유도화학-방사선-항체-치료 (ICRAT)

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 구강, 구인두 및 하인두의 절제 불가능한 SCC(IVA 및 IVB기)
• 서면 및 서명된 동의서
• 카르노프스키 PS > 70%
• 연령 ≥ 18세
• 치료 의도
• 다음으로 입증되는 적절한 골수, 간 및 신장 기능:

혈액학(골수):

• 호중구 > 2.0 109/L
• 혈소판 > 100 x 109/L
• 헤모글로빈 > 10g/dL

간 기능:

• 총 혈청 빌리루빈 < 참여 센터의 UNL의 1배
• ASAT(SGOT) 및 ALAT(SGPT) < 2.5 x UNL
• 알칼리성 포스파타제 < 5 x UNL

신장 기능 :

• 혈청 크레아티닌(SC) < 120μmol/L(1.4mg/dl);
• 값이 > 120 µmol/L인 경우 크레아티닌 청소율은 > 60 ml/min이어야 합니다(실제 또는 다음과 같이 Cockcroft-Gault 방법으로 계산됨:

체중(kg) x (140 - 나이) ---------------------------------- K x 혈청 크레아티닌

혈청 크레아티닌(mg/dL): K = 남성에서 72 K = 여성에서 85 혈청 크레아티닌(μmol/L): K = 남성에서 0.814 K = 여성에서 0.96

• 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 및 투약 후 2개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 의향.

모든 환자에게는 다음이 필요합니다.

• 방사선 치료 시작 1주일 전에 필요한 경우 치과 검사 및 적절한 치과 보존,
• 위 공급 튜브 및 포털 카테터.

제외 기준:

• 조절된 피부암 또는 "원위치" 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 신생물
• 알려지지 않은 원발성(CUP), 비인두암, 후두암 또는 침샘암
• 원격 전이성 질환(M1)
• 심각한 동반이환, 예. 뇌졸중을 동반한 동맥경화증, 최근 심근경색증, 고도 경동맥 협착증, 치료에도 불구하고 불안정한 심장 질환, 울혈성 심부전 NYHA 3등급 및 4등급, 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 간경변증(빠른 < 75%, 총 단백질 < 3.0 g/dl, 빌리루빈 >2mg/ml) 또는 신장 기능 부전(크레아티닌 >1.4mg/ml, 크레아티닌 청소율 > 60ml/min이어야 함)
• ASAT 또는 ALAT > 2.5 UNL이 알칼리성 포스파타제 > 5 UNL과 관련된 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
• 알려진 HIV 감염
• 임신 또는 수유
• 피임법이 불분명한 가임 여성
• 화학 요법, 방사선 요법, EGFR 표적 제제 또는 머리와 목의 생검을 초과하는 수술로 질병의 이전 치료
• 연구 스크리닝 전 30일 이내에 다른 실험 약물과의 동시 치료 또는 임의의 조사 약물을 사용한 다른 임상 시험 참여
• 연구 요구 사항 준수를 제한하는 사회적 상황
• 치아보존상태가 불량하거나 상처치유가 이루어지지 않은 경우
• 법적 무능력
• 공식적 또는 사법적 명령에 따라 기관에 사전 수용(§ 40 1 p. 3 No. 4 AMG)
• 증상이 있는 말초 신경병증 National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria(NCI-CTC) 2등급 및/또는 이독성 2등급(종양 덩어리로 인한 외상 또는 기계적 손상으로 인한 경우 제외)
• 치료 성분에 대한 알려진 알레르기/과민 반응