여드름양포성 발진을 예방하기 위한 정기적인 피부 예방요법을 포함한 전이성 대장암의 1차 치료에서 FOLFIRI와 세툭시맙의 병용요법 (DERMATUX)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성 대장암(원발 종양 또는 전이)
• KRAS 야생형 상태 확인
• 종양에서 EGFR 발현 확인
• 스타디움 IV
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• FOLFIRI + Cetuximab 치료제 적용 적격
• 서명된 환자 동의서 양식
• 성별 및 18세 이상
• 예상 수명 3개월 이상
• RECIST 1.1 지침에 따라 측정 가능한 질병. 평가는 최대이어야 합니다. 4 주
• 가임 연령의 남성 또는 여성의 효과적이고 적절한 피임 예방 조치(이중 장벽 방법)
• 백혈구 ≥ 3,0 x 10^9/L 호중구 ≥ 1,5 x 10^9/L, 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L, 헤모글로빈 ≥ 5,6 mmol/L
• 혈청 빌리루빈 ≤ 1,5 x ULN(정상의 상한)
• ALAT 및 ASAT ≤ 2,5 x ULN; 간에서 전이가 있는 경우, ALAT 및 ASAT ≤ 5 x ULN
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1,5 x ULN
• 해당되는 경우 이전 작업은 최소여야 합니다. 4주 전, 치료 개시까지 1주일 이상 생검. 수술의 상처를 완전히 치유해야 했습니다.
• 이전 치료의 독성 없음

제외 기준:

• KRAS 유전자 돌연변이
• 비 EGFR 발현 확인
• EGRF 수용체 억제제로 사전 치료
• mCRC의 이전 화학요법, 최소 종료되어야 하는 (신)보조 요법 제외. 채용 6개월 전부터
• 모집 전 30일 이내의 실험적 치료제
• 화학 요법, cetuximab, doxycycline, Reconval K1 또는 Dermatop의 구성 요소에 대해 알려진 과민증
• 주사
• 구진 또는 농포가 발생하는 기타 만성 피부질환
• 알려진 폐 섬유증 또는 간질성 폐렴 또는 간질성 폐 질환
• 각막염, 궤양성 각막염 또는 심한 형태의 안구건조증
• 임신 또는 모유 수유
• 뇌 전이
• 임상 관련 관상 동맥 심장 질환, 지난 12개월 이내의 심근 경색 또는 제어할 수 없는 부정맥의 고위험
• 급성 또는 아급성 장폐색 또는 만성 결장 염증 또는 만성 설사
• 증상이 있는 복막 암종증
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 제어할 수 없는 동맥성 고혈압
• 치료적 항응고제(예: 마쿠마를 이용한 치료)
• 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍증
• 길버트-뮬렌그라흐트 증후군
• 5년 미만의 기타 악성 종양. 예외는 기저세포 암종 또는 자궁경부 자궁의 상피내암이 포함되며 치료되지 않고 국소적으로 한정된 무증상 "저위험"(무통성) 전립선 암종(단계 T ≤ T1-2a, PSA < 15 ng/ ml, 글리슨-점수 ≤ 6).
• 알려진 마약 또는 알코올 남용
• 피험자가 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 종류의 장애
• 연구에 대한 참여를 배제하는 임의의 유의한 수반 질병
• 법적 계약 능력이 없거나 제한됨