교모세포종 환자 치료를 위한 단기 방사선 요법, SAGA 연구

기본 목표:

I. 표준 치료와 비교하여 선량 증량된 저분할 방사선 요법으로 치료된 GBM 환자의 비열등한 12개월 전체 생존(OS)을 입증하기 위함.

2차 목표:

I. 의사가 보고한 등급(G) 3+ 독성을 통해 단기 방사선 요법의 안전성을 입증합니다.

II. GBM에 대한 단기 방사선 요법으로 삶의 질을 향상시키기 위해 환자가 보고한 결과를 탐색합니다.

III. 치료 관련 림프구 감소증 및 절대 림프구 수에 대한 치료 기간 단축의 영향을 분석합니다.

탐구 목표:

I. 표준 치료와 비교하여 5분할 치료 요법의 비용 효율성을 결정하기 위해.

II. 5분할 치료 요법으로 면역 체계에 미치는 영향을 조사합니다. 면역 표현형은 유세포 분석법 및 비행에 의한 세포 분석법(CyTOF)에 의해 평가될 것입니다.

III. 시간이 지남에 따라 일련의 사이토카인 수준을 분석합니다. IV. FDOPA(Fluorodopa F 18) 및 MRI(자기 공명 영상)를 통한 용적 묘사의 차이와 필드 내 재발과 필드 외 재발에 특히 초점을 맞춰 실패 패턴을 평가합니다.

V. 환자에 대한 하위 그룹 분석 수행 =< 65 cc. VI. 종양 치료 분야가 있거나 없는 환자에 대해서만 하위 그룹 분석을 수행합니다.

VII. 단기 치료 요법이 소외된 인구에 대한 접근성을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 과거 대조군과 비교하여 환자 인구 통계학적 데이터를 분석합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 연구에서 1-2주에 걸쳐 단기 코스 RT를 받습니다.

ARM B: 환자는 연구에서 3-6주에 걸쳐 표준 코스 RT를 받습니다.

팔 A와 B의 환자는 또한 연구에서 테모졸로마이드를 경구 투여(PO) 받고, 연구에서 RT 전에 18-F-DOPA를 정맥 내(IV) 투여하여 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)을 받고, 전체 기간 동안 MRI를 받습니다. 재판.