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대장암 예방을 위한 생강

2016년 6월 30일 업데이트: Suzanna Zick, University of Michigan

대장암에 대한 정상적인 위험에 처한 사람들의 결장 점막에 있는 Eicosanoids에 대한 생강 뿌리 추출물의 효과에 대한 2상 연구

이 연구의 목적은 생강 뿌리 추출물을 28일 동안 매일 복용했을 때 대장암 발병 위험이 정상인 사람과 대장암 발병이 증가한 사람의 장 조직에서 에이코사노이드라고 하는 염증성 화학 물질의 수준을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 위약 복용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 일반 위험:

  • 18세 이상이며 연구 시작 60일 이내에 현저하지 않은 병력, 신체 검사 및 선별 혈액 검사(화학 검사, 전체 혈구 수)로 정의되는 건강 상태가 양호합니다.
  • 만성 약물 사용은 허용되지 않았으며 참가자는 연구 기간 동안 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 14일 전에 아스피린 또는 관련 NSAID를 복용할 수 없었습니다.
  • 참가자들은 또한 대장암 발병 위험이 정상인 것으로 분류되어야 했습니다. 정상 위험은 다음과 같이 정의됩니다. 60세 이전에 대장암 진단을 받은 직계 가족이 없음 결장직장암의 개인 병력이 없고 크기가 >1cm인 선종 또는 상피내 암종을 포함하는 선종이 없음

결장직장암에 대한 정상 및 증가된 위험 모두에 대한 제외 기준:

  1. 소화성 궤양 질환, 위궤양 또는 십이지장 궤양으로 인한 위장관 출혈 또는 가스트린 분비 종양의 병력;
  2. 임산부 또는 수유부;
  3. 심혈관 질환의 병력;
  4. 유당불내증;
  5. 또는 생강 알레르기
  6. 가족성 결장직장암 증후군의 병력;.

포함 기준 위험 증가:

  • 18세 이상이며 연구 시작 60일 이내에 현저하지 않은 병력, 신체 검사 및 선별 혈액 검사(화학 검사, 전체 혈구 수)로 정의되는 건강 상태가 양호합니다.
  • 만성 약물 사용은 허용되지 않았으며 참가자는 연구 기간 동안 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 14일 전에 아스피린 또는 관련 NSAID를 복용할 수 없었습니다.
  • 참가자들은 또한 대장암 발병 위험이 높은 것으로 분류되어야 했습니다. 위험 증가는 다음 중 적어도 하나가 있는 것으로 정의됩니다: 60세 이전에 대장암 진단을 받은 직계 가족; 초기 대장암의 개인 병력 및/또는 크기가 >1cm인 선종이 없거나 상피내암종을 포함하는 선종 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생강 뿌리 추출물
의약품: 생강 뿌리 추출물(순수 캡슐화)
하루 2.0g(10:1 추출물)
위약 비교기: 유당 캡슐
건강 보조 식품: 위약 캡슐
하루 2.0g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 동안 5% 진저롤로 표준화한 매일 2.0g의 생강을 섭취하면 점막 프로스타글란딘 E2(PGE2), 위약과 비교하여 시클로옥시게나제 기능의 지표를 감소시키기에 충분한 대장 조직의 생리활성 수준이 생성되는지 여부를 평가합니다.
기간: 기준선 및 28일
단백질에 의해 표준화된 PGE2 수준의 기준선과 28일 사이 % 변화
기준선 및 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ginger-01HR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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