Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taxotere-vasteen biomarkkerit HRPC:ssä. ICORG 08-08, V2

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Taxoterrevasteen biomarkkerit hormoniresistentissä eturauhassyövässä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan verinäytteitä sen ennustamiseksi, miten eturauhassyöpäpotilaat reagoivat dosetakselihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Sen määrittäminen, onko kiertävissä kasvainsoluissa läsnä oleva mRNA, auttaa ennustamaan vastetta potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, joita hoidetaan dosetakselilla.
  • Samanaikaisesti tämän kanssa, perustuen löytöihin, jotka on tehty sen jälkeen, kun protokollamme toimitettiin alun perin ICORG:lle, tässä ehdotamme myös näiden suostumuksen antaneiden potilaiden seeruminäytteiden analysointia EC-miRNA:n, mRNA:n ja proteiinin esiintymisen varalta, mikä ennustaa vastetta Taxoterelle.

Toissijainen

  • Kehittää ennustava malli, joka perustuu näiden biomarkkerien tarkimpaan ja herkimpään yhdistelmään.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Hoitosuunnitelma:

Kaikkia potilaita hoidetaan Docetaxel-valmisteella viikoittain, joka toinen viikko tai kolmen viikon välein, annos ja aikataulu hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Verinäytteet kerätään biomarkkerilaboratoriotutkimuksia varten lähtötilanteessa, 3-4 viikon välein tutkimuksen aikana ja taudin edetessä tai 12 viikon välein tutkimuksen päättymisen jälkeen. Näytteistä analysoidaan mRNA RT-PCR:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanti, 24
        • Adelaide and Meath Hospital, Dublin Incorporating the National Children's Hospital
      • Dublin, Irlanti, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Mater Private Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hormoniresistentit eturauhassyöpäpotilaat, joille on määrä saada ensimmäinen docetaxel-hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Potilaiden tulee tutkijan näkemyksen mukaan olla sopivia Docetaxel-hoitoon viikoittain, kahdesti tai kolmen viikon välein.
  2. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  3. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma.
  4. Potilailla on oltava näyttöä paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta sairaudesta (esim. luun, lantion massa, imusolmukkeiden, maksan tai keuhkojen etäpesäkkeet).
  5. Potilaita on täytynyt olla aiemmin hoidettu molemminpuolisella orkiektomialla tai muulla primaarisella hormonihoidolla (LHRH-agonisti jne.) hoidon epäonnistumisen jälkeen.
  6. Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kemoterapiaa.
  7. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  8. Aikaisempi sädehoito on sallittu.
  9. Bisfosfonaattien samanaikainen käyttö on sallittua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa sytotoksista hoitoa eturauhassyöpään, eivät ole tukikelpoisia.
  2. Potilaat, jotka hoitavan lääkärin harkinnan mukaan eivät voi saada hoitoa ja seurantaa protokollan ohjeiden mukaisesti, eivät kelpaa.
  3. Sellaisen lääketieteellisen tai psykiatrinen sairauden olemassaolo, joka tutkijan mielestä mahdollisesti aiheuttaisi riskin potilaalle osallistumalla tähän tutkimukseen.

  4. Muun primaarisen syövän historia, ellei:

    • Hoitavasti leikattu ei-melanomatoottinen ihosyöpä
    • Muut primaariset kiinteät kasvaimet, joita hoidettiin parantavasti ilman tunnettua aktiivista sairautta eikä parantavaa hoitoa viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRNA:n läsnäolo kiertävissä kasvainsoluissa vasteen ennustajana
Aikaikkuna: jatkuva
jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennustavan mallin kehittäminen
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin loppu
Oikeudenkäynnin loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray McDermott, MD, Adelaide and Meath Hospital, Dublin Incorporating the National Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-08
  • ICORG-08-08
  • EU-21044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa