Studio dei trattamenti utilizzati per le lesioni da punto bianco dopo il trattamento ortodontico.

Le lesioni da macchie bianche (WSL), causate dalla decalcificazione dello smalto, sono una comune e sfortunata sequela del trattamento ortodontico. Se non affrontata, la WSL può progredire verso la carie e la franca cavitazione della superficie dello smalto. Una volta formate, le lesioni da white spot compromettono l'estetica e possono essere estremamente difficili o addirittura impossibili da invertire. Molti medici considerano un'applicazione di fluoro ad alte dosi come il primo passo nel trattamento della WSL per arrestare le aree di decalcificazione. Tuttavia, alcuni ritengono che mentre la remineralizzazione con alti livelli di fluoruro può riparare la superficie dello smalto, potrebbe eventualmente bloccare la remineralizzazione delle aree più profonde dello smalto. Questo, a sua volta, può ostacolare gli sforzi per normalizzare la comparsa di WSL.

I prodotti contenenti caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) sono una terapia recentemente proposta per il trattamento delle macchie bianche dopo il trattamento ortodontico. Si pensa che il CPP stabilizzi e localizzi il calcio, il fluoro e il fosfato sulla superficie del dente in una forma amorfa a lento rilascio, migliorando così la remineralizzazione più profonda del WSL. I prodotti contenenti CPP-ACP sono attualmente commercializzati con vari nomi, tra cui MI Paste Plus (che contiene anche fluoruro). Pochi studi in vivo hanno studiato l'efficacia di vari prodotti di remineralizzazione per affrontare la WSL dopo l'ortodonzia. Questo progetto è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con tre bracci: MI Paste Plus per una durata di 8 settimane, una singola applicazione di Duraphat Fluoride Varnish con rivalutazione a 8 settimane e normale assistenza domiciliare per un periodo di 8 settimane. I soggetti verranno reclutati durante i loro appuntamenti ortodontici regolarmente programmati, con soggetti idonei fino a 2 anni dopo la rimozione di apparecchi ortodontici fissi.

Questo progetto ha lo scopo di rispondere a quattro domande riguardanti la gestione delle lesioni da macchie bianche.

Obiettivo specifico 1: confrontare l'efficacia di MI Paste Plus e Duraphat Fluoride Varnish con un regime standard di igiene orale/dentifricio nel migliorare l'aspetto della WSL dopo il trattamento ortodontico.

Obiettivo specifico 2: indagare l'autovalutazione del miglioramento da parte dei soggetti in ciascuno dei tre bracci.

Obiettivo specifico 3: indagare le variabili (come l'età, il sesso, il tempo trascorso dalla rimozione dell'apparecchio ortodontico fisso, la compliance, le pratiche di igiene orale, ecc.) che possono influenzare il miglioramento del WSL.

Obiettivo specifico 4: indagare i cambiamenti a breve termine nel WSL dal giorno della rimozione dell'apparecchio ortodontico fino al giorno della consegna del fermo (di solito 2 - 7 giorni).

Questo studio fornirà prove preziose sulla gestione della WSL dopo il trattamento ortodontico. Come affermato in precedenza, le lesioni WSL sono abbastanza comuni e difficili da invertire, quindi è importante condurre una rigorosa ricerca clinica nel tentativo di sviluppare strategie efficaci.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I fornitori NW PRECEDENT inviteranno i soggetti a partecipare se hanno un'età compresa tra 12 e 20 anni e hanno almeno un nuovo WSL sui 4 incisivi mascellari associati al trattamento ortodontico. Questi sono i denti più comuni per sviluppare queste lesioni. Il fornitore NW PRECEDENT deve verificare che i WSL non fossero presenti nelle cartelle dei trattamenti pre-ortodontici. I soggetti devono essere disposti a essere inseriti in uno dei seguenti tre gruppi:

1. Gruppo di test A: 10% CPP-ACP + 900 ppm di pasta al fluoro - un membro del personale addestrato dello studio dentistico/ortodontico NW PRECEDENT fornirà al soggetto 3 tubi di MI Paste Plus e le istruzioni per l'uso domestico. I soggetti riceveranno anche un dentifricio al fluoro senza prescrizione medica (1100 ppm di fluoro) e istruzioni per l'igiene orale. Il gruppo sarà composto da 80 soggetti e a ciascun soggetto verrà somministrata una quantità sufficiente di pasta MI per la durata della prova. Il trattamento inizierà il giorno della consegna del fermo se il soggetto è stato reclutato il giorno della rimozione dell'apparecchio fisso. In caso contrario, il trattamento inizierà alla data di assunzione.
2. Gruppo di test B: Gruppo vernice al fluoro - un membro del personale qualificato dello studio dentistico/ortodontico NW PRECEDENT fornirà al soggetto un'unica applicazione di vernice al fluoro (22.600 ppm di fluoruro). I soggetti riceveranno anche un dentifricio al fluoro senza prescrizione medica (1100 ppm di fluoro) e istruzioni per l'igiene orale. Il gruppo sarà composto da 80 soggetti. Il trattamento inizierà il giorno della consegna del fermo se il soggetto è stato reclutato il giorno della rimozione dell'apparecchio fisso. In caso contrario, il trattamento inizierà alla data di assunzione.
3. Gruppo di controllo - Questi 80 soggetti riceveranno dentifricio al fluoro senza prescrizione medica (1100 ppm di fluoro) e istruzioni per l'igiene orale al momento dell'arruolamento. Dopo il completamento della sperimentazione (~ agosto 2011), questi soggetti saranno informati dei risultati e verrà loro offerto uno dei due bracci attivi, se risulteranno efficaci nella riduzione del WSL.

Il fornitore NW PRECEDENT e il soggetto compileranno anche un breve sondaggio per raccogliere informazioni su età, sesso, razza, etnia, tempo in apparecchi fissi, igiene orale durante il trattamento e tipo di contenzione dopo il trattamento ortodontico. Dopo aver determinato l'idoneità e la disponibilità di un soggetto a partecipare, oltre a ottenere il consenso/consenso, verrà assegnato in modo casuale a un gruppo, verrà scattata una fotografia di base e inizierà il trattamento assegnato. Nel caso di soggetti a cui è stato appena rimosso l'apparecchio ortodontico, i soggetti verranno sottoposti a registrazione e foto, ma il trattamento loro assegnato non inizierà fino al giorno della consegna dell'assegno. Il dentista generico del soggetto (se non ha eseguito le cure ortodontiche) riceverà una lettera in cui lo informa che i suoi pazienti sono attualmente arruolati nello studio e che qualsiasi trattamento aggiuntivo per le lesioni da punti bianchi deve essere ritardato fino al completamento dello studio (8 settimane).

I soggetti che vengono identificati in un momento successivo alla rimozione dei loro apparecchi ortodontici fissi avranno fotografie di riferimento scattate il giorno del reclutamento. I soggetti che vengono identificati il ​​giorno in cui i loro apparecchi vengono rimossi avranno fotografie scattate in quel giorno, così come al momento della consegna del fermo (2 - 7 giorni dopo). Verrà eseguita un'analisi successiva del giorno della rimozione dell'apparecchio fisso e fotografie di follow-up di una settimana, al fine di determinare se sono evidenti cambiamenti significativi durante questo breve periodo immediatamente dopo la rimozione dell'apparecchio fisso. Questo è oggetto di indagine perché parti dei denti sotto l'apparecchio sono state protette dalla cavità orale per diversi anni e potrebbero anche essere state essiccate durante la rimozione dell'apparecchio. Inoltre, le gengive possono essere gonfie e gonfie subito dopo aver tolto l'apparecchio e parti dei denti potrebbero non essere visibili. Le fotografie saranno inviate al sistema di raccolta dati online.

Al punto temporale di otto settimane, i fornitori di NW PRECEDENT richiameranno i soggetti (240 in totale) e scatteranno le fotografie di follow-up di otto settimane nello stesso formato standardizzato delle fotografie di base. Le fotografie verranno inviate tramite il sistema di raccolta dati online. Il fornitore NW PRECEDENT somministrerà al soggetto un sondaggio in ufficio per raccogliere informazioni sulla soddisfazione nell'uso del trattamento, sulla conformità, sulle pratiche di igiene orale e sull'autovalutazione del miglioramento del WSL.

Un gruppo di esaminatori in cieco composto da cinque a dieci laici e da cinque a dieci esperti di odontoiatria visualizzerà la serie di fotografie digitali di ciascun soggetto in ordine cronologico su una presentazione PowerPoint. Le fotografie mostreranno solo i quattro denti incisivi mascellari e non saranno identificabili per gli esaminatori. Ad ogni set di fotografie verrà quindi assegnato un punteggio di miglioramento su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm (0=nessun miglioramento, 100=100% di miglioramento). Inoltre, sia un residente ortodontico laureato che uno studente di odontoiatria valuteranno ciecamente le fotografie digitali misurando la dimensione della lesione del punto bianco rispetto al resto del dente espressa in percentuale. Verrà quindi eseguita un'analisi statistica.