Gemsitabiini/kapesitabiini, jota seuraa SBRT haiman adenokarsinoomassa

Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason CT tai FDG-PET/CT ennen hoidon aloittamista. Tämä tehdään Hillmanissa tai säteilyonkologiassa. Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan asianmukaiset laboratoriotyöt ja vaiheet kuvatulla tavalla

1. Albumiini, alkalinen fosfataasi, glukoosi, elektrolyytit
2. Ca 19-9 ja CEA
3. Kapesitabiinin ja oraalisten kumadiinijohdannaisten antikoagulanttien yhteisvaikutuksen ja verenvuoto-/tromboositapahtumien riskin vuoksi, jos potilas saa kumadiinia, INR-arvoa on seurattava säännöllisesti ja antikoagulanttien annosta on muutettava protokollahoidon aikana. Vaihtoehtoisesti oraaliset antikoagulantit voidaan korvata pienimolekyylisellä hepariinilla. Kemoterapia aloitetaan sisältäen gemsitabiinin 1000 mg/m2 IV päivänä 1 ja 8 21 päivän syklissä. Gemsitabiinin annostus on kuvattu alla käyttäen kehon pinta-alaa (BSA).

BSA lasketaan painosta kilogrammoina, joka kirjataan ennen jokaista gemsitabiiniannosta, ja pituudesta senttimetreinä, joka kirjataan lähtötilanteessa.

Gemsitabiinin esilääkitys

FDA:n hyväksymää antiemeettistä lääkettä annetaan tutkimukseen osallistuville hoitavan onkologin (tutkijan) harkinnan mukaan puoli tuntia ennen gemsitabiini-infuusiota. Esimerkkejä tavallisista antiemeeteistä ovat ondansetroni (Zofran), granisetroni (Kytril), dolasetroni (Anzemet), kompatsiini ja deksametasoni. Hoitava onkologi määrittää annoksen ja antoreitin annetun kliinisen skenaarion perusteella.

Lisäksi kapesitabiinia 650 mg/m2 PO otetaan kahdesti päivässä 3 viikon syklin päivinä 1-14. Yhteensä neljä sykliä (12 viikkoa) annetaan kemoterapiaa. Kapesitabiinin annostus on kuvattu alla käyttäen kehon pinta-alaa (BSA).

BSA lasketaan painosta kilogrammoina, joka kirjataan ennen jokaista kapesitabiiniannosta, ja pituudesta senttimetreinä, joka kirjataan lähtötilanteessa.

Kapesitabiinia (Xeloda; F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Sveitsi) toimitetaan kalvopäällysteisinä tabletteina kahdessa annosvahvuudessa (150 ja 500 mg); Lähin käytännöllinen annos (pyöristämällä ylös- tai alaspäin), joka lasketaan kehon pinta-alasta tablettien yhdistelmän perusteella, otetaan 30 minuutin kuluessa aterian päättymisestä.

Potilaat arvioidaan solunsalpaajahoidon aikana ja tehdään sopivia annosmuutoksia toksisuuden perusteella. Kemoterapian päätyttyä otetaan uusi FDG-PET/CT tai CT vasteen arvioimiseksi ja SBRT:n suunnittelemiseksi. Potilaille, joilla on SD, PR tai CR, SBRT suunnitellaan ja toimitetaan.

Fidiuaalinen sijoittelu Lisäksi kaikille potilaille asetetaan perusmerkit paikantamista varten SBRT:n yhteydessä. Kasvaimeen ja/tai sen ympärille asetetaan kolmesta viiteen pehmytkudosmerkkiä, vähintään 1 cm:n etäisyydelle toisistaan. Usein ne asetetaan endoskooppisen ultraäänen ja biopsian yhteydessä diagnoosia varten. Jos näin ei ole, potilaille määrätään uusi EUS ja heille asetetaan merkit ennen TT- tai FDG-PET/CT-simulaatiota. Vaihtoehtoisesti voidaan sijoittaa luottamushenkilöitä laparoskopian vaiheiden yhteydessä.

Stereotaktinen kehon sädehoidon suunnittelu SBRT tehdään Shadyside-säteilyonkologiassa.

SBRT-suunnitelma laaditaan TT:n ja PET:n perusteella muotoillun sairauden perusteella. Suunnitelmana on toimittaa fraktioitu SBRT isodoosilinjalle, joka parhaiten kattaa PTV:n:

12 Gy x 3 fraktiota (yhteensä 36 Gy)

Radiokirurgiaryhmä arvioi jokaisen suunnitelman huolellisesti varmistaakseen, että normaalit kudosten ja kriittisten rakenteiden toleranssit säilyvät.

Suurin annos (gy:inä) hoitotilavuudessa (MD), lääkemääräysannos (PD) ja MD/PD-suhde (heterogeenisyyden mittana kohdetilavuuden sisällä), reseptimääräinen isodoositilavuus (PIV millimetreinä), kasvain tilavuus (TV mm3) ja PIV/TV-suhde (mittana hoidon annosyhteensopivuus suhteessa kohteeseen) tallennetaan.

Elämänlaadun arviointi Elämänlaadun arviointi Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin yleisellä (FACT-G) -työkalulla, joka on validoitu työkalu, annetaan kaikille koehenkilöille ennen hoitoa ja jokaisella seurantakäynnillä.

Potilaat, joilla on mahdollisesti resekoitavissa olevia kasvaimia, arvioivat 10–12 viikkoa SBRT:n jälkeen monitieteisessä ryhmässä, johon kuuluu kaksi asiantuntevaa haimakirurgia, ja FDG-PET/CT- tai CT-skannauksella. Jos katsotaan sopivaksi, potilaat, joilla on riittävä vaste, viedään kirurgiseen resektioon. Tämä suoritetaan normaalina hoitona.

Kemoterapian ja SBRT:n aikakehykset 4 gemsitabiini- ja kapesitabiinisyklille. SBRT alkaa vasta 12 viikon kuluttua kemoterapian lopettamisesta ja kestää noin viikon. Jokainen gemsitabiini- ja kapesitabiinisykli on kolme viikkoa. Hoidon päätyttyä potilaita seurataan selviytymisen varmistamiseksi 24 kuukauden ajan. He ovat tutkimuksessa noin kaksi vuotta, antaa tai kestää muutaman kuukauden.

Väliaikainen sairaushistoria ja fyysinen tutkimus 4-6 viikkoa SBRT:n jälkeen.

Seerumin kemia ja elektrolyytit, mukaan lukien BUN, kreatiniini, natrium, kalium, bikarbonaatti, kloridi, kalsium, magnesium, glukoosi, kokonaisbilirubiini, AST, ALT, alkalinen fosfataasi ennen kemoterapiahoitoja, 4–6 viikkoa SBRT-hoidon jälkeen ja sitten klo. seuranta kliinisen tarpeen mukaan

Hematologiset tutkimukset, jotka sisältävät CBC:n erotuksen ja verihiutaleiden määrän viikoittain kemoterapiaistuntojen aikana ja toistetaan sitten 4-6 viikkoa SBRT-hoidon jälkeen ja sitten seurannassa kliinisen tarpeen mukaan

CT- tai FDG-PET/CT-skannaukset (seulonnassa/suunnittelussa suoritettu johdonmukaisuus jatkuu seurannassa) otetaan 10–12 viikkoa hoidon jälkeen, ja niitä tarkastellaan vasteen varalta. Koehenkilöille, joilla ei ole todisteita etäpesäkkeistä ja jotka täyttävät RECIST-kriteerit osittaisesta vasteesta, täydellisestä vasteesta tai stabiilista sairaudesta, tarjotaan kirurgista tutkimusta ja parantavaa resektiota. Potilaille, joilla on leikkaamaton sairaus tai sairauden eteneminen, aloitetaan systeeminen kemoterapia hoitavan lääketieteellisen onkologin harkinnan mukaan.