Vasculaire Compression System은 대퇴 정맥의 흐름 속도를 증가시킵니다.
Vasculaire Compression System이 대퇴정맥의 혈류 속도에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
정맥 혈전색전증, 예. 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증은 미국에서 매년 약 1,000명 중 1명에서 발생하며 미국에서 매년 250,000명 이상의 병원 입원을 초래합니다. 하지의 울혈을 예방하는 간헐적 기압 압박(IPC)은 IPC 유무에 따른 DVT와 폐색전증의 발생률을 비교한 연구에서 안전하고 효과적인 DVT 예방 방법인 것으로 나타났습니다. IPC 장치는 하지의 정맥 혈류를 증가시켜 정맥 울혈을 줄입니다. 연구에 따르면 IPC 장치의 DVT 예방 효과에 대한 중요한 지표는 장치의 감압 단계와 비교하여 압축 단계 동안 최대 대퇴부 정맥 속도 증가입니다.
1980년대 초와 1990년대에 생산된 IPC 장치는 번거롭고 시끄럽고 외부 전원이 필요하여 거동이 불편한 환자에게만 적합했습니다. 또한, 이러한 장치는 병원 환경에서 외상 환자의 불량한 순응도와 관련이 있으며 불량한 순응도는 높은 DVT 비율과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 새로운 휴대용 IPC 장치인 Venous Health Systems의 Vasculaire Compression System의 혈류역학적 성능을 테스트하는 것입니다. 이 새로운 장치는 기존 IPC 장치와 비교하여 유사한 정맥 혈류 개선을 제공하면서 환자에게 편안함과 사용 편의성을 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Portola Valley, California, 미국, 94028
- Venous Health System, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자;
- 약 1시간 동안 반듯이 누울 수 있고 기꺼이 누워 있을 수 있습니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 의심되는 DVT 병력;
- 혈관 질환의 병력, 예. 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환;
- 뇌졸중 병력;
- 폐부종의 병력;
- 울혈성 심부전의 병력;
- 진성 당뇨병;
- 과거 또는 현재 흡연자
- 지난 6개월 이내에 오른쪽 다리에 수술 또는 외상;
- 오른쪽 다리에 열린 궤양이나 상처;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 기준선과 비교한 대퇴 정맥 최고 흐름 속도의 변화
기간: 3회 측정/10분. 요법
|
대퇴부 중간 부위의 대퇴정맥을 위치시키고 치료의 압축 단계에서 이중 초음파를 사용하여 대퇴정맥 최고 흐름 속도(PFV)를 측정했습니다.
PFV는 발과 종아리를 압박할 때 달성되는 혈류의 최대 속도입니다.
그런 다음 PFV를 대응 t-테스트를 사용하여 피험자 자신의 기준선 PFV와 비교했습니다.
|
3회 측정/10분. 요법
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFV 비율 증대
기간: 3회 측정/10분 치료
|
압축 단계의 피크 흐름 속도(PFV)에서 감압 단계의 PFV를 뺀 값을 감압 단계의 PFV로 나눈 값을 비율 증가로 표시합니다.
|
3회 측정/10분 치료
|
|
주제의 편안함
기간: 10분 테라피
|
대상자의 편안함은 슬리브 설치, 사용 및 완료 동안 1에서 5까지의 척도(1=부정적 반응, 5=긍정적 반응)로 측정되었습니다.
|
10분 테라피
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas J Fogarty, M.D., founder
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 혈전증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
공압 압박 요법에 대한 임상 시험
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병