Biomarcatori di risposta a Taxotere in HRPC. ICORG 08-08, V2

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. I pazienti devono, secondo l'opinione dello sperimentatore, essere idonei al trattamento con Docetaxel su un programma settimanale, bisettimanale o trisettimanale.
2. I pazienti devono avere almeno 18 anni.
3. I pazienti devono avere istologicamente o citologicamente provato adenocarcinoma della ghiandola prostatica.
4. I pazienti devono avere evidenza di malattia localmente avanzata o metastatica (ad es. metastasi ossee, massa pelvica, linfonodi, fegato o polmone).
5. I pazienti devono essere stati sottoposti a precedente trattamento con orchiectomia bilaterale o altra terapia ormonale primaria (LHRH-agonisti ecc.) con evidenza di fallimento del trattamento.
6. I pazienti non devono aver ricevuto un precedente trattamento con chemioterapia.
7. I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato scritto.
8. È consentita una precedente radioterapia.
9. È consentito l'uso concomitante di bifosfonati.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per il cancro alla prostata non sono idonei.
2. Non saranno ammessi i pazienti che a giudizio del proprio medico curante non potranno ricevere la terapia e il follow-up secondo le linee guida del protocollo.
3. Presenza di una condizione medica o psichiatrica che, a parere dello sperimentatore, rappresenterebbe potenzialmente un rischio per il paziente partecipando a questo studio.

4. Storia di altri tumori primari, a meno che:

   • Carcinoma cutaneo non melanomatoso resecato curativamente
   • Altro tumore solido primario trattato curativamente con nessuna malattia attiva nota presente e nessun trattamento curativo per l'ultimo anno.