Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyömbér a vastag- és végbélrák megelőzésére

2016. június 30. frissítette: Suzanna Zick, University of Michigan

II. fázisú vizsgálat a gyömbérgyökér-kivonat hatásairól a vastagbél nyálkahártyájában található eikozanoidokra olyan embereknél, akiknél a vastagbélrák normális kockázata

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a gyömbérgyökér-kivonat napi 28 napon keresztül fogyasztva képes-e csökkenteni az eikozanoidoknak nevezett gyulladást okozó vegyi anyagok szintjét a bélszövetekben azoknál az embereknél, akiknél normál kockázatnak vannak kitéve, illetve akiknél magasabb a vastag- és végbélrák kialakulásának esélye az emberekhez képest. placebót szed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok normál kockázat:

  • 18 éves vagy annál idősebb, és a vizsgálatba való belépéstől számított 60 napon belül jó egészségi állapotú, a vizsgálatba való belépéstől számított 60 napon belül fizikális és szűrési vérvétel (kémiai szűrés, teljes vérkép) alapján.
  • A krónikus gyógyszeres kezelés nem volt megengedett, és a résztvevők nem szedhettek aszpirint vagy rokon NSAID-okat a vizsgálat során vagy 14 nappal a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt.
  • A résztvevőket a vastag- és végbélrák kialakulásának normál kockázatának kitett kategóriába is be kellett sorolni. Normális kockázatot úgy határoztak meg, hogy: nincs olyan elsőfokú rokon, akinél vastagbélrákot diagnosztizáltak volna 60 éves koruk előtt; nincs személyes anamnézisében vastag- és végbélrák, és nincsenek 1 cm-nél nagyobb adenomák, vagy in situ karcinómát tartalmaztak

Kizárási kritériumok a vastag- és végbélrák normál és fokozott kockázatára vonatkozóan:

  1. peptikus fekélybetegség, gyomor- vagy nyombélfekélyből származó gyomor-bélrendszeri vérzés, vagy gasztrin-szekréciós daganatok anamnézisében;
  2. terhes vagy szoptató nők;
  3. szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében;
  4. laktóz intolerancia;
  5. vagy gyömbér allergia
  6. családi vastagbélrák szindrómák anamnézisében;.

Bevonási kritériumok, fokozott kockázat:

  • 18 éves vagy annál idősebb, és a vizsgálatba való belépéstől számított 60 napon belül jó egészségi állapotú, a vizsgálatba való belépéstől számított 60 napon belül fizikális és szűrési vérvétel (kémiai szűrés, teljes vérkép) alapján.
  • A krónikus gyógyszeres kezelés nem volt megengedett, és a résztvevők nem szedhettek aszpirint vagy rokon NSAID-okat a vizsgálat során vagy 14 nappal a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt.
  • A résztvevőket a vastag- és végbélrák kialakulásának fokozott kockázatának kitett kategóriába is be kellett sorolni. Megnövekedett kockázatúnak minősül, ha az alábbiak közül legalább egy van: egy elsőfokú rokon vastagbélrákban szenved, akit 60 éves kor előtt diagnosztizáltak; korai stádiumú vastagbélrák és/vagy 1 cm-nél nagyobb adenomák hiánya, vagy in situ karcinómát tartalmaz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyömbér gyökér kivonat
Drog: Gyömbér gyökér kivonat (tiszta kapszulák)
2,0 g naponta (10:1 kivonat)
Placebo Comparator: Laktóz kapszula
Étrend-kiegészítő: Placebo kapszula
2,0 g naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel, hogy a napi 2,0 g gyömbér 5%-os gingerolra standardizált négy hétig elegendő bioaktív szintjét eredményez-e a vastagbélszövetben a nyálkahártya prosztaglandin E2 (PGE2) csökkentéséhez, amely a ciklooxigenáz funkció markere a placebóval szemben.
Időkeret: Alapállapot és 28. nap
% Változás az alapvonal és a 28. nap között a fehérje által standardizált PGE2-szintekben
Alapállapot és 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ginger-01HR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel