Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasculaire-kompressiojärjestelmä lisää virtausnopeutta reisilaskimossa

keskiviikko 2. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Venous Health Systems, Inc.

Arvio Vasculaire-kompressiojärjestelmän vaikutuksesta virtausnopeuteen reisilaskimossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, että Vasculaire Compression System lisää femoraalisen laskimon huippunopeutta (PFV) terveillä koehenkilöillä. Tämä tutkimus oli yksihaarainen, avoin, prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboembolia, esim. syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia, joita esiintyy Yhdysvalloissa vuosittain noin yhdellä tuhannesta ihmisestä, ja se johtaa vuosittain yli 250 000 sairaalahoitoon Yhdysvalloissa. Jaksottaisen pneumaattisen kompression (IPC), joka estää staasin alaraajoissa, on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas menetelmä DVT:n ennaltaehkäisyyn tutkimuksissa, joissa verrataan syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian ilmaantuvuutta IPC:n kanssa ja ilman. IPC-laitteet vähentävät laskimoiden staasia lisäämällä laskimoverenkiertoa alaraajoissa. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että tärkeä indikaattori IPC-laitteen tehokkuudesta syvän laskimotukoksen ehkäisyssä on reisiluun laskimon nopeuden lisääntymisen huippu kompressiovaiheen aikana verrattuna laitteen dekompressiovaiheeseen.

1980- ja 1990-luvun alussa valmistetut IPC-laitteet olivat hankalia, meluisia ja vaativat ulkoista virtalähdettä, joten ne soveltuivat vain ei-ambulatorisille potilaille. Lisäksi nämä laitteet on liitetty huonoon hoitomyöntyvyyteen traumapotilailla sairaalaympäristössä, ja huono hoitomyöntyvyys on yhdistetty korkeampaan syvän laskimotukiasteeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden kannettavan IPC-laitteen, Venous Health Systemsin Vasculaire Compression Systemin, hemodynaamista suorituskykyä. Tämä uusi laite on suunniteltu tarjoamaan potilasmukavuutta ja käyttömukavuutta ja samalla parantamaan laskimoverenkiertoa olemassa oleviin IPC-laitteisiin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Portola Valley, California, Yhdysvallat, 94028
        • Venous Health System, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt;
  • Pystyy ja haluaa makaamaan selällään noin tunnin ajan;
  • Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syvän laskimotromboosin (DVT) historia tai epäilty syvä laskimotromboosi;
  • Verisuonisairaudet, esim. sepelvaltimo- tai ääreisvaltimotauti;
  • Aivohalvauksen historia;
  • Keuhkopöhön historia;
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta;
  • Diabetes mellitus;
  • entinen tai nykyinen tupakoitsija;
  • Oikean jalan leikkaus tai trauma viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Avoimet haavat tai haavat oikeassa jalassa;
  • Raskaana oleva tai imettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reisiluun laskimon huippuvirtausnopeudessa verrattuna lepotilaan
Aikaikkuna: 3 mittausta/10 min. terapiaa
Reisilaskimo paikannettiin reiden puolivälissä ja reisiluun laskimon huippuvirtausnopeus (PFV) mitattiin käyttämällä duplex-ultraääntä hoidon puristusvaiheen aikana. PFV on verenvirtauksen suurin nopeus, joka saavutetaan, kun jalkaa ja pohketta puristetaan. PFV:tä verrattiin sitten kohteen omaan perusviivan PFV:hen käyttämällä parillista t-testiä.
3 mittausta/10 min. terapiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFV prosentin lisäys
Aikaikkuna: 3 mittausta / 10 minuutin hoito
Huippuvirtausnopeus (PFV) puristusvaiheesta vähennettynä dekompressiovaiheen PFV:stä jaettuna dekompressiovaiheen PFV:llä ilmaistuna prosentuaalisena lisäyksenä.
3 mittausta / 10 minuutin hoito
Aiheen mukavuus
Aikaikkuna: 10 min terapiaa
Koehenkilön mukavuus mitattiin asteikolla 1-5 (1 = negatiivinen vaste; 5 = positiivinen vaste) holkin asennuksen, käytön ja valmistumisen aikana.
10 min terapiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Venous Health Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas J Fogarty, M.D., Founder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VenousHealth-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Pneumaattinen kompressiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa