Tutkimus mansikoista ja tautiriskistä (STRB)

Päätutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, ristikkäinen, 4-haarainen, annos-vaste, yksisokkoutettu, 6 tuntia aterian jälkeinen tutkimus, jossa arvioidaan mansikkajauheen kykyä estää aterian aiheuttamaa oksidatiivista stressiä ja tulehdusta sekä samanaikaisesti parantaa aterian jälkeistä insuliiniherkkyyttä ja glukoosin käsittelyä.

Tutkimukseen rekrytoidaan suunniteltu otoskoko 45. Päätutkimukseen 30 henkilöä ja komplementtitutkimukseen 15 henkilöä. Koehenkilöt voivat osallistua molempiin tutkimuksiin, ja jos koehenkilöt osallistuvat molempiin tutkimuksiin, päätutkimuksen ja komplementtitutkimuksen välillä on aikaero 56 päivän sisällä kerättävän veren määrästä johtuen.

Komplementtitutkimus on 2-haarainen lumekontrolloitu tutkimus, jossa noudatetaan täsmälleen samaa protokollaa kuin päätutkimuksessa, mutta käytetään vain yhtä mansikka-annosta (annos 3 kuten päätutkimuksessa) ja vaikutuksia verrataan lumelääkkeeseen, joka ei kontrolloi kuitua.

Päätutkimuksen suorittaminen kestää 5-6 viikkoa kohdetta kohden ja komplementtitutkimuksen suorittaminen 1-2 viikkoa kohdetta kohden riippuen koehenkilön aikataulusta.

Seulontakäynnillä suoritettaviin toimenpiteisiin kuuluvat verinäytteen otto sormenpistoilla paastoverensokerimittausta varten ja antropometriset mittaukset (pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta), elintoimintojen mittaukset (verenpaine ja syke) sekä kyselyihin liittyvien kyselyiden täyttäminen. vapaaehtoisten yleiseen terveyteen ja ruokailutottumuksiin. Vapaaehtoisia voidaan pyytää suorittamaan suun kautta otettava glukoosi/sokeritoleranssitesti (OGTT) seulonnassa. Vapaaehtoiset vapautetaan OGTT-menettelystä, jos muut kelpoisuusehdot täyttyvät. Lyhyesti sanottuna koehenkilöitä, joille tehdään OGTT, pyydetään juomaan glukoosijuoma (makultaan samanlainen kuin kool-aid) aamulla 10 tunnin paaston jälkeen. Verensokerin sormenpistot tehdään sitten 1 tunnin ja 2 tunnin välein glukoositoleranssin määrittämiseksi. Jos OGTT on tarpeen, maksetaan lisäkorvaus.

Jos koehenkilöt ovat päteviä, he käyvät läpi 7 päivän esitutkimusjakson, jonka aikana heitä pyydetään kirjaamaan tavanomainen ruokavalionsa 3 päivän ajan, mukaan lukien 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä, ja JOKO sen jälkeen satunnaistetaan yhteen neljästä hoitojuomajaksosta. päätutkimus: lumelääke (Pbo), mansikkaannos 1, mansikkaannos 2 ja mansikkaannos 3, TAI, jota seurasi satunnaistaminen 1/2 hoitoon (Placebo ilman kuitua ja mansikkaannos 3) komplementtitutkimuksen juomasekvenssejä.

Odotamme, että polyfenoliruokavalion poistaminen tai ankara rajoittaminen koko tutkimusjakson ajan on erittäin vaikeaa, joten koehenkilöitä pyydetään rajoittamaan vain marjatuotteiden syöntiä tutkimusjakson aikana. Koehenkilöitä pyydetään kuitenkin rajoittamaan kaikkia polyfenoliruokia ruokavaliossaan 3 päivän ajan ennen jokaista tutkimuskäyntiä.

Kaikki koehenkilöt nauttivat tavanomaista runsasrasvaista/hiilihydraattista ateriaa (jonka tiedetään aiheuttavan oksidatiivista ja tulehdusstressiä) ja yhden neljästä testijuomasta (täysmaitopirtelö mansikkajauheen kanssa tai ilman) neljässä erillisessä yhteydessä päätutkimuksessa TAI 1 2 koejuomaa kahdessa eri yhteydessä komplementtitutkimukseen, jotta jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.

Koehenkilöt saapuvat tutkimuskäynneille paastona vähintään 10 tuntia, hyvin nesteytettyinä ja levänneinä. Jokainen opintokäynti vaatii verikokeita koko vierailun ajan. Tutkimusta edeltävien toimenpiteiden (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, verensokerin sormenpisto) ja paastoamisen jälkeen rekisteröity sairaanhoitaja (RN) asettaa katetrin (joustava letku) koehenkilön käsivarteen veren ottamista varten. Tämä katetri säilyy vain koko tutkimuspäivän ajan. Tällä hetkellä otetaan noin 1 ruokalusikallinen verta. Koeateria ja mansikkapirtelö tarjoillaan ja sen jälkeen koehenkilöille otetaan verikoe (1 T joka kerta) määrättyinä ajankohtina seuraavan 6 tunnin ajan. Jokainen käynti kestää noin 7 tuntia ja koehenkilöiden tulee pysyä kliinisen ravitsemuksen tutkimuskeskuksessa IIT-kampuksella vierailun ajan. Verinäytteet kerätään määrättyinä ajankohtina aterian jälkeisenä aikana metabolisten (insuliinin ja glukoosin homeostaasin), oksidatiivisten ja tulehduksellisten päätepistemerkkien analysoimiseksi.