaar zijn tijdens deze korte periode onmiddellijk na verwijdering van het vaste apparaat. Dit wordt onderzocht omdat delen van de tanden onder de beugel jarenlang zijn afgeschermd van de mondholte en mogelijk ook zijn uitgedroogd tijdens het verwijderen van de beugel. Bovendien kan het tandvlees direct na het verwijderen van de beugel gezwollen en gezwollen zijn en kunnen delen van de tanden niet zichtbaar zijn. De foto's worden naar het online data capture systeem gestuurd.

Op het tijdspunt van acht weken zullen NW PRECEDENT-aanbieders de proefpersonen terugroepen (240 in totaal) en de acht weken durende follow-upfoto's maken in hetzelfde gestandaardiseerde formaat als de basislijnfoto's. De foto's worden verzonden via het online data capture systeem. De aanbieder van NW PRECEDENT zal een enquête op kantoor afnemen bij de proefpersoon om informatie te verzamelen over de tevredenheid over het gebruik van de behandeling, naleving, mondhygiënepraktijken en zelfbeoordeling van verbetering van de WSL.

Een groep geblindeerde examinatoren, bestaande uit vijf tot tien leken en vijf tot tien tandheelkundige experts, bekijkt de set digitale foto's van elke proefpersoon in chronologische volgorde op een PowerPoint-presentatie. De foto's tonen alleen de vier maxillaire snijtanden en zijn niet identificeerbaar voor de onderzoekers. Elke set foto's krijgt dan een verbeteringsscore op een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS) (0=geen verbetering, 100=100% verbetering). Bovendien zullen zowel een afgestudeerde orthodontie-assistent als een student tandheelkunde de digitale foto's blindelings beoordelen door de grootte van de witte vlek-laesie te meten in verhouding tot de rest van de tand, uitgedrukt als een percentage. Vervolgens wordt er een statistische analyse uitgevoerd.