근치적 전립선절제술 후 PSA 상승을 보이는 전립선암 환자에서의 Glivec

포함 기준:

• 18세 이상인 자.
• PSA 진행 전 2년 이내에 근치적 전립선 절제술을 받은 사람.
• 14일 간격으로 이전 기준 값에 비해 PSA 수치가 2회 연속 상승하는 것을 나타냅니다.

첫 번째 측정은 기준 값보다 14일 후에 이루어져야 하며 기준 값보다 최소 20% 이상 높아야 합니다. 기준 값은 0.4ng/ml 이상이어야 합니다. 첫 번째 측정 후 14일 후에 수행된 두 번째 확인 측정은 첫 번째 측정보다 커야 합니다.

• Karnofsky 성능 점수(KPS)가 90 이상입니다(부록 5).
• 다음과 같은 혈액학적 실험실 값: ANC 1500/mm3 이상, Hgb 10g/dL 이상, PLT 100x109/L 이상.
• 다음 생화학 실험실 값: 총 빌리루빈 < 1.5 ULN, SGOT, SGPT 2.5 ULN 이하, 혈청 크레아티닌 1.5 ULN 이하.
• 연구 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 3개월 동안(생식 가능성이 있는 환자의 경우) 효과적인 장벽 피임법을 기꺼이 사용합니다.
• 기대 수명 > 6개월.
• 연구 절차를 시작하기 전에 지역 규제 요건에 따라 서면 동의서를 제공한 사람.

전립선 절제 표본에서 글리슨 점수 > 6

제외 기준:

• 스폰서의 서면 승인을 받지 않는 한 치료적으로 치료된 비흑색성 피부암을 제외하고 연구 시작 전 5년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력이 있는 자.
• 사전 호르몬 요법으로
• 와파린 또는 모르핀 계열 이상의 진통제로 치료가 필요한 사람(섹션 3.4.4 참조).
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염으로 알려진 진단을 받은 경우.
• 연구 시작 전 2주 이내에 대수술을 받은 자.
• 중증 심부전(NYHA III 또는 IV, 부록 2 참조), 조절되지 않는 당뇨병, 만성 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 활동성 감염을 포함하여 프로토콜에서 요구하는 진단 또는 평가를 혼란스럽게 하는 심각하고 불안정하거나 조절되지 않는 의학적 질병이 있는 경우.
• 의료 요법에 대한 비순응 이력이 있거나 모든 예정된 방문에 대해 돌아올 수 없거나 꺼려하는 경우.

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.