草莓与疾病风险的研究 (STRB)

主要研究是一项单中心、随机、交叉、4 组、剂量反应、单盲、餐后 6 小时的研究，以评估草莓粉阻断膳食诱导的氧化应激和炎症以及伴随的作用的能力改善餐后胰岛素敏感性和葡萄糖处理。

该研究将招募 45 名计划样本。 主要研究的 30 个科目和补充研究的 15 个科目。 受试者可以参加两项研究，如果受试者参加两项研究，由于允许在 56 天内采集的血液量，主要研究和补体研究之间将存在时间间隔。

补体研究将是一项 2 臂安慰剂对照研究，遵循与主要研究完全相同的方案，但仅使用一种草莓剂量（主要研究中的剂量 3）并比较相对于不控制安慰剂的效果纤维。

每个受试者完成主要研究需要 5-6 周，补充研究每个受试者需要 1-2 周才能完成，具体取决于受试者的日程安排。

筛选访问时进行的程序包括通过手指采血进行空腹血糖测试和人体测量（身高、体重和腰围）、生命体征测量（血压和心率）以及完成一系列与相关问题相关的问卷调查志愿者的总体健康和饮食习惯。 志愿者可能会被要求在筛选时完成口服葡萄糖/糖耐量试验 (OGTT)。 如果存在其他合格条件，志愿者将免于 OGTT 程序。 简而言之，接受 OGTT 的受试者将被要求在禁食 10 小时后在早上喝一杯葡萄糖饮料（味道类似于酷乐饮料）。 然后将在 1 小时和 2 小时进行血糖手指采血以确定葡萄糖耐量。 如果需要 OGTT，将提供额外补偿。

如果合格，受试者将接受 7 天的预研究期，在此期间，他们将被要求记录 3 天的日常饮食摄入量，包括 2 个工作日和 1 个周末，然后随机分配到 4 种治疗饮料序列中的一种主要研究：安慰剂 (Pbo)、草莓剂量 1、草莓剂量 2 和草莓剂量 3，或随后随机分配到 2 种治疗中的一种（不含纤维的安慰剂和草莓剂量 3）饮料序列进行补体研究。

我们预计在整个研究期间很难消除或严格限制多酚饮食，因此将要求受试者在研究期间仅限制浆果产品的摄入。 然而，受试者将被要求在每次研究访问前 3 天限制其饮食中的所有多酚类食物。

所有受试者将在主要研究的四个不同场合食用标准的高脂肪/碳水化合物膳食（已知会引起氧化和炎症应激），并伴有 4 种测试饮料中的一种（含或不含草莓粉的全脂奶昔）或 1 2 在两个不同的场合测试饮料以进行补充研究，以便每个受试者都可以作为自己的对照。

受试者将禁食至少 10 小时，充分补充水分并休息，以达到研究访问的目的。 每次研究访问都需要在整个访问过程中抽血。 在研究前程序（身高、体重、腰围、血压、血糖手指采血）和禁食期间，注册护士 (RN) 将在受试者的手臂上放置一根导管（软管）以抽血。 该导管将仅在整个研究日保留。 此时将采集大约 1 汤匙血液。 将提供测试餐和草莓奶昔，然后受试者将在接下来的 6 小时内在指定时间点抽血（每次 1 T）。 每次访问将持续大约 7 小时，并且在访问期间受试者将被要求留在 IIT 校区的临床营养研究中心。 将在餐后期间的指定时间点收集血样，用于分析代谢（胰岛素和葡萄糖稳态）、氧化和炎症终点标记物。