판형 건선에서 메토트렉세이트의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 용량 범위 연구

포함 기준:

• 체표면적이 10% 이상 침범된 판상형 건선 환자(중증 건선)20
• 18-65세 사이의 남녀 환자.
• 폐경 후 또는 자궁 절제술을 받았거나 가족 수를 완료했으며 치료 완료/중단 1개월 전, 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 피임을 유지할 의향이 있고 치료 시작 2주 전 및 치료 2일 또는 3일에 임신 검사 결과 음성인 여성 정상적인 월경주기.
• 치료 완료/중단 후 3개월 동안 및 3개월 동안 피임을 유지할 의향이 있는 남성.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부.
• 신장 기능, 심혈관 질환, 호흡기 질환 또는 신경 정신 질환의 모든 이상.
• 간 기능의 현저한 이상(혈청 빌리루빈, AST, ALT 및 ALP > 정상 상한치의 1.5배), 바이러스성 간염 또는 간경변.
• 과도한 알코올 소비의 역사.
• 심한 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증.
• 에이즈를 포함한 활성 전염병 또는 면역 체계 결핍.
• 메토트렉세이트에 대한 불내성/과민증의 병력.
• 지난 6개월 동안 광선 요법의 병력.
• 지난 4주 동안 건선에 대한 전신 치료 및 지난 2주 동안 국소 치료를 받은 환자.
• 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2.