신체활동을 하는 제1형 당뇨병 환자의 기저 인슐린 수치 감소 알고리즘 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DIABRASPORT)

포함 기준:

• 18세 이상으로 제1형 당뇨병이 1년 이상 지속된 환자
• 기능성 인슐린 요법으로 치료받는 기저-식정 요법 환자
• 최소 3개월 동안 피하 인슐린 펌프가 있는 환자
• 3개월 이내 HbA1c가 9% 미만인 환자
• 최소 1주일 동안 기저혈류가 안정적인 환자
• 페달을 밟을 수 있는 환자
• 사회 보장이 적용되는 환자
• 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 환자.

비포함 기준:

• 연구 시작 전 6개월 동안 중증 저혈당 병력이 있는 환자
• 저혈당증을 감지할 수 없는 환자
• 천공성 족부 궤양, 심장 질환 또는 하지의 폐쇄성 동맥병증의 병력이 있는 환자, 뇌혈관 사고의 병력, 진행 중인 증식성 망막병증 또는 신부전 병력이 있는 환자.
• 잘 조절되지 않는 고혈압 환자
• 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성
• 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 환자, 법적 후견인이 된 환자.

기본 기준:

신체 활동 기간과 다음날 아침까지 몇 시간 동안 CGMS에 의해 감지된 증상이 있거나 없는 저혈당증의 에피소드 수(임계값: 3mmol/l 또는 0.54g/l).

보조 기준:

저혈당 기간(분), 총 저혈당 시간(분, 퍼센트), 신체 활동 시작 후 저혈당 시작까지의 시간, 저혈당의 정도(혈당 수준) 및 중증도, 신체 활동 중 대수 곡선 아래 면적 및 다음 시간, 중간 포도당 곡선의 최하점.

이 연구를 시작하기 전에 환자는 신체 활동의 다양한 임계값을 정확하게 정의하기 위해 노력 테스트 및 VO2max 측정을 받게 됩니다.

테스트 및 제안된 인슐린 조정:

- 검사 : 기저기

각 환자는 6개월 동안 5회 연속 검사를 받게 됩니다. 테스트는 혈당이 기저 흐름에만 의존하는 기간을 정의하기 위해 정오 식사 시작 후 3시간 후에 수행됩니다. 5가지 테스트는 4가지 물리적 테스트와 1가지 휴식 테스트로 구성되며 무작위 순서로 수행됩니다.

• 4가지 물리적 테스트는 2가지 다른 수준의 강도(50% VO2max, 75% VO2max)로 구성됩니다. 이러한 각 수준에서 환자는 인슐린 펌프의 기본 유량에만 관련된 2가지 인슐린 용량 조정 알고리즘을 테스트합니다.
• VO2max 50%, TBR 50% 감소(50% VO2maxTBR50),
• 50% VO2max, TBR 80% 감소(50 eprcent VO2max TBR80)
• VO2max 75%, TBR 80% 감소(VO2max TBR80 75%)
• 75% VO2max, 펌프 꺼짐(75% VO2maxTBR100)
• 휴식 테스트는 비교기로 사용됩니다.

각 물리적 테스트는 다음과 같이 40분 동안 자전거 에르고미터에 대한 테스트로 구성됩니다.

• 신체 활동의 강도를 높이는 5분의 시간
• 원하는 강도와 파워로 30분 안정기
• 회복시간 5분. "Prandial" 기간 두 번째 단계에서는 식사 시작 90분 후 50% VO2max에서 두 가지 추가 테스트를 수행하여 저혈당 시작 시 속효성 인슐린 볼루스를 줄이는 효과를 평가합니다.

동시에, 2개의 기간("기저" 및 "기초") 동안 환자는 Borg RPE 등급 척도에서 신체 활동의 강도를 점수화하도록 요청받을 것입니다.

- 인슐린 투여량 조절:

• 신체 활동(점심) 전에 식사에 대한 볼루스는 평소와 같이 제공되며 다음 스포츠를 위해 의도적으로 줄이지 않습니다.
• "기본" 기간

신체 활동 시 제안되는 기저 흐름의 조정은 이어지는 신체 활동의 강도를 고려합니다.

• 적당한 신체 활동(50% VO2max)
• 2가지 가능한 옵션이 있는 강렬한 신체 활동(75% VO2max):
• 기저유량의 50% 감소 또는 첫 번째 경우 80% 감소
• 기저유량을 80%까지 감소시키거나 두 번째 경우 펌프를 끕니다.

감소된 기초 흐름의 경우, 이는 신체 활동 기간 내내 그리고 신체 활동 종료 후 2시간 동안 유지됩니다. 펌프가 꺼지면 전체 신체 활동 기간 동안 꺼진 상태로 유지되지만 연구 블라인드를 유지하기 위해 제거되지는 않습니다. 신체 활동 이전에 설정한 것과 동일한 유량으로 신체 활동 기간이 끝나면 일상적으로 다시 켜집니다.

- 연속 모니터링 포도당 시스템(CMGS)

중간 혈당 수치를 기록하는 CMGS는 점심 식사 전에 장착하고 다음날 아침까지 착용합니다. CMGS에 의해 기록된 데이터는 이러한 값을 기반으로 인슐린 용량을 수정하려는 시도를 방지하기 위해 환자에게 표시되지 않습니다.

환자는 혈당 곡선의 중첩을 허용하고 해석을 용이하게 하기 위해 저녁 8시에 자신의 집에서 저녁을 먹습니다. CMGS는 다음날 아침 식사 후 제거됩니다.