이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 실리콘 하이드로겔 렌즈의 가능성

2014년 3월 28일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated

신규 실리콘 하이드로겔 렌즈의 제품성 평가를 위한 연구

이 연구의 목적은 적응된 소프트 콘택트 착용자가 착용했을 때 현재 시판 중인 Acuvue Oasys 콘택트 렌즈(대조군) 및 Air Optix Aqua 콘택트 렌즈(대조군)와 비교할 때 조사용 콘택트 렌즈(테스트)의 제품 타당성을 결정하는 것입니다. 렌즈.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Bausch & Lomb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 중앙 각막이 깨끗하고 전안부 장애가 없어야 합니다.
  • 참가자는 소프트 콘택트 렌즈에 적응된 착용자여야 하고 각 눈에 렌즈를 착용해야 하며 각 렌즈는 동일한 제조업체 및 브랜드여야 합니다.
  • 참가자는 근시여야 하며 각 눈에서 -0.75D에서 -4.75D까지의 렌즈 교정이 필요합니다.

제외 기준:

  • 지난 30일 이내에 가스 투과성(GP) 콘택트 렌즈를 착용했거나 지난 3개월 이내에 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 렌즈를 착용한 참가자.
  • 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 참가자.
  • 연구원의 의견으로는 안구 생리학 또는 렌즈 성능에 영향을 미칠 임의의 전신 또는 국소 약물을 사용하는 참가자.
  • 활성 안구 질환이 있거나 안구 약물을 사용 중인 참가자.
  • 각막 수술(예: 굴절 수술)을 받은 적이 있는 참가자.
  • 연구 관리 제품의 구성 요소에 알레르기가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 콘택트 렌즈
바슈롬
장치: 연구 콘택트 렌즈
첫 번째 유형의 렌즈를 일주일 동안 착용한 후 참가자는 일주일 동안 두 번째 유형의 렌즈로 교차하고 세 번째 유형의 렌즈로 교차합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 아큐브 오아시스 콘택트렌즈
존슨앤존슨 렌즈
장치: 아큐브 오아시스 콘택트렌즈
첫 번째 유형의 렌즈를 일주일 동안 착용한 후 참가자는 일주일 동안 두 번째 유형의 렌즈로 교차하고 세 번째 유형의 렌즈로 교차합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 에어옵틱스 아쿠아
시바 비전
장치: 에어옵틱스 아쿠아
첫 번째 유형의 렌즈를 일주일 동안 착용한 후 참가자는 일주일 동안 두 번째 유형의 렌즈로 교차하고 세 번째 유형의 렌즈로 교차합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 종일 편안함 - 테스트 렌즈 대 Air Optix 아쿠아 렌즈
기간: 7 일
렌즈의 편안함에 대한 주관적인 측정은 0에서 100까지의 등급으로 평가되었으며 100이 가장 호의적이었습니다.
7 일
하루 종일 편안함 - 테스트 렌즈 vs. 아큐브 오아시스
기간: 7 일
렌즈의 편안함에 대한 주관적인 측정은 0에서 100까지의 등급으로 평가되었으며 100이 가장 호의적이었습니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
렌즈 습윤성, 테스트 렌즈 vs. Acuvue Oasys
기간: 7 일
렌즈 습윤성은 각 방문에서 등급 4 - 0으로 평가되었으며, 4=최적(전면 습윤성의 100%) 및 0=심각(하나 이상의 비습윤 영역 > 0.5mm 크기의 존재).
7 일
렌즈 습윤성, 테스트 렌즈 대 Air Optix Aqua
기간: 7 일
렌즈 습윤성은 각 방문에서 등급 4 - 0으로 평가되었으며, 4=최적(전면 습윤성의 100%) 및 0=심각(하나 이상의 비습윤 영역 > 0.5mm 크기의 존재).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bausch & Lomb Incorporated

수사관

  • 연구 책임자: Gerard Carains, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 655

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연구 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다