A fogszabályozás utáni fehér foltos elváltozások kezelésének tanulmányozása.

A fogszabályozó kezelések gyakori és sajnálatos következményei a fehér foltos elváltozások (WSL), amelyeket a zománc vízkőtelenítése okoz. Ha nem kezelik, a WSL szuvasodáshoz és a zománcfelület nyílt kavitációjához vezethet. A kialakult fehér foltos léziók rontják az esztétikát, és rendkívül nehéz vagy akár lehetetlen visszafordítani. Sok klinikus úgy véli, hogy a nagy dózisú fluorid alkalmazása a WSL kezelésének első lépése a vízkőtelenítési területek megállítása érdekében. Egyesek azonban úgy vélik, hogy bár a nagy mennyiségű fluoriddal történő remineralizáció javíthatja a zománc felületét, esetleg blokkolhatja a zománc mélyebb területeinek remineralizációját. Ez viszont akadályozhatja a WSL megjelenésének normalizálására irányuló erőfeszítéseket.

A kazein-foszfopeptid-amorf kalcium-foszfátot (CPP-ACP) tartalmazó termékek a közelmúltban javasolt terápia a fogszabályozást követő fehér foltok kezelésére. Úgy gondolják, hogy a CPP lassú felszabadulású amorf formában stabilizálja és lokalizálja a kalciumot, a fluoridot és a foszfátot a fog felszínén, ezáltal fokozza a WSL mélyebb remineralizációját. A CPP-ACP-t tartalmazó termékeket jelenleg különféle néven forgalmazzák, köztük az MI Paste Plus-t (amely fluoridot is tartalmaz). Kevés in vivo tanulmány vizsgálta a különféle remineralizációs termékek hatékonyságát a fogszabályozás utáni WSL kezelésében. Ez a projekt egy vak, randomizált klinikai vizsgálat három karral – MI Paste Plus 8 hétig, Duraphat Fluoride Lakk egyszeri felhordása 8 hetes újraértékeléssel és normál otthoni ápolás 8 hetes időszakon keresztül. Az alanyokat a rendszeresen ütemezett fogszabályozási rendeléseiken veszik fel, a fix fogszabályozó készülékek eltávolítása után legfeljebb 2 évvel a jogosult alanyok.

Ez a projekt a fehér foltos léziók kezelésével kapcsolatos négy kérdésre kíván választ adni.

1. konkrét cél: az MI Paste Plus és a Duraphat Fluoride Lakk hatékonyságának összehasonlítása egy szabványos szájhigiéniai/fogkrémes kezeléssel a WSL megjelenésének javításában a fogszabályozó kezelés után.

2. specifikus cél: az alanyok önértékelésének vizsgálata a javulásról mindhárom ágon.

3. konkrét cél: olyan változók vizsgálata (például életkor, nem, a rögzített fogszabályozó készülék eltávolítása óta eltelt idő, megfelelőség, szájhigiénés gyakorlatok stb.), amelyek befolyásolhatják a WSL javulását.

4. specifikus cél: a WSL rövid távú változásainak vizsgálata a fogszabályozó készülék eltávolításának napjától a rögzítő szállítás napjáig (általában 2-7 nap).

Ez a tanulmány értékes bizonyítékokkal szolgál a WSL kezeléséről a fogszabályozó kezelést követően. Amint azt korábban említettük, a WSL-léziók meglehetősen gyakoriak és nehezen visszafordíthatók, ezért fontos, hogy szigorú klinikai kutatásokat végezzenek a hatékony stratégiák kidolgozása érdekében.

Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. Az NW PRECEDENT szolgáltatók olyan alanyokat hívnak meg a részvételre, akik 12 és 20 év közöttiek, és legalább egy új WSL-jük van a fogszabályozáshoz kapcsolódó 4 maxilláris metszőfogon. Ezek a leggyakoribb fogak, amelyekben ezek az elváltozások kialakulnak. Az NW PRECEDENT szolgáltatójának ellenőriznie kell, hogy a WSL nem szerepelt-e a fogszabályozás előtti kezelési nyilvántartásban. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük a következő három csoport valamelyikébe:

1. A tesztcsoport: 10% CPP-ACP + 900 ppm Fluorid paszta – az NW PRECEDENT fogászati/fogszabályozási rendelő képzett munkatársa 3 tubus MI Paste Plus-t és utasításokat ad az alanynak otthoni használatra. Az alanyok vény nélkül kapható fluoridos fogkrémet (1100 ppm Fluorid) és szájhigiénés utasításokat is kapnak. A csoport 80 alanyból áll, és minden alany elegendő MI Paste-t kap a próba idejére. A kezelés a fix készülék kiszállításának napján kezdődik, ha az alanyt a rögzített készülék eltávolításának napján vették fel. Ellenkező esetben a kezelés a felvétel napján kezdődik.
2. B tesztcsoport: Fluorid lakk csoport – az NW PRECEDENT fogászati/fogszabályozási rendelő képzett munkatársa egyetlen fluorid lakkot (22 600 ppm Fluorid) biztosít az alanynak. Az alanyok vény nélkül kapható fluoridos fogkrémet (1100 ppm Fluorid) és szájhigiénés utasításokat is kapnak. A csoport 80 tantárgyból áll majd. A kezelés a fix készülék kiszállításának napján kezdődik, ha az alanyt a rögzített készülék eltávolításának napján vették fel. Ellenkező esetben a kezelés a felvétel napján kezdődik.
3. Kontrollcsoport – Ez a 80 alany vény nélkül kapható fluoridos fogkrémet (1100 ppm fluorid) és szájhigiéniai utasításokat kap a beiratkozáskor. A vizsgálat befejezése után (~ 2011. augusztus) ezeket az alanyokat tájékoztatják az eredményekről, és felajánlják a két aktív kar egyikét, ha hatékonynak találják a WSL csökkentésében.

Az NW PRECEDENT szolgáltatója és az alany egy rövid kérdőív kitöltésével is összegyűjti az alany életkorát, nemét, rasszát, etnikai hovatartozását, a rögzített készülékekben eltöltött idejét, a kezelés alatti szájhigiéniát, valamint a fogszabályozó kezelés utáni rögzítők típusát. Az alany alkalmasságának és részvételi hajlandóságának megállapítása, valamint a beleegyezés/beleegyezés megszerzése után véletlenszerűen besorolják egy csoportba, alapképet készítenek, és megkezdődik a kijelölt kezelés. Azon alanyok esetében, akiknek a fogszabályozó készülékét éppen eltávolították, a vizsgálati alanyok felvétele és fényképezése megtörténik, de a kijelölt kezelés csak a fogszabályozó kiszállítás napján kezdődik meg. Az alany általános fogorvosa (ha nem végezte fogszabályozását) levelet küld, amelyben tájékoztatja, hogy páciensei jelenleg részt vesznek a vizsgálatban, és hogy a fehér foltos elváltozások bármilyen további kezelését el kell halasztani a vizsgálat befejezéséig (8) hét).

Azokról az alanyokról, akiket valamikor a rögzített fogszabályozó készülékük eltávolítása után azonosítanak, a felvétel napján kiindulási fényképeket készítenek. Azokról az alanyokról, akiket a készülék eltávolításának napján azonosítanak, aznap, valamint a rögzítő átadásakor (2-7 nappal később) fényképet készítenek. A rögzített készülék eltávolításának napjának utólagos elemzése és egy hetes utófényképek készülnek annak megállapítására, hogy a rögzített készülék eltávolítása utáni rövid időszak alatt láthatóak-e jelentős változások. Ezt azért vizsgálják, mert a fogszabályzó alatti fogak egyes részei évek óta védve vannak a szájüregtől, és a fogszabályzó eltávolítása során is kiszáradhattak. Ezenkívül az íny közvetlenül a fogszabályzó levétele után felduzzadhat és megduzzadhat, és előfordulhat, hogy a fogak egyes részei nem látszanak. A fényképek az online adatrögzítő rendszerbe kerülnek.

A nyolchetes időpontban az NW PRECEDENT szolgáltatók felidézik az alanyokat (összesen 240), és a nyolchetes nyomon követési fényképeket ugyanabban a szabványos formátumban készítik, mint az alapfényképek. A fényképeket az online adatrögzítő rendszeren keresztül küldjük el. Az NW PRECEDENT szolgáltató hivatali felmérést végez az alanynál, hogy információkat gyűjtsön a kezelés használatával kapcsolatos elégedettségről, a megfelelőségről, a szájhigiénés gyakorlatokról és a WSL javításának önértékeléséről.

Egy öt-tíz laikusból és öt-tíz fogászati ​​szakértőből álló vak vizsgálók csoportja kronológiai sorrendben tekinti meg az egyes alanyok digitális fényképeit egy PowerPoint bemutatón. A fényképeken csak a négy maxilláris metszőfog látható, és a vizsgálók számára nem azonosíthatók. Ezután minden fényképsorozat egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) javított minősítést kap (0 = nincs javulás, 100 = 100% javulás). Ezen túlmenően mind a diplomás fogszabályozó rezidens, mind a fogorvostanhallgató vakon értékeli a digitális fényképeket úgy, hogy megméri a fehér folt elváltozás százalékban kifejezett méretét a fog többi részéhez viszonyítva. Ezt követően statisztikai elemzésre kerül sor.