Nobori와 코팅되지 않은 스텐트가 관상동맥 발작
2018년 8월 23일 업데이트: Shigeru Saito
급성 심근경색에서 노보리 대 비코팅 스텐트의 임상시험
약물 용출 스텐트는 코팅되지 않은 스텐트에 비해 재협착 및 재시술 비율을 감소시킵니다.
급성 심근경색(AMI)에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에서 노보리(Biolimus A9 Eluting Stent)의 안전성 및 효능에 관한 데이터는 제한적입니다.
따라서 연구자들은 Nobori를 받는 환자와 코팅되지 않은 스텐트를 받는 환자 간의 AMI에 대한 1차 PCI의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1537
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akishima, 일본
- Tokyo nishi tokusyukai hospital
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Atsugi, 일본
- Shonan Atsugi Hospital
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Hachioji, 일본
- Tokai University Hachioji Hospital
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Hakodate, 일본
- Hakodate Municipal Hospital
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Hiratsuka, 일본
- Hiratsuka Kyosai Hospital
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Isehara, 일본
- Tokai University Hospital
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Ishikawa, 일본
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
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Kanazawa, 일본
- Kanazawa Cardiovascular Hospital
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Kasukabe, 일본
- Kasukabe Chuo General Hospital
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Kawasaki, 일본
- St.Marianna University School of Medicine hospital
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Kochi, 일본
- Chikamori Hospital
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Komaki, 일본
- Komaki Municipal Hospital
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Koshigoe, 일본
- Saitama Tobu Junkanki Hospital
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Kurashiki, 일본
- Kurashiki Sentral Hospital
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Kyoto, 일본
- Kyoto Katsura Hospital
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Miura, 일본
- Hayama Heart Center
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Omuta, 일본
- Omuta Tenryo Hospital
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Osaki, 일본
- Osaki Citizen Hospital
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Saga, 일본
- Saga Medical University Hospital
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Saga, 일본
- Saga-Ken Medical Center Koseikan
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Sagamihara, 일본
- Toshiba Rinkan Hospital
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Sapporo, 일본
- Hokkaido Syakaihoken Hospital
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Sapporo, 일본
- Sapporo Hogashi Tokusyukai Hospital
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Sapporo, 일본
- Sapporo Tokusyukai Hospital
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Sasebo, 일본
- Sasebo Chuo Hospital
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Seto, 일본
- Tosei General Hospital
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Shimotsuke, 일본
- Jichi Medical University Hospital
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Suma, 일본
- Sakurakai Takahashi Hospital
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Tokushima, 일본
- Taoka Hospital
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Tokushima, 일본
- Tokushima medical university hospital
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Tokyo, 일본
- Toho University Ohashi Medical Center
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Tokyo, 일본
- Showa University Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo Medical University Hospital
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Tokyo, 일본
- Imus Katsushika Heart Center
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Tokyo, 일본
- Showa University Fujigaoka Hospital
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Tokyo, 일본
- The Cardiovascular Institute
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Tokyo, 일본
- Toho University Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo Medical and Dental Universtity Hospital
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Toyama, 일본
- Toyama Prefectural Central Hospital
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Unzen, 일본
- Izumikawa Hospital
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Urazoe, 일본
- Urazoe general hospital
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Yamagata, 일본, 9997782
- Shonai Amarume Hospital
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Yamaguchi, 일본
- Saiseikai Yamaguchi General Hospital
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Yamato, 일본
- Yamato Seiwa Hospital
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Yao, 일본
- Yao General Hospital
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Yokohama, 일본
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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Yokohama, 일본
- Saiseikai Yokohama tobu Hospital
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Yokohama, 일본
- Yokohama Medical University Hospital
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Kanagawa
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Atsugi, Kanagawa, 일본, 243-0033
- Shonan Atsugi Hospital
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Kamakura, Kanagawa, 일본, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20세 이상
- 20분 이상 지속되는 흉통
- 특성화 전 12시간 이내에 시작되는 증상
- ST 세그먼트 상승 또는 왼쪽 번들 분기 블록의 새로운 모습을 보여주는 심전도
- 정상 실험실 값의 5배 이상으로 심장 효소 증가
- 경색 관련 혈관은 해부학적으로 경피 혈관재생술에 적합합니다.
- 환자는 서명하고 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 30일 이내의 이전 스텐트 이식
- 다음 중 하나에 대한 알레르기 : 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐, 바이오리무스 A9 또는 그 유도체, 스테인레스 스틸 316L, PLA(Poly-Lactic Acid) 폴리머 또는 그 유도체, 조영제
- 6개월 이내로 예정된 선택적 수술
- 크레아티닌 수치가 2.5 mg/dL 이상인 신부전증
- 출혈 및/또는 응고 장애와 관련된 환자 및 수혈을 거부하는 환자
- 6개월 이내에 다량의 위장관 또는 요로 출혈 병력
- 현재 다른 임상 시험에 등록된 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 노보리
Biolimus A9 용출 스텐트 이식을 받는 피험자
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Biolimus A9 용출 스텐트 이식
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 코팅되지 않은 스텐트
코팅되지 않은 스텐트 이식을 받는 피험자
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현재 일본에서 사용 가능한 코팅되지 않은 베어 메탈 스텐트 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACE)
기간: 일년
|
MACE에는 모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌혈관 사건 및 표적 병변 재관류술이 포함됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 병변 재관류술
기간: 일년
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일년
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACE)
기간: 일주
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MACE에는 모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌혈관 사건 및 표적 병변 재관류술이 포함됩니다.
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일주
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스텐트 혈전증
기간: 1주 1년
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1주 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigeru Saito, MD, NPO International TRI Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
Biolimus A9 용출 스텐트에 대한 임상 시험
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Maasstad Hospital알려지지 않은
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Biosensors Europe SA알려지지 않은
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Translational Research Center for Medical Innovation...Wakayama Medical University완전한
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Masaryk University알려지지 않은
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Biosensors Europe SA모병관상동맥 질환 | 급성관상동맥증후군 | 불안정 협심증 | 만성 안정형 협심증 | 침묵 허혈말레이시아
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea완전한
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