이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젖소 알레르기에 대한 특정 경구 내성 유도

2010년 9월 10일 업데이트: General University Hospital of Valencia

우유 알레르기가 있는 2세 아동의 유용한 치료로서 특정구강내성유도.

배경: 제한적으로 공개된 증거에 따르면 SOTI(특정 경구 내성 유도)가 젖소 단백질(CMP) 알레르기에 대한 잠재적 개입 옵션이 될 수 있습니다. 우리의 가설은 SOTI의 효능을 개선하고 CMP 감작이 지속적인 알레르기로 발전하는 것을 방지하기 위해 조기에 시작해야 한다는 것입니다. 이 연구의 목적은 우유 알레르기가 있는 2세 소아에서 제거식의 치료 대안으로 SOTI의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.

방법: CMP에 대한 IgE 매개 알레르기가 있는 24-36개월 사이의 총 60명의 어린이가 이 다기관 연구에 포함되었고 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 30명의 어린이(그룹 A: 치료 그룹)는 SOTI를 즉시 시작했고, 나머지 30명(그룹 B: 통제 그룹)은 우유 없는 식단을 유지하고 1년 동안 추적 관찰했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Allergy Unit. University General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. - 24~36개월 사이의 유아.

  2. - 다음 진단 기준을 모두 충족하는 CMP에 대한 IgE 매개 알레르기:

    • 젖소 섭취 후 처음 2시간 이내에 피부(두드러기, 혈관부종 및/또는 홍반), 소화기(급성 구토 및/또는 설사) 또는 호흡기(기관지 경련 및/또는 비염) 침범의 즉각적인 유형의 임상 증상.
    • 전유 또는 분리된 CMP(카세인, 알파-락트알부민, 베타-락토글로불린)의 피부 검사 판독값 ≥ 3 mm 및 특정 IgE 역가 > 0.35 kU/l

  3. - 하기 기준에 기초하여 내성 유도 전 4주 동안 CMP 알레르기의 지속성:

    • 전유 또는 분리된 CMP(카세인, 알파-락트알부민, 베타-락토글로불린)의 경우 피부(찌르기) 검사 판독값 ≥3 mm 및 특정 IgE 역가(CAP-FEIA) >0.35 kU/l
    • 젖소에 대해 양성인 DBPCFC(이중 맹검 위약 대조 챌린지).
  4. - 부모의 서면 동의서.

제외 기준:

  1. - 젖소 섭취 후 아나필락시스 쇼크의 임상 증상.
  2. -우유에 대한 비IgE 매개 또는 비면역학적 부작용.
  3. -악성 또는 면역병리학적 질환 및/또는 심각한 1차 또는 2차 면역 결핍.
  4. -면역억제제 치료를 받고 있는 환자.
  5. -베타-차단제(국소 제형 포함)를 투여받는 환자.
  6. -아드레날린 사용을 금하는 관련 질환: 심혈관계 질환 또는 중증 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General University Hospital of Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOTI-CMA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우유에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다