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HRPC에서 Taxotere에 대한 반응의 바이오마커. ICRG 08-08, V2

2020년 11월 16일 업데이트: Cancer Trials Ireland

호르몬 불응성 전립선암에서 taxotere에 대한 반응의 바이오마커

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 전립선암 환자가 도세탁셀 치료에 어떻게 반응할지 예측하기 위해 혈액 샘플을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 순환하는 종양 세포에 존재하는 mRNA가 도세탁셀로 치료받은 호르몬 불응성 전립선암 환자의 반응을 예측하는 데 도움이 되는지 확인합니다.
  • 이와 병행하여, 우리의 프로토콜이 처음 ICRG에 제출된 이후에 이루어진 발견에 기초하여, 여기서 우리는 탁소테레에 대한 반응을 예측하는 EC miRNA, mRNA 및 단백질의 존재에 대해 이러한 동의한 환자의 혈청 표본을 분석할 것을 제안합니다.

중고등 학년

  • 이러한 바이오마커의 가장 정확하고 민감한 조합을 기반으로 예측 모델을 개발합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

치료 계획:

모든 환자는 치료 의사의 재량에 따라 매주, 격주 또는 3주 일정, 용량 및 일정에 따라 도세탁셀로 치료받을 것입니다.

기준선에서, 연구 기간 동안 3-4주마다, 그리고 질병 진행 시 또는 연구 완료 후 12주마다 바이오마커 실험실 연구를 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 샘플은 RT-PCR을 통해 mRNA에 대해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, 아일랜드, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, 아일랜드, 24
        • Adelaide and Meath Hospital, Dublin Incorporating the National Children's Hospital
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Private Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

도세탁셀로 첫 치료를 받을 예정인 호르몬 불응성 전립선암 환자.

설명

포함 기준:

환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 환자는 조사자의 의견에 따라 매주, 격주 또는 3주 일정으로 도세탁셀 치료에 적합해야 합니다.
  2. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  3. 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 전립선 선암종이 있어야 합니다.
  4. 환자는 국소 진행성 또는 전이성 질환의 증거가 있어야 합니다(예: 뼈, 골반 종괴, 림프절, 간 또는 폐 전이).
  5. 환자는 이전에 치료 실패의 증거가 있는 양측 고환 절제술 또는 기타 1차 호르몬 요법(LHRH-작용제 등)으로 치료를 받았어야 합니다.
  6. 환자는 이전에 화학 요법으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  7. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  8. 사전 방사선 요법이 허용됩니다.
  9. 비스포스포네이트의 병용이 허용됩니다.

제외 기준:

  1. 이전에 전립선암에 대한 세포독성 요법을 받은 환자는 부적격입니다.
  2. 치료 의사의 판단에 따라 프로토콜 지침에 따라 치료 및 후속 조치를 받을 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
  3. 연구자의 의견에 따라 이 시험에 참여함으로써 환자에게 잠재적으로 위험을 초래할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태의 존재.

  4. 다음이 아닌 한 다른 원발성 암의 병력:

    • 근치적으로 절제된 비흑색종 피부암
    • 다른 원발성 고형 종양은 현재 알려진 활동성 질병이 없고 지난 1년 동안 근치적 치료가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반응의 예측 인자로서 순환하는 종양 세포에서 mRNA의 존재
기간: 전진
전진

2차 결과 측정

결과 측정
기간
예측 모델 개발
기간: 평가판 종료
평가판 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Trials Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Ray McDermott, MD, Adelaide and Meath Hospital, Dublin Incorporating the National Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-08
  • ICORG-08-08
  • EU-21044

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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