Indução de Tolerância Oral Específica à Alergia ao Leite de Vaca
Indução de tolerância oral específica como tratamento útil em crianças de dois anos com alergia ao leite de vaca.
Antecedentes: Evidências publicadas limitadas mostram que a indução de tolerância oral específica (SOTI) é uma opção potencial de intervenção para alergia às proteínas do leite de vaca (CMPs). Nossa hipótese é que o SOTI deve ser iniciado precocemente para melhorar sua eficácia e evitar que a sensibilização às CMPs evolua para alergia persistente. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e a eficácia do SOTI em crianças de 2 anos com alergia ao leite de vaca, como tratamento alternativo à dieta de eliminação.
Métodos: Um total de 60 crianças entre 24-36 meses de idade com alergia mediada por IgE a CMPs foram incluídas neste estudo multicêntrico e foram divididas aleatoriamente em dois grupos diferentes. Trinta crianças (grupo A: grupo tratamento) iniciaram SOTI imediatamente, enquanto as 30 restantes (grupo B: grupo controle) foram mantidas em dieta sem leite e acompanhadas por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46014
- Allergy Unit. University General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Bebês entre 24-36 meses de idade.
-Alergia mediada por IgE a CMPs preenchendo todos os seguintes critérios diagnósticos:
- Manifestações clínicas do tipo imediato, envolvimento cutâneo (urticária, angioedema e/ou eritema), digestivo (vômitos agudos e/ou diarreia) ou respiratório (broncoespasmo e/ou rinite) nas primeiras duas horas após a ingestão do leite de vaca.
- Leituras de testes cutâneos ≥ 3 mm e títulos de IgE específica > 0,35 kU/l para leite de vaca integral ou alguns de CMPs isolados (caseína, alfa-lactalbumina, beta-lactoglobulina)
-Persistência de alergia a CMP nas quatro semanas anteriores à indução de tolerância, com base nos seguintes critérios:
- Leituras de testes cutâneos (prick) ≥3 mm e títulos de IgE específicos (CAP-FEIA) >0,35 kU/l para leite de vaca integral ou alguns de CMPs isolados (caseína, alfa-lactalbumina, beta-lactoglobulina)
- Desafio duplo-cego controlado por placebo (DBPCFC) positivo para leite de vaca.
- -Consentimento informado por escrito dos pais.
Critério de exclusão:
- - Manifestações clínicas de choque anafilático após ingestão de leite de vaca.
- -Reações adversas não mediadas por IgE ou não imunológicas ao leite de vaca.
- -Doenças malignas ou imunopatológicas e/ou imunodeficiências primárias ou secundárias graves.
- -Pacientes recebendo terapia imunossupressora.
- -Pacientes recebendo betabloqueadores (incluindo formulações tópicas).
- -Doenças associadas que contra-indicam o uso de adrenalina: doença cardiovascular ou hipertensão grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOTI-CMA
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