표준 수술 드레싱과 비교한 AQUACEL® Ag 수술 드레싱의 효능 및 환자 만족도
2013년 6월 6일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
표준 수술 드레싱과 비교한 AQUACEL® Ag 수술 드레싱의 효능 및 환자 만족도. 일차 관절 전치환술에 대한 전향적 무작위 연구.
이 연구의 목적은 고관절 및 슬관절 전치환술을 위해 전통적인 테이프와 거즈(대조군)로 구성된 미리 포장된 섬 상처 드레싱(대조군)과 비교하여 AQUACEL® Ag 외과용 드레싱(치료군)의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina, PA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후방 또는 후방 외측 수술 접근법 또는 일차 슬관절 전치환술을 통해 일차 고관절 전치환술을 받은 환자
- 18세에서 90세 사이의 환자
- 피험자는 연구 특정 환자를 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 의사와 능력이 있습니다.
- 피험자는 Carolinas HealthCare System 시설에서 수술을 받고 있습니다.
- 피험자는 심리사회적, 정신적, 신체적으로 연구의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재치환 고관절 또는 슬관절 전치환술을 위해 내원한 환자
- 다음과 같은 드레싱 시스템의 일회용 구성 요소에 대한 국소 과민성 또는 알레르기가 있는 환자: 이온 실버, 폴리우레탄 필름
- 습진, 건선, 피부암, 피부경화증, 만성 두드러기 등 수술 부위 평가에 지장을 줄 수 있는 전신 또는 국소 활성 피부 질환
- 이 임상시험 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상시험에 현재 참여 중인 환자
- Gentiva 지급인 목록에 포함되지 않은 보험 적용 환자
- Gentiva의 지리적 적용 범위 밖에 거주하는 환자
- NON-Carolinas HealthCare System 시설에서 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: (AQUACEL® Ag 수술 드레싱
|
AQUACEL® Ag Surgical Dressing은 상처 주변의 피부에 달라붙어 외부의 박테리아를 차단하는 은 함유 방수 접착 드레싱입니다.
표준 섬 드레싱은 접착 테이프와 거즈로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 표준 섬 거즈 및 테이프 드레싱
표준 섬 드레싱은 접착 테이프와 거즈로 구성됩니다.
|
AQUACEL® Ag Surgical Dressing은 상처 주변의 피부에 달라붙어 외부의 박테리아를 차단하는 은 함유 방수 접착 드레싱입니다.
표준 섬 드레싱은 접착 테이프와 거즈로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 절개 부위 주변의 수술 후 심각한 피부 반응(수포로 정의됨)의 발생률
기간: 수술 후 4주
|
상처 검사는 병원에서 수술 후 기간 동안 수행되고 가정 의료 제공자가 수행됩니다.
최종 상처 검사는 수술 후 4주에 외과 의사가 수행합니다.
|
수술 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 통증 및 만족도(1-100 시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 직후, 수술 후 5-7일, 수술 후 4주
|
수술 직후, 수술 후 5-7일, 수술 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina, PA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-10-01A
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 치유에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
산후 드레싱에 대한 임상 시험
-
Saskatchewan Health Authority - Regina Area완전한
-
Medical University of Warsaw완전한
-
AdventHealthSagent Pharmaceuticals Inc.완전한