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Sugammadex는 표준 신경근 회복 후 근육 기능을 향상시킵니다.

2012년 12월 14일 업데이트: Technical University of Munich

소량의 Sugammadex는 표준 신경근 회복 후 근육 기능을 향상시킵니다(TOF 0.9).

본 연구는 Sugammadex가 rocuronium으로 이완 후 표준 신경근 회복(TOF 0.9) 후 근육 기능을 향상시키는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

근이완제는 오늘날 마취의 필수적인 부분입니다. 그들은 삽관 조건을 개선하고 전신 마취에 필요한 다른 물질의 용량을 줄입니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 전신 마취 중에 신경근 기능을 모니터링합니다. 후자는 신경근 모니터링이 객관적인 정상 값을 보여줄 때만 종료됩니다. 이러한 정확한 감시에도 불구하고 많은 환자들이 회복실에서 주관적으로 불편한 근력 약화를 호소한다. 이 표면적 모순에 대한 가능한 설명은 다른 근육 그룹에서 신경근 전달의 변수 "안전 마진"일 수 있습니다. Waud 등은 신경근 전달이 특정 수의 시냅스 후 수용체가 차단되지 않은 경우에만 임상적으로 감지할 수 있다는 사실로서 이 현상을 설명합니다. 필요한 자유수용체의 비율은 근육군에 따라 많이 다릅니다(15-50%). 신경근 모니터링은 예시적으로 하나의 근육 그룹만 측정하고 임상적으로 감지할 수 없는 시냅스 후 수용체의 수는 마취 직후 차단될 수 있으므로 환자의 자각적 근력 약화는 치료가 필요할 수 있습니다.

Sugammadex는 2~5분 이내에 스테로이드 유형의 근육 이완제를 캡슐화할 수 있습니다. 충분히 고용량을 적용한 후에는 신경근 모니터링을 피하는 수용체도 자유로워질 것입니다. 이 별자리는 환자의 주관적 근육 약화에 대한 가능한 영향을 정량화하기 위해 흥미로운 문제를 제기합니다.

본 연구는 sugammadex의 적용이 근육 기능을 향상시키고 결과적으로 임상 표준에 따라 발관된 환자의 웰빙을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, 독일, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie Klinikum München rechts der Isar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 능력치 II - III
  • 연령: 18 - 65세
  • 로쿠로늄을 이용한 삽관과 함께 전신 마취가 예정된 환자
  • 환자는 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 했습니다.
  • TOF 0.9로 신경근 회복 후 15분 이내에 시험용 약물을 투여받은 환자
  • 독일어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 신경근 질환
  • 중대한 간 또는 신장 기능 장애
  • 악성 고열에 대한 소인의 알려진 또는 의심되는 병력 또는 가족력
  • 슈가마덱스, 마취제, 근육 이완제 또는 전신 마취에 사용되는 기타 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
  • o sugammadex를 방해하는 약물 사용
  • 지난 30일 이내에 다른 시험에 포함된 환자
  • 법적 지침이 있는 환자
  • Sugammadex 사용에 대해 모순이 있는 환자
  • 임산부
  • 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
슈가마덱스 0.25 mg/kg 단회 주사
슈가마덱스(0.25mg/kg 단회정맥주사)
위약 비교기: 위약 대조
식염수 0.9% 단회 주입
위약: 단회 정맥 주사 식염수 0.9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
근육 기능
임상시험약에 따른 근육기능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manfred Blobner, M.D., Klinik für Anaesthesiologie Klinikum München rechts der Isar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIMAR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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슈가마덱스에 대한 임상 시험

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