Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gemcytabina/kapecytabina, a następnie SBRT w gruczolakoraku trzustki

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: David A. Clump, MD, PhD

Indukcja gemcytabina/kapecytabina, a następnie SBRT w gruczolakoraku trzustki – prospektywna ocena pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

Obecne badanie ma na celu dalsze zbadanie wpływu terapii ogólnoustrojowej z góry w połączeniu z frakcjonowanym SBRT na potencjalnie resekcyjnego, miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem terapii wszyscy pacjenci będą mieli wyjściową tomografię komputerową lub FDG-PET/CT. Zostanie to zrobione w Hillman lub w Radiation Oncology. Zarejestrowani pacjenci zostaną poddani odpowiednim badaniom laboratoryjnym i ocenie stopnia zaawansowania zgodnie z opisem

  1. Albumina, fosfataza zasadowa, glukoza, elektrolity
  2. Ca 19-9 i CEA
  3. Ze względu na interakcje kapecytabiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumadyny oraz ryzyko krwawienia/zdarzeń zakrzepowych, jeśli pacjent przyjmuje kumadynę, podczas leczenia zgodnego z protokołem należy często kontrolować wartość INR i dostosowywać dawki leków przeciwzakrzepowych. Alternatywnie doustne leki przeciwzakrzepowe można zastąpić heparyną drobnocząsteczkową Chemioterapia zostanie rozpoczęta z podaniem gemcytabiny w dawce 1000 mg/m2 dożylnie w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. Dawkowanie gemcytabiny opisano poniżej na podstawie powierzchni ciała (BSA).

BSA zostanie obliczona na podstawie masy ciała w kg, zarejestrowanej przed każdym podaniem gemcytabiny, oraz wzrostu w cm, zapisanego na początku badania.

Premedykacja dla gemcytabiny

Standardowy, zatwierdzony przez FDA lek przeciwwymiotny zostanie podany uczestnikom badania według uznania prowadzącego onkologa (badacza) na pół godziny przed infuzją gemcytabiny. Przykłady standardowych środków przeciwwymiotnych obejmują ondansetron (Zofran), granisetron (Kytril), dolasetron (Anzemet), kompazynę i deksametazon. Dawkowanie i droga podawania zostaną określone przez leczącego onkologa na podstawie danego scenariusza klinicznego.

Ponadto kapecytabina 650 mg/m2 PO będzie przyjmowana dwa razy dziennie w dniach 1-14 3-tygodniowego cyklu. Zostaną podane łącznie cztery cykle (12 tygodni) chemioterapii. Dawkowanie kapecytabiny opisano poniżej na podstawie powierzchni ciała (BSA).

BSA zostanie obliczona na podstawie masy ciała w kg, zarejestrowanej przed każdym podaniem kapecytabiny, oraz wzrostu w cm, zapisanego na początku badania.

Kapecytabina (Xeloda; F. Hoffmann-La Roche AG, Bazylea, Szwajcaria) jest dostarczana w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach (150 i 500 mg); najbliższą praktyczną dawkę (zaokrąglając w górę lub w dół) obliczoną na powierzchnię ciała na podstawie kombinacji tabletek należy przyjąć w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku.

Pacjenci będą oceniani podczas chemioterapii z odpowiednimi modyfikacjami dawki dokonanymi na podstawie toksyczności. Po zakończeniu chemioterapii zostanie wykonane nowe FDG-PET/CT lub CT w celu oceny odpowiedzi i zaplanowania SBRT. W przypadku pacjentów z SD, PR lub CR zostanie zaplanowane i przeprowadzone SBRT.

Umiejscowienie odniesienia Ponadto wszyscy pacjenci będą mieli umieszczone znaczniki odniesienia w celu lokalizacji w czasie SBRT. Trzy do pięciu znaczników tkanki miękkiej zostanie umieszczonych w guzie i/lub wokół guza, w odległości co najmniej 1 cm od siebie. Często są one umieszczane w czasie endoskopowego USG i biopsji w celu postawienia diagnozy. Jeśli tak nie jest, pacjenci zostaną zaplanowani na powtórne EUS i zostaną umieszczone znaczniki przed symulacją CT lub FDG-PET/CT. Alternatywnie fiducials można umieścić w czasie laparoskopii.

Planowanie stereotaktycznej radioterapii ciała SBRT zostanie wykonane w Shadyside Radiation Oncology.

Plan SBRT zostanie stworzony w oparciu o kontury choroby na tomografii komputerowej i PET. Plan będzie polegał na dostarczaniu frakcjonowanego SBRT do linii izodozy najlepiej obejmującej PTV:

12 Gy x 3 frakcje (łącznie 36 Gy)

Dokładna ocena każdego planu zostanie przeprowadzona przez zespół radiochirurgiczny, aby upewnić się, że zachowane są tolerancje prawidłowych tkanek i struktur krytycznych.

Maksymalna dawka (w Gy) w objętości leczenia (MD), dawka przepisana (PD) oraz stosunek MD/PD (jako miara niejednorodności w objętości docelowej), przepisana objętość izodozy (PIV w mm3), guz objętość (TV w mm3) i stosunek PIV/TV (jako miara zgodności dawki leczenia względem celu).

Ocena jakości życia Ocena jakości życia za pomocą narzędzia FACT-G, które jest zwalidowanym narzędziem, zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów przed leczeniem i podczas każdej wizyty kontrolnej.

Pacjenci z potencjalnie resekcyjnymi guzami będą oceniani 10-12 tygodni po SBRT przez multidyscyplinarny zespół składający się z dwóch doświadczonych chirurgów zajmujących się trzustką oraz za pomocą FDG-PET/CT lub tomografii komputerowej. Jeśli zostanie to uznane za właściwe, pacjenci z odpowiednią odpowiedzią zostaną skierowani do resekcji chirurgicznej. Będzie to wykonywane w ramach standardowej opieki.

Ramy czasowe chemioterapii i SBRT dla 4 cykli gemcytabiny i kapecytabiny. SBRT rozpocznie się dopiero po dwunastu tygodniach od zakończenia chemioterapii i potrwa około tygodnia. Każdy cykl gemcytabiny i kapecytabiny trwa trzy tygodnie. Po zakończeniu leczenia pacjenci będą obserwowani pod kątem przeżycia przez 24 miesiące. Będą w badaniu przez około dwa lata, plus kilka miesięcy.

Tymczasowa historia medyczna i badanie fizykalne 4 - 6 tygodni po SBRT.

Skład chemiczny surowicy i elektrolity, w tym BUN, kreatynina, sód, potas, wodorowęglany, chlorki, wapń, magnez, glukoza, bilirubina całkowita, AST, ALT, fosfataza alkaliczna przed chemioterapią, 4-6 tygodni po leczeniu SBRT, a następnie w kontynuacja zgodnie ze wskazaniami klinicznymi

Badania hematologiczne obejmujące CBC z różnicowaniem i liczbą płytek co tydzień podczas sesji chemioterapii, a następnie powtarzane 4-6 tygodni po leczeniu SBRT, a następnie podczas obserwacji zgodnie ze wskazaniami klinicznymi

Skany CT lub FDG-PET/CT (w celu zachowania spójności procedura przeprowadzona podczas badania przesiewowego/planowania będzie kontynuowana w okresie obserwacji) zostaną wykonane 10-12 tygodni po leczeniu i zostaną ocenione pod kątem dowodów na odpowiedź. Osobom, u których nie wykazano obecności przerzutów odległych i które spełniają kryteria RECIST dotyczące częściowej odpowiedzi, całkowitej odpowiedzi lub stabilnej choroby, zostanie zaoferowana eksploracja chirurgiczna i próba wyleczenia. Osoby wykazujące nieresekcyjną chorobę lub progresję choroby zostaną objęte chemioterapią ogólnoustrojową według uznania prowadzącego lekarza onkologa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Cancer Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak trzustki
  • Pacjenci zostaną podzieleni na etapy zgodnie z systemem stopniowania AJCC z 2010 r., z patologicznym stadium T1-4, przy czym kwalifikuje się N0-1; i mają pierwotnego guza trzustki (tj. głowy, szyi, wyrostka haczykowatego, trzonu/ogonu trzustki
  • Guz musi zostać uznany za nadający się do resekcji lub miejscowo zaawansowany na podstawie kryteriów radiograficznych określonych przez Varadhachary i wsp.26 Ostateczne potwierdzenie stopnia zaawansowania/kwalifikacji chirurgicznej za pomocą tomografii komputerowej zostanie przeprowadzone przez dwóch doświadczonych chirurgów zajmujących się trzustką
  • Choroba ograniczona do lokalizacji lokoregionalnej potwierdzona przez FDG-PET/CT lub CT i laparoskopię z diagnostyczną oceną stopnia zaawansowania, aby upewnić się, że nie ma ukrytych implantów otrzewnowych
  • Choroba musi być objęta rozsądnym „portalem” SBRT, zgodnie z definicją leczącego onkologa zajmującego się radioterapią
  • Mierzalna choroba w badaniach obrazowych (MRI, CT, FDG-PET/CT lub badanie fizykalne), w tym maksymalna średnica/wymiar, musi być obecna w celu oceny odpowiedzi
  • Stan sprawności Karnofsky'ego > 70 (ECOG 0-1)
  • Wiek > 18 lat
  • Szacunkowa długość życia > 12 tygodni
  • Pacjent musi mieć odpowiednią czynność nerek określoną na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, określoną przez bezwzględną liczbę neutrofilów >1500/mcl i płytek krwi >100 000/mcl, uzyskaną w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Pacjent musi mieć odpowiednią czynność wątroby, określoną przez stężenie bilirubiny całkowitej
  • Pacjent musi być w stanie połykać leki dojelitowe. Pacjent nie może wymagać sondy do karmienia. Pacjent nie może mieć trudnych do opanowania nudności lub wymiotów, choroby przewodu pokarmowego powodującej niezdolność do przyjmowania leków doustnych, zespołu złego wchłaniania lub niekontrolowanej choroby zapalnej jelit (przewlekłej, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).
  • Cukrzyca musi być kontrolowana przed badaniem FDG-PET/CT (poziom glukozy we krwi
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pacjent nie może cierpieć na niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcję, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją, niekontrolowaną biegunkę lub zaburzenia psychiczne. choroby/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymaganiami dotyczącymi badania.
  • Pacjentka nie może być w ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety karmiące mogą uczestniczyć tylko w przypadku zaprzestania karmienia piersią, ze względu na możliwość wyrządzenia krzywdy niemowlętom karmiącym przez schemat leczenia. Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Raki inne niż gruczolakoraki, raki gruczolakowate, raki wysp trzustkowych, cystadenoma, cystadenocarcinoma, rakowiaki, raki dwunastnicy, dystalny przewód żółciowy i raki ampułkowe nie kwalifikują się.
  • Dowody na odległe przerzuty na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w pozycji pionowej (CXR), tomografii komputerowej (CT) lub innych badaniach stopnia zaawansowania
  • Osoby z nawracającą chorobą
  • Wcześniejsza radioterapia górnej części brzucha lub wątroby
  • Wcześniejsza chemioterapia
  • Osoby w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Osoby karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego zostaną wykluczone z badania
  • Jakakolwiek współchorobowość lub stan o dostatecznym stopniu ciężkości, aby ograniczyć pełną zgodność z protokołem według oceny przeprowadzonej przez badacza
  • Równoczesna poważna infekcja
  • Przebyte lub obecne nowotwory innej histologii w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ, odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry oraz leczonego raka gruczołu krokowego niskiego ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klejnot, Xeloda, SBRT
Lek: Gemcytabina

Gemcytabina będzie podawana w 2 dawkach tygodniowych co 3 tygodnie, począwszy od 12 tygodni przed radiochirurgią stereotaktyczną, w następujący sposób:

Gemcytabina 1000 mg/m2 dożylnie przez 30 minut w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. Zostanie to zrobione przez maksymalnie 4 cykle.

Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Kapecytabina

Kapecytabina będzie przyjmowana doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-14 co 3 tygodnie przez 4 cykle (12 tygodni) przed radiochirurgią stereotaktyczną w następujący sposób:

Kapecytabina 650 mg/m2 dwa razy na dobę przez dni 1-14 co 3 tygodnie przez maksymalnie 4 cykle.

Inne nazwy:
  • Xeloda
Promieniowanie: Stereotaktyczna Radioterapia Ciała (SBRT)

Frakcjonowany SBRT będzie podawany pacjentom ze stabilną chorobą, częściową lub całkowitą odpowiedzią na chemioterapię w następujący sposób:

12 Gy x 3 frakcje (łącznie 36 Gy) Będzie ono podawane co drugi dzień.

Inne nazwy:
  • SBRT
  • Cybernóż
  • Trylogia
  • Prawdziwy promień
  • Radiochirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji miejscowej (LPFS)
Ramy czasowe: Do 32 miesięcy
LPFS definiuje się jako czas od rejestracji do pierwszego udokumentowania postępującej choroby (PD) w docelowej zmianie. W przypadku pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej lokalna progresja zostanie zdefiniowana jako nawrót choroby wykryty w kontrolnym badaniu obrazowym (CT lub FDG-PET/CT), który znajduje się w docelowej objętości SBRT. Śmierć lub rozwój choroby odległej nie jest traktowany jako zdarzenie. Zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.0 postępującą chorobę definiuje się jako co najmniej 25% wzrost najdłuższej średnicy zmiany, biorąc jako punkt odniesienia najdłuższą średnicę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia.
Do 32 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) (chemioterapia neoadiuwantowa)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Odsetek uczestników z odpowiedzią według RECIST v1.0. Według RECIST v1.0: Całkowita odpowiedź (CR): zniknięcie zmiany; Odpowiedź prawie całkowita (NCR): co najmniej 80% zmniejszenie najdłuższej średnicy zmiany, biorąc jako punkt odniesienia najdłuższą średnicę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia. Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie najdłuższej średnicy zmiany, biorąc jako punkt odniesienia najdłuższą średnicę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia.
Do 24 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) (operacja po chemioterapii i SBRT)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Odsetek uczestników z odpowiedzią według RECIST v1.0. Według RECIST v1.0: Całkowita odpowiedź (CR): zniknięcie zmiany; Odpowiedź prawie całkowita (NCR): co najmniej 80% zmniejszenie najdłuższej średnicy zmiany, biorąc jako punkt odniesienia najdłuższą średnicę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia. Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie najdłuższej średnicy zmiany, biorąc jako punkt odniesienia najdłuższą średnicę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia.
Do 24 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 32 miesięcy
(mediana) czasu od rejestracji do potwierdzonej śmierci z dowolnej przyczyny.
Do 32 miesięcy
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do 5 lat
(mediana) czasu od rejestracji do progresji choroby według Kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (v1.0). Zgodnie z RECIST, choroba postępująca (PD) jest zdefiniowana jako co najmniej 25% wzrost najdłuższej średnicy zmiany, biorąc za punkt odniesienia najdłuższą średnicę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia. W przypadku zmian bez odpowiedzi wielkościowej utrzymanie poziomu CA 19-9 powyżej normalnych granic wskazuje na progresję choroby.
Do 5 lat
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 - 4 tygodnie po chemioterapii; 4-6 tygodni po SBRT; po operacji (do 24 miesięcy)
Ogólna ocena funkcjonalnej terapii raka (FACT-G) to 27-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, przeznaczony do pomiaru czterech domen HRQOL u pacjentów z rakiem: dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego. Ocena jakości życia (QOL) będzie przeprowadzana przed SBRT, po zakończeniu SBRT i podczas każdej wizyty kontrolnej. Skalowanie pozycji: Pięciostopniowa skala dla każdego pytania od 0 (wcale) do 4 (bardzo); ogólna punktacja 0-108. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
Linia bazowa; 2 - 4 tygodnie po chemioterapii; 4-6 tygodni po SBRT; po operacji (do 24 miesięcy)
Liczba uczestników zdolnych do poddania się resekcji z ujemnym marginesem po leczeniu neoadjuwantowym
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Liczba chorych, u których po leczeniu neoadjuwantowym można wykonać resekcję z ujemnym marginesem. Ocena chirurgiczna: zapisy patologiczne przeglądane przez chirurga operującego w celu określenia stanu marginesu jako ujemny (niezamknięty (1-2,5 mm), mikroskopowo dodatni i/lub rażąco dodatni).
Do 24 miesięcy
Ostre toksyczności związane z SBRT
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zabiegu SBRT
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła toksyczność związana z leczeniem, zgodnie ze stopniem według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4), w ciągu 3 miesięcy po leczeniu, według stopnia. Pacjenci byli monitorowani pod kątem potencjalnej toksyczności przez cały okres leczenia.
Do 3 miesięcy po zabiegu SBRT
Późne toksyczności związane z SBRT
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po zabiegu SBRT do 24 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła toksyczność związana z leczeniem, zgodnie ze stopniem według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4), po ponad 3 miesiącach od leczenia, według stopnia. Pacjenci byli monitorowani pod kątem potencjalnej toksyczności przez cały okres leczenia.
Od 3 miesięcy po zabiegu SBRT do 24 miesięcy
Rola FDG-PET/CT
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Odpowiedź 18F-FDG mierzona za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) 1999. Do określenia wychwytu 18F-FDG wykorzystano liczbę pacjentów z nowotworami niewrażliwymi na FDG z odpowiedzią na terapię przy użyciu półilościowej analizy SUV (standardowa wartość wychwytu) w oparciu o beztłuszczową masę ciała i/lub pole powierzchni ciała. Wychwyt [18F]-FDG może zapewnić wczesne wskazanie działania przeciwnowotworowego środków przeciwnowotworowych.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David A. Clump, MD, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Clump, MD, UPMC Hillman Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Gemcytabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj