제2형 당뇨병 및 죽상동맥경화증
제2형 당뇨병: 내피 기능 장애 및 죽상동맥경화증의 병인에서 염증 및 선천 면역의 역할
제2형 당뇨병(T2D)이 있는 개인의 경우 고혈당 관리에서 현저한 개선을 얻었지만 죽상경화증 증후군의 감소에서는 유사한 결과를 얻지 못했습니다. 영양과 염증 및 선천적 면역 반응을 연결하는 메커니즘을 이해하는 것은 인슐린 저항성, 진성 당뇨병 및 내피 기능 장애 사이의 관계를 이해하는 데 중요할 수 있습니다. 1) T2D 및 관련 죽상동맥경화증의 병태생리학에서 Toll 유사 수용체(TLR)의 역할; 2) T2D 환자에서 TxA2 및 F2-이소프로스탄 생산에 있어서 아스피린 및 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 포스페이트(NADPH) 옥시다제 억제제의 역할; 3) 내피 기능 장애 및 사이토카인의 마커를 포함하여 당뇨병 및 죽상동맥경화증과 관련된 새로운 바이오마커.
정상 대조군 및/또는 당뇨병 환자의 분리된 혈소판에서 아스피린 및 NADPHoxidase 억제제를 사용하여 TxA2, 이소프로스탄 및 전 염증성/혈전성 사이토카인의 생산을 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적, 통제된, 무작위 연구. 모든 적격 환자는 1:1 방식으로 무작위로 아스피린 또는 위약을 투여받도록 배정됩니다.
모집된 각 과목에서 다음을 수행합니다.
- 기억 상실 임상 정보 및 인체 측정
- 경동맥 내막-중막 두께(IMT) 및 유동 매개 확장(FMD)의 심전도, 심초음파 및 초음파 평가
- 발목-상완 지수 측정(ABI)
- 아스피린(100 mg/일) 투여 3일 후 및 30일 후 기준선에서 하룻밤 금식 및 소변 샘플 후 전주정맥으로부터의 혈액 샘플.
실험실 방법: 혈액 샘플은 4°C에서 20분 동안 2,000rpm에서 즉시 원심분리하고 상층액을 수집하여 측정할 때까지 -80°C에서 보관합니다. 모든 측정은 블라인드로 수행됩니다. 샘플을 두 번 테스트하고 표준 곡선보다 높은 값을 나타내는 샘플은 적절한 희석액으로 다시 테스트합니다. 소변 및 혈소판 이소프로스탄 분석: 소변 PGF2α-III는 이전에 설명되고 검증된 EIA 분석 방법으로 측정되었습니다. 소변 10밀리리터를 C-18 SPE 컬럼에서 추출했습니다. 정제는 방사성 추적자(삼중수소화 PGF2α-III)(Cayman chemical)를 첨가하여 회수율을 테스트했습니다. 용출액을 질소 하에서 건조시키고, 1ml의 완충액으로 회수하고, PGF2α-III 특이적 EIA 키트(Cayman chemical)에서 분석하였다. 요중 PGF2α-III 농도는 회복 및 크레아티닌 배설에 대해 보정되었고 pg/mg 크레아티닌으로 표시되었습니다. 그런 다음 PRP를 800g에서 20분 동안 원심분리하여 혈소판을 농축하고 펠릿을 Tyrode 완충액에 현탁하여 5x108/mL의 최종 혈소판 농도를 얻었습니다. PGF2α-III 함량은 이전에 설명된 검증된 EIA 분석 방법으로 측정되었으며 pg/mg 혈소판 단백질로 표시되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza Università di Roma
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수석 연구원:
- Francesco Violi, full Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 진성 당뇨병(미국 당뇨병 협회의 기준에 따라 정의됨)
- 중재 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 간 질환
- 심각한 신장 장애(혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL)
- 이전의 주요 혈관 사건(심근 경색, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중)의 병력 또는 증거
- 주요 출혈의 역사
- 자가면역질환
- 암 또는 현재 또는 최근 감염
- 지난 30일 동안 비스테로이드성 항염증제, 콜레스테롤 대사를 방해하는 약물, 비타민 보충제 또는 항혈소판제의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린
30일 동안 100mg/일
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30일 동안 100mg/일
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플라시보_COMPARATOR: 위약
30일 동안 1cp/일
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30일 동안 1cp일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 약물 투여 후 이소프로스테인의 변화.
기간: 3일과 30일
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이소프로스탄이 아스피린 매개 COX-1 억제와 독립적으로 혈전 형성에 중요한 역할을 할 수 있는지 이해하기 위한 이소프로스탄의 수준을 측정하여 T2DM 환경에서 소위 "아스피린 내성" 현상에서 이소프로스탄의 역할을 지원합니다.
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3일과 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francesco Violi, Divisione di Prima Clinica Medica - Sapienza University of Rome
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carnevale R, Iuliano L, Nocella C, Bartimoccia S, Trape S, Russo R, Gentile MC, Cangemi R, Loffredo L, Pignatelli P, Violi F; IPINET group. Relationship between platelet and urinary 8-Iso-PGF2alpha levels in subjects with different degrees of NOX2 regulation. J Am Heart Assoc. 2013 Jun 14;2(3):e000198. doi: 10.1161/JAHA.113.000198.
- Cangemi R, Pignatelli P, Carnevale R, Nigro C, Proietti M, Angelico F, Lauro D, Basili S, Violi F. Platelet isoprostane overproduction in diabetic patients treated with aspirin. Diabetes. 2012 Jun;61(6):1626-32. doi: 10.2337/db11-1243. Epub 2012 Mar 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diabetes and Oxidative Stress
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