CERSR 기술을 사용한 요통의 전기생리학적 과정에 대한 시판 후 연구

Verium Diagnostics, Inc.는 의사가 근육 질환 및 근육 기능 장애를 진단하는 데 도움이 되는 비침습적 장치를 개발했습니다. CERSR(Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions)은 "근육 질환 및 기능 장애의 진단 및 예후를 돕기 위해 근육에서 생성된 생체 전기 신호를 모니터링하고 표시"하는 비침습적 진단 절차입니다. 이 기술은 전기 생리학적 데이터를 캡처하여 자기 공명 영상(MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 사용되는 것과 유사한 재구성 알고리즘에 도입합니다. 이 기술은 표면 EMG 기술과 관련된 문제를 극복하기 위해 개발되었습니다. SEMG는 근육에서 전극을 분리하는 거리(피하 두께), 적용된 전극의 수와 위치, 전극을 분리하는 최소 거리에 대한 제한, 전극 쌍 간의 교차 간섭과 관련된 해상도 문제로 인해 제한됩니다.

CERSR® 스캔은 척추주위 신경근 시스템에서 생성되는 생체 전기 신호를 모니터링하고 표시하는 절차입니다. T7 및 L4를 랜드마크로 사용하여 63개 센서(가로 7개 x 아래로 9개)의 일회용 대형 표면 어레이가 뒷면에 배치됩니다. 어레이는 전극 그리드에 의해 커버되는 신경근 활동을 판독하도록 보정된 컴퓨터에 연결됩니다. 3가지 스캔은 각각 3가지 다른 위치에서 소프트웨어에 의해 캡처됩니다. B) 몸을 엉덩이에서 20° 각도로 구부리고 C) 팔을 앞으로 뻗은 채 3파운드를 들고 서 있습니다. 각 손에 무게. 전기생리학적 정보는 독점적인 이미징 소프트웨어 프로그램으로 처리됩니다. 스캔은 척추주위 신경근계를 구성하는 96개의 근육과 60개의 신경에서 생성된 1,953개의 생체 전기 신호를 수집하고 2초 이내에 척추주위 영역의 근육 모집 패턴을 반영하는 이미지를 생성합니다.

재구성된 생리학적 데이터는 데이터가 포함된 보고서와 함께 쉽게 해석되는 허리의 다양한 이미지로 의사에게 제공됩니다. 소프트웨어는 등록된 활동을 컬러 그리드로 변환하며, 약간의 활동은 파란색과 빨간색으로 강렬한 수축성을 나타냅니다. 정상적인 등 근육계 활동은 중심화되고 대칭적인 이미지 패턴이 특징입니다. 비정상적인 허리 근육 활동은 비정상적인 근육 활동을 나타내는 비대칭 및/또는 다초점 이미지로 특징지어집니다. 생체 전기 신호와 관련된 근육의 모집을 반영하는 이미지 외에도 소프트웨어는 각 전극 사이의 RMS(Root Mean Square Voltage)와 전체 전극 배열에 대한 평균을 계산하기 위해 개발되었습니다. 이 Power Value는 생체 전기 신호가 증가하면 증가하고 감소하면 감소합니다. 이미지 및 관련 전원 값은 근육 질환 및 기능 장애의 진단 및 예후에서 의사를 도울 수 있습니다.

허리 통증이 있거나 없는 201명의 피험자1를 사용한 CERSR® 기술의 이전 임상 파일럿 연구와 161명의 건강한 지원자와 44명의 급성 요통 환자2의 시험에서 CERSR® 방법론으로 수집한 데이터 분석은 다음과 같이 입증했습니다.

1. 요통의 급성 발병이 있는 사람은 비정상적인 EMG 신호를 가지고 있으며 이는 CERSR® 기술 1을 사용하여 안정적으로 매핑할 수 있습니다.
2. 정상 피험자(요통 없음)에 대한 CERSR에 의해 생성된 스캔 결과는 비정상 피험자(요통 있음)에 대한 스캔 결과와 다릅니다 1,2,
3. 비정상 EMG 신호는 치료 결과 통증과 기능 장애가 해결됨에 따라 정상으로 돌아갑니다 1.
4. 요통이 있는 피험자의 평균 제곱근(RMS) 값은 통증이 없는 정상 피험자의 RMS 값과 다릅니다 1,2.

제안된 연구의 목적은 1) 요통이 있는 개인을 식별하고, 2) CERSR® 기술의 사용이 의사가 치료 요법을 지시하는 데 성공적으로 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 CERSR® 이미징 기술 사용의 효능을 평가하는 것입니다. 3) CERSR® 기술을 사용하여 지시 요법의 진행 및 성공을 추적하고 문서화할 수 있음을 입증합니다. CERSR® 방법론의 사용과 이 연구에서 조사된 의사 지시 요법의 결과는 진단 절차 및 치료 관련 비용 감소와 치료 기간 단축을 통해 상당한 비용 절감을 가져올 것으로 믿어집니다. 연속 스캐닝의 CERSR® 데이터는 의사가 최대 의학적 개선을 결정하는 데 도움이 되도록 기본 CERSR® 결과와 비교할 수도 있습니다.

이 연구 연구의 목적은

1. CERSR®(Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Region)으로 요통 치료 중 허리 근육에서 생성되는 전기 신호를 측정하고,
2. 치료를 통해 이러한 근육에서 일어나는 변화를 연구합니다. 이 장치는 비침습적이므로 몸에 아무것도 넣지 않습니다. CERSR® 패드는 전극의 접착성(끈적한) 배열(정렬된 행)입니다.

연구자들은 허리 통증을 유발하는 부상에 대한 반응으로 근육의 전기 신호의 품질에 대한 정보를 찾아 허리 통증과 허리 부상의 본질에 대한 이해를 높일 수 있기를 희망합니다. 연구자들은 또한 치료가 도움이 되는지 객관적으로 (컴퓨터 측정을 통해) 알려주는 간단한 테스트를 만들어 치료를 개선하기를 희망합니다.