딸기와 질병 위험에 대한 연구 (STRB)

주요 연구는 딸기 분말이 식사로 인한 산화 스트레스와 염증을 차단하고 동시에 식후 인슐린 감수성과 포도당 처리를 개선합니다.

45명의 계획된 샘플 크기가 연구에 모집될 것입니다. 본 연구를 위한 30개의 주제와 보완 연구를 위한 15개의 주제. 피험자는 두 연구에 모두 참여할 수 있으며, 피험자가 두 연구에 모두 참여할 경우 56일 이내에 수집할 수 있는 혈액의 양으로 인해 본 연구와 보완 연구 사이에 시간차가 있을 것입니다.

보완 연구는 주 연구와 정확히 동일한 프로토콜을 따르지만 단 하나의 딸기 용량(주 연구에서와 같이 용량 3)을 사용하고 이를 통제하지 않는 위약과 상대적인 효과를 비교하는 2군 위약 대조 연구가 될 것입니다. 섬유.

주요 연구는 완료하는 데 주제당 5-6주가 소요되며 보완 연구는 완료하는 데 주제당 1-2주가 소요되며, 이는 피험자의 일정에 따라 다릅니다.

스크리닝 방문에서 수행되는 절차에는 공복 혈당 검사를 위한 손가락 채혈 및 인체 측정(신장, 체중 및 허리둘레), 바이탈 사인 측정(혈압 및 심박수) 및 관련 일련의 설문지 작성이 포함됩니다. 자원봉사자의 전반적인 건강과 식습관에 영향을 미칩니다. 지원자는 스크리닝 시 경구 포도당/당 내성 검사(OGTT)를 완료하도록 요청받을 수 있습니다. 자원봉사자는 다른 자격 조건이 있는 경우 OGTT 절차에서 면제됩니다. 간단히 말해서, OGTT를 받는 피험자는 10시간 단식 후 아침에 포도당 음료(맛이 쿨에이드와 비슷함)를 마시도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 혈당 내성을 결정하기 위해 1시간 및 2시간에 혈당 손가락 찌름을 실시합니다. OGTT가 필요한 경우 추가 보상이 제공됩니다.

자격이 있는 경우 피험자는 7일의 사전 연구 기간을 거치게 되며, 이 기간 동안 주중 2일과 주말 1일을 포함하여 3일 동안 평소 식단 섭취량을 기록하도록 요청받은 후 4가지 치료 음료 시퀀스 중 1가지로 무작위 배정됩니다. 주요 연구: 위약(Pbo), 딸기 용량 1, 딸기 용량 2 및 딸기 용량 3, 또는 보완 연구를 위한 2가지 치료(섬유질 없는 위약 및 딸기 용량 3) 음료 순서 중 하나로 무작위 배정.

우리는 전체 연구 기간 동안 폴리페놀 식이를 제거하거나 심각하게 제한하는 것이 매우 어려울 것으로 예상하므로 피험자는 연구 기간 동안 베리 제품 섭취만 제한하도록 요청받을 것입니다. 그러나 피험자는 각 연구 방문 전 3일 동안 식단에서 모든 폴리페놀 식품을 제한하도록 요청받을 것입니다.

모든 피험자는 주요 연구를 위해 4가지 개별 경우에 4가지 테스트 음료 중 1가지(딸기 가루가 있거나 없는 전유 쉐이크)와 함께 표준 고지방/탄수화물 식사(산화 및 염증 스트레스를 유발하는 것으로 알려짐) 또는 2 보완 연구를 위해 별도의 두 경우에 음료를 테스트하여 각 피험자가 자신의 통제 역할을 하도록 합니다.

피험자는 적어도 10시간 동안 금식하고 충분한 수분을 섭취하고 휴식을 취한 상태로 연구 방문에 도착할 것입니다. 각 연구 방문은 방문 내내 채혈이 필요합니다. 연구 전 절차(신장, 체중, 허리둘레, 혈압, 혈당 손가락 찌름) 후 금식하는 동안 공인 간호사(RN)가 혈액을 채취하기 위해 피험자의 팔에 카테터(유연한 튜브)를 삽입합니다. 이 카테터는 연구일 동안만 유지됩니다. 이 때 약 1스푼의 혈액을 채취합니다. 테스트 식사와 딸기 쉐이크가 제공되고 피험자는 다음 6시간 동안 지정된 시점에서 채혈(매회 1T)을 합니다. 각 방문은 약 7시간 동안 지속되며 피험자는 방문 기간 동안 IIT 캠퍼스의 임상 영양 연구 센터에 남아 있어야 합니다. 대사(인슐린 및 글루코스 항상성), 산화 및 염증 종점 마커의 분석을 위해 식후 기간 동안 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집할 것이다.