Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzna indukcja tolerancji doustnej na alergię na mleko krowie

10 września 2010 zaktualizowane przez: General University Hospital of Valencia

Indukcja swoistej tolerancji doustnej jako przydatne leczenie u dwuletnich dzieci z alergią na mleko krowie.

Tło: Ograniczone opublikowane dowody wskazują, że specyficzna doustna indukcja tolerancji (SOTI) jest potencjalną opcją interwencji w przypadku alergii na białka mleka krowiego (CMP). Nasza hipoteza jest taka, że ​​SOTI należy rozpocząć wcześnie, aby poprawić jego skuteczność i zapobiec ewolucji uczulenia na CMP w kierunku trwałej alergii. Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania SOTI u 2-letnich dzieci z alergią na białka mleka krowiego, jako alternatywnego leczenia do diety eliminacyjnej.

Metody: Do tego wieloośrodkowego badania włączono łącznie 60 dzieci w wieku od 24 do 36 miesięcy z IgE-zależną alergią na CMP, które losowo podzielono na dwie różne grupy. Trzydzieścioro dzieci (grupa A: grupa leczona) natychmiast rozpoczęło stosowanie SOTI, podczas gdy pozostałe 30 dzieci (grupa B: grupa kontrolna) było na diecie bezmlecznej i obserwowanych przez rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Allergy Unit. University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Niemowlęta w wieku od 24 do 36 miesięcy.

  2. -IgE-zależna alergia na CMP spełniająca wszystkie poniższe kryteria diagnostyczne:

    • Objawy kliniczne typu natychmiastowego, zajęcie skóry (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i/lub rumień), przewodu pokarmowego (ostre wymioty i/lub biegunka) lub układu oddechowego (skurcz oskrzeli i/lub nieżyt nosa) w ciągu pierwszych dwóch godzin po spożyciu mleka krowiego.
    • Odczyty testów skórnych ≥ 3 mm i swoiste miana IgE > 0,35 kU/l dla pełnego mleka krowiego lub osoby z izolowanymi CMP (kazeina, alfa-laktoalbumina, beta-laktoglobulina)

  3. - Utrzymywanie się alergii na CMP w ciągu czterech tygodni poprzedzających indukcję tolerancji, w oparciu o następujące kryteria:

    • Odczyty testów skórnych (punktowych) ≥3 mm i miana swoistych IgE (CAP-FEIA) >0,35 kU/l dla pełnego mleka krowiego lub kogoś z wyizolowanych CMP (kazeina, alfa-laktoalbumina, beta-laktoglobulina)
    • Podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo (DBPCFC) dodatnia dla mleka krowiego.
  4. - Pisemna świadoma zgoda rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  1. -Objawy kliniczne wstrząsu anafilaktycznego po spożyciu mleka krowiego.
  2. - Nie-IgE-zależne lub nieimmunologiczne reakcje niepożądane na mleko krowie.
  3. -Choroby złośliwe lub immunopatologiczne i/lub ciężkie pierwotne lub wtórne niedobory odporności.
  4. -Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne.
  5. -Pacjenci otrzymujący beta-adrenolityki (w tym preparaty do stosowania miejscowego).
  6. -Choroby współistniejące przeciwwskazające do stosowania adrenaliny: choroby układu krążenia lub ciężkie nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General University Hospital of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOTI-CMA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krowie mleko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj