진통 효능의 두 가지 다른 복용량을 비교하는 수술 후 치과 통증 연구

위약 비교기: 위약

의약품: 위약

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실험적: 파라세타몰 1000mg

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실험적: 파라세타몰 650mg

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0에서 6시간까지의 통증 완화 및 통증 강도 차이의 합(SPRID 6시간)

SPRID: 각 투약 후 시점에서의 통증 강도 차이(SPID) 및 총 통증 완화(TOTPAR)의 합. SPRID 점수 범위는 -5.8(최소 통증 완화)에서 40.3(최고 통증 완화)까지입니다. SPID와 TOTPAR은 각 측정 시간에서 각각 통증 강도 차이(PID)와 통증 완화 점수(PRS)의 가중 합으로 계산되었습니다. PID는 기준선[통증 심각도 점수 범위: 0-통증 없음, 1-가벼운 통증, 2-중등도 통증, 3-중증 통증 포인트 범주형 언어 평가 척도(VRS)]. 피험자가 통증 강도를 2 또는 3으로 평가한 경우 통증은 100 mm VAS(Visual Analog Scale)[0(통증 없음), 100(가장 심한 통증)]를 사용하여 평가했습니다. VAS 점수는 기본 통증 점수에서 빼서 PID 점수로 변환되었습니다. PRS는 5점 범주형 통증 완화 등급 척도[0-완화 없음, 1-약간 완화, 2-약간 완화, 3-많은 완화, 4-완전 완화]로 평가되었습니다.

4시간의 TOTPAR

TOTPAR은 주어진 시점(t)에서 이전 시점(t-1)까지의 시간 간격으로 통증 완화(PR) 제품의 합으로 계산되었습니다. 사용된 시간 간격은 0-15, 15-30, 30-45, 45-60, 60-90, 90-120, 120-240입니다. 점수가 높을수록 통증 완화가 더 큰 것으로 나타났습니다.

TOTPARt = ∑PR x (timet - timet-1).

PR 점수는 5점 범주 척도[0-안도 없음, 1-약간 완화, 2-의미 있는 완화, 3-많은 완화, 4-완전한 완화]를 기반으로 위의 각 시점에서 평가되었습니다.

6시간의 TOTPAR

TOTPAR은 주어진 시점(t)에서 이전 시점(t-1)까지의 시간 간격으로 통증 완화(PR) 제품의 합으로 계산되었습니다. 사용된 시간 간격은 0-15, 15-30, 30-45, 45-60, 60-90, 90-120, 120-240, 240-300 및 300-360입니다. 점수가 높을수록 통증 완화가 더 큰 것으로 나타났습니다.

TOTPARt = ∑PR x (timet - timet-1).

PR 점수는 5점 범주 척도[0-안도 없음, 1-약간 완화, 2-의미 있는 완화, 3-많은 완화, 4-완전한 완화]를 기반으로 위의 각 시점에서 평가되었습니다.

2시간에서 통증 강도 차이(SPID) 점수의 합

SPID는 주어진 시점(t)에서 이전 시점(t-1)까지의 시간 간격과 함께 통증 강도 차이(PID)의 곱의 합으로 계산되었습니다. 사용된 시간 간격은 0-15, 15-30, 30-45, 45-60, 60-90, 90-120입니다. 양수 및 높은 점수는 통증 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.

SPIDt = ∑PID x (timet - timet-1)

통증 강도는 0-통증 없음, 1-가벼운 통증, 2-중등도 통증, 3-심한 통증의 4점 범주형 VRS(Verbal Rating Scale) 척도를 기반으로 기준선 및 각 시점에서 평가되었습니다.

대상자가 통증 강도를 "2" 또는 "3"으로 평가한 경우, 통증은 100mm VAS(Visual Analog Scale)[0(통증 없음), 100(가장 심한 통증)]를 사용하여 평가되었습니다. VAS 점수는 기준선에서 취한 통증 점수에서 빼서 PID 점수로 변환되었습니다.

4시간 후 SPID 점수

SPID는 주어진 시점(t)에서 이전 시점(t-1)까지의 시간 간격과 함께 통증 강도 차이(PID)의 곱의 합으로 계산되었습니다. 사용된 시간 간격은 0-15, 15-30, 30-45, 45-60, 60-90, 90-120, 120-240입니다. 양수 및 높은 점수는 통증 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.

SPIDt = ∑PID x (timet - timet-1)

통증 강도는 0-통증 없음, 1-가벼운 통증, 2-중등도 통증, 3-심한 통증의 4점 범주형 VRS(Verbal Rating Scale) 척도를 기반으로 기준선 및 각 시점에서 평가되었습니다.

대상자가 통증 강도를 "2" 또는 "3"으로 평가한 경우, 통증은 100mm VAS(Visual Analog Scale)[0(통증 없음), 100(가장 심한 통증)]를 사용하여 평가되었습니다. VAS 점수는 기준선에서 취한 통증 점수에서 빼서 PID 점수로 변환되었습니다.

6시간 후 SPID 점수

SPID는 주어진 시점(t)에서 이전 시점(t-1)까지의 시간 간격과 함께 통증 강도 차이(PID)의 곱의 합으로 계산되었습니다. 사용된 시간 간격은 0-15, 15-30, 30-45, 45-60, 60-90, 90-120, 120-240, 240-300 및 300-360입니다. 양수 및 높은 점수는 통증 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.

SPIDt = ∑PID x (timet - timet-1)

통증 강도는 0-통증 없음, 1-가벼운 통증, 2-중등도 통증, 3-심한 통증의 4점 범주형 VRS(Verbal Rating Scale) 척도를 기반으로 기준선 및 각 시점에서 평가되었습니다.

대상자가 통증 강도를 "2" 또는 "3"으로 평가한 경우, 통증은 100mm VAS(Visual Analog Scale)[0(통증 없음), 100(가장 심한 통증)]를 사용하여 평가되었습니다. VAS 점수는 기준선에서 취한 통증 점수에서 빼서 PID 점수로 변환되었습니다.

치료 반응에 대한 참가자 글로벌 평가(PGART)

PGART는 0-4: 0- 나쁨; 1- 양호 2- 양호; 3- 매우 좋음; 4- 훌륭합니다.

처음 인지할 수 있는 완화가 확인되기까지의 시간

참가자들은 투약 시점에 첫 번째 스톱워치를 시작하고 첫 번째 인지 가능한 통증 완화를 경험했을 때 중지함으로써 첫 번째 인지 가능한 완화 시간을 기록했습니다. 참가자가 의미 있는 완화를 나타내는 두 번째 스톱워치도 중지한 경우 첫 번째 인지 가능한 통증 완화가 확인되었습니다.

의미 있는 통증 완화 시작까지의 시간

참가자들은 처음으로 의미 있는 구호를 경험하기 시작했을 때 두 번째 스톱워치를 정지시켜 의미 있는 구호 시간을 기록했습니다.

구조 약물 사용을 시작할 시간

참가자가 구조 약물을 사용하는 평균 시간.

2시간에 구조 약물을 복용한 참가자의 비율

투약 후 다른 시점에서 구조 약물을 받은 참가자의 백분율.

6시간에 구조 약물을 복용한 참가자의 비율

투약 후 다른 시점에서 구조 약물을 받은 참가자의 백분율.

SPRID 2시간

SPRID: 각 투약 후 시점에서의 통증 강도 차이(SPID) 및 총 통증 완화(TOTPAR)의 합. SPRID 점수 범위는 -1.8(최소 통증 완화)에서 12.3(최대 통증 완화)까지입니다. SPID와 TOTPAR은 각 측정 시간에서 각각 통증 강도 차이(PID)와 통증 완화 점수(PRS)의 가중 합으로 계산되었습니다. PID는 기준선[통증 심각도 점수 범위: 0-통증 없음, 1-가벼운 통증, 2-중등도 통증, 3-중증 통증 포인트 범주형 언어 평가 척도(VRS)]. 피험자가 통증 강도를 2 또는 3으로 평가한 경우 통증은 100 mm VAS(Visual Analog Scale)[0(통증 없음), 100(가장 심한 통증)]를 사용하여 평가했습니다. VAS 점수는 기본 통증 점수에서 빼서 PID 점수로 변환되었습니다. PRS는 5점 범주형 통증 완화 등급 척도[0-완화 없음, 1-약간 완화, 2-약간의 완화, 3-많은 완화, 4-완전한 완화]로 평가되었습니다.

SPRID 4시간

SPRID: 각 투약 후 시점에서의 통증 강도 차이(SPID) 및 총 통증 완화(TOTPAR)의 합. SPRID 점수 범위는 -3.8(최소 통증 완화)에서 26.3(최고 통증 완화)까지입니다. SPID와 TOTPAR은 각 측정 시간에서 각각 통증 강도 차이(PID)와 통증 완화 점수(PRS)의 가중 합으로 계산되었습니다. PID는 기준선[통증 심각도 점수 범위: 0-통증 없음, 1-가벼운 통증, 2-중등도 통증, 3-중증 통증 포인트 범주형 언어 평가 척도(VRS)]. 피험자가 통증 강도를 2 또는 3으로 평가한 경우 통증은 100 mm VAS(Visual Analog Scale)[0(통증 없음), 100(가장 심한 통증)]를 사용하여 평가했습니다. VAS 점수는 기본 통증 점수에서 빼서 PID 점수로 변환되었습니다. PRS는 5점 범주형 통증 완화 등급 척도[0-완화 없음, 1-약간 완화, 2-약간의 완화, 3-많은 완화, 4-완전한 완화]로 평가되었습니다.

2시간에 총 통증 완화 점수(TOTPAR)

TOTPAR은 주어진 시점(t)에서 이전 시점(t-1)까지의 시간 간격으로 통증 완화(PR) 제품의 합으로 계산되었습니다. 사용된 시간 간격은 0-15, 15-30, 30-45, 45-60, 60-90, 90-120입니다. 점수가 높을수록 통증 완화가 더 큰 것으로 나타났습니다.

TOTPARt = ∑PR x (timet - timet-1).

PR 점수는 5점 범주 척도[0-안도 없음, 1-약간 완화, 2-의미 있는 완화, 3-많은 완화, 4-완전한 완화]를 기반으로 위의 각 시점에서 평가되었습니다.