MELAS 증후군에서의 산화질소 생산
MELAS 증후군 환자의 아르기닌 플럭스와 산화질소 생성 및 아르기닌 및 시트룰린 보충 효과
소개
Baylor College of Medicine과 Texas Children's Hospital은 임상 연구를 위해 MELAS 증후군을 가진 개인을 모집하고 있습니다. MELAS 증후군은 미토콘드리아 질환입니다. 이 질환을 앓고 있는 환자는 근력이 약해지고 종종 혈액이 뇌의 다른 부분으로 정상적으로 흐르지 않는 뇌졸증이 발생합니다. 이러한 뇌졸중은 정상적인 혈관 기능에 중요한 자연 발생 화합물인 산화질소의 생성 감소로 인한 것일 수 있습니다. 산화질소는 우리 몸에서 일반적으로 발견되는 아르기닌과 시트룰린으로 만들어집니다.
이 연구의 목적은 무엇입니까? 이 연구의 목적은 MELAS가 있는 개인의 산화질소를 측정하고 아르기닌 또는 시트룰린을 투여하면 산화질소 형성이 증가하는지 확인하는 것입니다. 산화질소는 뇌졸중 예방에 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 따라서 아르기닌 및/또는 시트룰린이 산화질소의 형성을 증가시키는 것으로 나타나면 MELAS 증후군 환자의 뇌졸중을 예방하거나 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 무엇이 포함됩니까? MELAS 증후군이 있는 개인은 텍사스 어린이 병원의 일반 임상 연구 센터(GCRC)에 두 번 입원하게 됩니다. 그들은 5일 동안 머무를 때마다 특별 식단이 제공됩니다. 산화질소 생산은 작은 튜브를 정맥에 삽입하고(IV 카테터), 혈액 샘플링 및 무해한 안정 동위원소 주입을 포함하는 안정 동위원소 주입 기술로 측정됩니다. 안정 동위 원소는 정확하게 측정할 수 있는 일반적인 화합물의 형태입니다. 그것들은 방사능이 아니며 그것들을 주는 것에 대해 알려진 위험이 없습니다; 그들은 이미 소량으로 신체의 일부입니다.
첫 입원 시 산화질소 수치를 측정한 후 48시간 동안 아르기닌 보충을 제공한 후 아르기닌 보충 효과를 확인하기 위해 산화질소 수치를 재측정합니다. 두 번째 입원 중에 시트룰린 보충 효과를 측정합니다.
누가 연구에 참여할 수 있습니까? MELAS 증후군에 영향을 받고 상태를 유발하는 DNA 변화(3243 A>G 돌연변이)를 지닌 성인 또는 어린이가 참여할 수 있습니다. MELAS 질환이 없는 성인을 모집하여 대조군으로 참가할 것입니다.
더 많은 정보를 얻는 방법? 참여에 관심이 있거나 더 많은 정보를 얻고자 하는 피험자는 Ayman El-Hattab 박사에게 이메일(elhattab@bcm.edu)로 연락할 수 있습니다. 사무실 전화: 832-822-4289, 휴대 전화: 646-660-5666 또는 호출기: 832-824-7243(5523).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3세 - 65세
- MELAS 증후군의 임상적 진단
- m.3243A>G 돌연변이 보유
제외 기준:
- 연구 절차를 수행하는 능력을 방해할 급성 또는 만성 질병 또는 신체 장애가 있음
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르기닌 보충
경구 L-아르기닌 보충제는 하루 M2당 10g의 용량으로 48시간 동안 MELAS가 있는 피험자에게 투여됩니다.
아르기닌은 4시간마다 제공됩니다.
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아르기닌 또는 시트룰린은 4시간마다 분할하여 하루에 1제곱미터 체표면적당 10g의 용량으로 구두로 제공됩니다.
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활성 비교기: 시트룰린 보충
경구용 L-시트룰린 보충제는 MELAS 환자에게 하루 M2당 10g의 용량으로 48시간 동안 투여됩니다.
시트룰린은 4시간마다 제공됩니다.
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아르기닌 또는 시트룰린은 4시간마다 분할하여 하루에 1제곱미터 체표면적당 10g의 용량으로 구두로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화질소 생산의 변화
기간: 산화질소 생산은 보충 전과 아르기닌 또는 시트룰린 보충 48시간 후에 기준선에서 측정됩니다.
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산화질소 생산은 보충 전과 아르기닌 또는 시트룰린 보충 48시간 후에 기준선에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Scaglia, M.D., Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-24783
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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