태변염색 양수를 가지고 태어난 아기의 수유 문제 예방에 있어 위세척의 효과 (GLAM)
태변염색 양수를 가지고 태어난 후기 조산아와 만삭아의 섭식장애 예방에 위세척이 미치는 영향 : 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
신생아의 태변 배출은 일반적으로 출생 후 첫 24~48시간 이내에 발생하는 발달 프로그램입니다. 양수의 태변 염색은 연간 모든 출생의 12%에서 발생합니다.
MSAF 아기의 일상적인 위세척 사용은 기존 치료의 일부로 오랫동안 옹호되어 왔습니다. 위장의 태변은 자극제로 작용하여 구토와 메스꺼움을 유발하는 것으로 추측됩니다. 놀랍게도 이 권장 사항은 일부 교과서에서도 증거를 뒷받침하지 않고 작성되었습니다.
입위관 삽입 및 후속 위 세척은 서맥, 무호흡, 구토, 외상, 흡인 및 식도 또는 위 천공과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 일부 연구자들은 출생 시 위흡인을 하는 것이 기능성 장 질환의 장기적인 위험과 관련이 있음을 발견했습니다. 위흡인을 시행하는 소아에서는 미리 수유 행동의 순서가 방해를 받고 모유 수유 시작이 지연될 수 있습니다. 평균 동맥 혈압의 작은 상승, 구역질 증가도 보고되었습니다. 수유 문제 및 이차 태변 흡인 증후군을 예방하는 위세척의 역할은 체계적으로 평가되지 않았습니다. 이 절차가 유익한 것으로 입증되지 않으면 상당한 수의 아기에서 발생할 수 있는 잠재적인 합병증을 예방할 수 있습니다. 또한 자원이 제한된 국가에서 필요한 재료 비용과 의료진의 시간이 절약됩니다. 따라서 이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 위세척군과 비세척군에서 섭식 문제와 이차 태변 흡인 증후군의 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110001
- Kalawati Saran children's Hospital, Lady Hardinge Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 > 34주
- 양수의 태변 염색
- 활발한 아기
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 활력이 없는 아기
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위세척 그룹
개입에 무작위 배정된 신생아에서 그룹(위세척 그룹) 위세척은 초기 안정화 후 분만실에서 수행되었습니다.
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8 Fr 영양관을 콧등에서 귓불까지 그리고 귓불에서 검돌기(xiphoid process)와 배꼽 중간 지점까지의 거리와 동일한 길이로 구강으로 삽입했습니다.
위세척에는 생리식염수 20ml를 사용하였다.
사용된 생리 식염수 전량을 위에서 제거했는지 확인했습니다.
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간섭 없음: 위세척 없음
'위세척 그룹 없음'으로 무작위 배정된 신생아는 표준 단위 프로토콜에 따라 지지 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급식 문제
기간: 병원에서 퇴원할 때까지
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급식 문제가 존재하는 것으로 간주됨
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병원에서 퇴원할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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속발성 태변 흡인 증후군
기간: 병원에서 퇴원할 때까지
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구토 후 이전에 건강했던 아기의 빈호흡 또는 호흡 곤란의 존재.
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병원에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sushma Nangia, MBBS, MD, DM, Lady Hardinge Medical College, New Delhi, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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