췌장 선암종에서 젬시타빈/카페시타빈 후 SBRT

모든 피험자는 치료 시작 전에 기준선 CT 또는 FDG-PET/CT를 받게 됩니다. 이것은 Hillman 또는 Radiation Oncology에서 수행됩니다. 등록된 환자는 설명된 대로 적절한 실험실 작업 및 병기 결정을 받게 됩니다.

1. 알부민, 알칼리성 포스파타제, 포도당, 전해질
2. Ca 19-9 및 CEA
3. 카페시타빈과 경구용 쿠마딘 유도체 항응고제의 상호작용 및 출혈/혈전성 사건의 위험으로 인해 환자가 쿠마딘을 투여받는 경우 프로토콜 치료 중 INR을 자주 모니터링하고 항응고제의 용량을 조절해야 합니다. 또는 저분자량 헤파린이 경구용 항응고제를 대체할 수 있습니다. 화학 요법은 21일 주기의 1일과 8일에 젬시타빈 1000mg/m2 IV로 구성되어 시작됩니다. 젬시타빈의 용량은 신체 표면적(BSA)을 사용하여 아래에 설명되어 있습니다.

BSA는 모든 젬시타빈 투여 전에 기록된 체중(kg) 및 기준선에서 기록된 신장(cm)으로부터 계산됩니다.

젬시타빈에 대한 전처치

젬시타빈 주입 1시간 30분 전에 종양 전문의(연구자)의 재량에 따라 표준 FDA 승인 진토제를 연구 참여자에게 투여할 것입니다. 표준 항구토제의 예로는 온단세트론(Zofran), 그라니세트론(Kytril), 돌라세트론(Anzemet), 콤파진 및 덱사메타손이 있습니다. 투여량 및 투여 경로는 주어진 임상 시나리오에 기초하여 치료하는 종양 전문의에 의해 결정될 것입니다.

또한 카페시타빈 650mg/m2 PO를 3주 주기의 1-14일에 1일 2회 복용합니다. 총 4주기(12주)의 화학 요법이 제공됩니다. 카페시타빈의 용량은 체표면적(BSA)을 사용하여 아래에 설명되어 있습니다.

BSA는 모든 카페시타빈 투여 전에 기록된 체중(kg) 및 기준선에서 기록된 신장(cm)으로부터 계산됩니다.

카페시타빈(Xeloda; F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland)은 2가지 용량(150 및 500 mg)의 필름 코팅된 정제로 공급됩니다. 정제 조합을 기준으로 체표면적에서 계산된 가장 가까운 실제 용량(올림 또는 내림)은 식사 종료 후 30분 이내에 복용합니다.

환자는 화학 요법 중에 독성에 따라 적절한 용량 수정으로 평가됩니다. 화학 요법 완료 후 SBRT에 대한 반응 및 계획을 평가하기 위해 새로운 FDG-PET/CT 또는 CT를 확보합니다. SD, PR 또는 CR 환자의 경우 SBRT가 계획되고 전달됩니다.

기준 배치 추가로 모든 환자는 SBRT 시 현지화를 위해 기준 마커를 배치합니다. 3~5개의 연조직 기점(마커)을 종양 내부 및/또는 주위에 최소 1cm 간격으로 배치합니다. 종종 이들은 진단을 위해 내시경 초음파 및 생검 시 배치됩니다. 그렇지 않은 경우 환자는 반복 EUS 일정을 잡고 CT 또는 FDG-PET/CT 시뮬레이션 전에 마커를 배치합니다. 대안적으로 기점은 복강경 검사를 준비할 때 배치할 수 있습니다.

정위 신체 방사선 요법 계획 SBRT는 Shadyside Radiation Oncology에서 수행됩니다.

SBRT 계획은 CT 및 PET에 윤곽이 잡힌 질병을 기반으로 작성됩니다. 계획은 분할된 SBRT를 PTV를 가장 잘 포함하는 등선량 라인으로 전달하는 것입니다.

12Gy x 3분획(총 36Gy)

각 계획에 대한 신중한 평가는 정상 조직과 중요한 구조의 허용 오차가 유지되도록 하기 위해 방사선 수술 팀에 의해 수행됩니다.

치료 체적(MD), 처방 용량(PD) 및 MD/PD 비율(표적 체적 내 이질성의 척도), 처방 등선량 체적(mm3 단위 PIV), 종양 내 최대 선량(Gy) 부피(mm3 단위의 TV) 및 PIV/TV의 비율(목표에 대한 치료의 선량 적합성의 척도)이 기록됩니다.

삶의 질 평가 검증된 도구인 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy - General) 도구를 사용한 삶의 질 평가는 치료 전과 각 후속 방문 시 모든 피험자에게 시행됩니다.

잠재적으로 절제 가능한 종양이 있는 환자의 경우 SBRT 후 10 - 12주 후에 2명의 전문 췌장 외과 의사를 포함한 다학제 팀과 FDG-PET/CT 또는 CT 스캔을 통해 평가합니다. 적절하다고 판단되는 경우, 적절한 반응을 보인 환자는 외과적 절제를 받게 됩니다. 이것은 표준 치료로 수행됩니다.

젬시타빈 및 카페시타빈의 4주기에 대한 화학 요법 및 SBRT의 시간 프레임. SBRT는 화학 요법이 중단된 후 12주까지 시작되지 않으며 약 1주일 동안 지속됩니다. 젬시타빈과 카페시타빈의 각 주기는 3주입니다. 치료가 완료되면 환자는 24개월 동안 생존을 위해 추적될 것입니다. 그들은 대략 2년 동안 연구에 참여하게 될 것입니다.

SBRT 4-6주 후 임시 병력 및 신체 검사.

BUN, 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 중탄산염, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 포도당, 총 빌리루빈, AST, ALT, 화학 요법 치료 전, SBRT 치료 후 4-6주, 그리고 그 후 임상적으로 지시된 후속 조치

화학 요법 세션 동안 매주 감별 및 혈소판 수와 함께 CBC를 포함하는 혈액학적 연구, 그리고 SBRT 치료 후 4-6주 후에 반복된 후 임상적으로 지시된 대로 후속 조치 시

CT 또는 FDG-PET/CT 스캔(스크리닝/계획 시 수행된 일관성 절차를 위해 후속 조치에서 계속됨)은 치료 후 10-12주에 획득되며 반응의 증거에 대해 검토됩니다. 원격 전이의 증거를 나타내지 않고 부분 반응, 완전 반응 또는 안정적인 질병의 RECIST 기준을 충족하는 피험자는 외과적 탐색 및 근치적 절제 시도를 제공받을 것입니다. 절제 불가능한 질병 또는 질병의 진행을 나타내는 피험자는 치료하는 종양 전문의의 재량에 따라 전신 화학 요법을 시작할 것입니다.