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골종양의 동적조영증강 MRI(DCE-MRI)

2014년 4월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 MRI와 MRI에 사용되는 일반적인 조영제를 이용한 고속 영상이 어떤 환자가 치료를 잘 할 것인지를 예측하는지 알아보는 것입니다. 일부 연구에 따르면 수술 직전에 MRI를 촬영하면 화학 요법으로 암이 얼마나 많이 죽었는지 알 수 있습니다. 이 연구는 골육종(OS) 및 유윙 육종(ES) 환자에서 이것이 사실인지 확인할 것입니다. 이 연구는 또한 치료 초기에 수행된 MRI가 화학 요법이 효과가 있는지 알 수 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

환자는 화학 요법 전, 치료 시작 후 18-24일에 DCE-MRI 연구를 받고 치료를 계속하며 수술 전 25일 이내에 세 번째 MRI를 받게 됩니다. 수술 전 화학 요법을 받을 OS 또는 유잉 육종을 가진 모든 환자는 연구 대상입니다. 항신생물 요법은 주치의가 결정할 것이며 이 연구에 의해 영향을 받지 않을 것이지만, 데이터는 환자 치료와 관련된 의사에게 제공될 것입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 수술 전 동적 조영 증강 자기공명영상(DCE-MRI)이 유도 화학요법 후 골종양의 최종 수술 시 괴사율을 안정적으로 예측할 수 있는지 확인합니다. 2) 유잉 또는 골육종(OS) 환자에서 선험적 또는 초기(치료 18-24일) DCE-MRI 연구가 수술 시 측정된 병리학적 괴사율 및 무병 생존을 예측한다는 가설을 평가합니다. 3) DCE-MRI 결과가 현재 임상 마커(LDH, 알칼리 포스파타제(골육종만 해당), 원발성 질환 부위, 원발성 질환 크기(길이 및 용적), 병기)와 비교하여 종양 반응의 독립적인 마커인지 결정합니다. 4) DCE-MRI 결과를 Ewing 육종에서 p53 돌연변이 및 CDKN2A 결실 및 RB 변이, CDKN2A 결실, 골육종에서 HER-2, 혈소판 유래 성장 인자, 감소된 엽산 운반체 및 pglycoprotein의 발현을 포함한 몇 가지 주요 분자 매개변수와 비교 . Ewing 육종 및 골육종 샘플도 Affymetrix 발현 마이크로어레이 분석을 위해 제출됩니다. 요약: 이 프로젝트는 종양 괴사를 예측하고 신보강 요법에 대한 종양 반응의 선험적 또는 초기 마커로서 DCE-MRI의 잠재력을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유도 화학요법을 받고 있는 OS 또는 유잉 육종의 조직학적으로 입증된 진단을 가진 모든 환자가 연구 대상입니다.
  • 환자/보호자는 서면 동의를 제공해야 합니다. 이 환자들 중 다수가 미성년자일 것으로 예상되며 부모/보호자로부터 동의를 얻을 것입니다.
  • 평가 가능한 원발성 종양의 존재가 필요합니다.

제외 기준:

  • MRI를 위해 협력할 수 없음.
  • 평가 가능한 원발성 종양의 부재
  • Gd-DTPA에 대한 알려진 반응
  • 원발성 종양 부위에 대한 수술 전 방사선
  • MRI에 대한 금기

    1. 맥박 조정 장치
    2. 동맥류 클립
    3. 시야의 금속 임플란트
    4. 환자가 MRI에 적합하지 않게 만드는 기타 조건. 공부하다
    5. 임신
    6. MRI 검사에 협조할 수 있는 연령 및 정신상태
    7. 비정상적인 조직병리학적 하위변이(방사선 유도, 파제트병, 유전성 RB)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1

환자는 화학요법을 시작하기 전과 18-24일 이내에 DCE-MRI를 받게 됩니다. 이러한 연구는 DCE-MRI 데이터가 종양 반응의 선험적 또는 조기 예후 마커를 제공하는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다. 동적 MRI는 아래에 설명된 표준 기술을 사용하여 표준 임상 스캐너에서 수행됩니다.

MR 이미징 연구는 1.5T GE(Milwaukee, WI) Signa LX 스캐너에서 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pts는 화학 요법을 시작하기 전에 기본 MRI를 받게 됩니다. 화학 요법을 시작한 지 18-24일 후에 그들은 두 번째 MRI를 받게 될 것입니다. 그들은 화학 요법을 계속할 것이며 최종 수술 25일 전에 또 다른 MRI를 받게 될 것입니다.
기간: 8 년
8 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DCE-MRI에 대한 임상 시험

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