A derékfájás elektrofiziológiai lefolyásának piac utáni tanulmánya a CESR technológia segítségével

A Verium Diagnostics, Inc. kifejlesztett egy nem invazív eszközt, amely segíti az orvost az izombetegségek és az izomműködési zavarok diagnosztizálásában. A CERSR® (a gerincrégiók számítógépes elektrofiziológiai rekonstrukciója) egy nem invazív diagnosztikai eljárás az izmok által termelt bioelektromos jelek nyomon követésére és megjelenítésére, hogy segítse az izombetegségek és diszfunkciók diagnosztizálását és prognózisát. A technológia rögzíti az elektrofiziológiai adatokat, és a mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) és a pozitronemissziós tomográfiában (PET) használthoz hasonló rekonstrukciós algoritmusokba vezeti be. A technológiát a felületi EMG technológiával kapcsolatos problémák leküzdésére fejlesztették ki. Az SEMG-t az elektródákat az izomtól elválasztó távolsággal (szubkután vastagság), az alkalmazott elektródák számával és elhelyezkedésével, valamint az elektródákat elválasztó minimális távolságra és az elektródapárok közötti keresztinterferenciára vonatkozó korlátokkal kapcsolatos felbontási probléma korlátozza.

A CESR® scan egy olyan eljárás, amely a paraspinális neuromuszkuláris rendszer által termelt bioelektromos jeleket figyeli és jeleníti meg. Egy eldobható, nagy felületű 63 érzékelőből álló tömb (7 x 9 lefelé) van elhelyezve a hátoldalon, a T7 és L4 tereptárgyakként. A tömb egy számítógéphez van csatlakoztatva, amely úgy van kalibrálva, hogy leolvassa az elektródarács által lefedett neuromuszkuláris aktivitást. A szoftver három vizsgálatot rögzít a három különböző pozíció mindegyikében: A) ellazulva, oldalt karokkal; B) Csípőnél 20°-os szögben hajlított test és C) Előre nyújtott karokkal állva tartunk egy 3 fontot. súly mindkét kezében. Az elektrofiziológiai információkat egy nagyon védett képalkotó szoftverrel dolgozzák fel. A vizsgálatok 1953 bioelektromos jelet gyűjtenek össze, amelyeket a paraspinális neuromuszkuláris rendszert alkotó 96 izom és 60 ideg generál, és két másodpercen belül olyan képet eredményez, amely tükrözi a paraspinalis régió izomtoborzási mintáját.

A rekonstruált fiziológiai adatokat a hát alsó részének számos, könnyen értelmezhető képén mutatják be az orvosnak, adatokat tartalmazó jelentésekkel. A szoftver a regisztrált tevékenységet egy színrácsra fordítja le, ahol az enyhe aktivitást kék és piros szín jelzi, ami intenzív kontraktilitást jelent. A normál hátizomzati aktivitást centralizált, szimmetrikus képmintázat jellemzi. A deréktáji izomzat kóros aktivitását nem szimmetrikus és/vagy többfókuszú képek jellemzik, amelyek rendellenes izomtevékenységet jeleznek. A bioelektromos jelekhez kapcsolódó izomtömeg felvételét tükröző képek mellett a szoftvert úgy fejlesztették ki, hogy kiszámítsa az egyes elektródák közötti négyzetgyökér feszültséget (RMS), valamint a teljes elektródasor átlagát. Ez a teljesítményérték növekszik a bioelektromos jelek növekedésével, és csökken, ha a bioelektromos jelek csökkennek. A képek és a kapcsolódó teljesítményértékek segíthetik az orvost az izombetegségek és diszfunkciók diagnosztizálásában és prognózisában.

A CERSR® technológiával végzett korábbi klinikai kísérleti tanulmány 201, deréktáji fájdalomban szenvedő és nem szenvedő alanyon1, valamint a CERSR® módszertan szerint gyűjtött adatok elemzése 161 egészséges önkéntesen és 44 akut deréktáji fájdalmas betegen2 végzett vizsgálat során kimutatta, hogy:

1. Az akut derékfájdalmakban szenvedő személyek abnormális EMG-jelekkel rendelkeznek, amelyek megbízhatóan feltérképezhetők a CESR® technológiával 1.
2. A CESR által generált vizsgálati eredmények normál alanynál (nincs derékfájás) eltérnek a nem normál alany vizsgálati eredményeitől (derékfájdalom van jelen) 1,2,
3. A kóros EMG-jelek normalizálódnak, mivel az orvosi kezelés a fájdalom és a diszfunkció megszűnését eredményezi 1.
4. A deréktájfájdalmakban szenvedő alanyok négyzetgyökértéke (RMS) eltér a normál fájdalommentes alanyok RMS-értékeitől 1,2.

A javasolt vizsgálat célja, hogy felmérje a CERSR® imagining technológia alkalmazásának hatékonyságát 1) derékfájásban szenvedő egyének azonosítására, 2) annak vizsgálatára, hogy a CERSR® technológia alkalmazása sikeresen segítheti-e az orvost a terápiás kezelési rend megtervezésében. amely megkönnyebbülést jelenthet a kezelt alanyok számára, és 3) annak bemutatása, hogy a CESR® technológia felhasználható az irányított terápiás rendszer előrehaladásának és sikerének nyomon követésére és dokumentálására. Úgy gondolják, hogy a CESR® módszertan alkalmazása és az ebből adódó, ebben a tanulmányban vizsgált, orvos által irányított terápia jelentős költségmegtakarítást eredményez a diagnosztikai eljárások és az orvosi kezeléssel kapcsolatos költségek csökkentése, valamint a kezelési idő rövidítése révén. A sorozatos szkennelésből származó CESR® adatok összehasonlíthatók a CESR® alaperedményeivel, hogy segítsék az orvost a maximális orvosi fejlesztések meghatározásában.

E kutatási tanulmány célja az

1. mérni a CERSR® (a gerincrégiók számítógépes elektrofiziológiai rekonstrukciója) segítségével a deréktáji izmok által keltett elektromos jeleket a derékfájás kezelése során, és
2. hogy tanulmányozzák a kezelés során ezekben az izmokban végbemenő változásokat. Az eszköz nem invazív, ami azt jelenti, hogy semmi sem kerül a szervezetbe. A CESR® alátét elektródák öntapadó (ragadós) elrendezése (rendezett sorok).

A kutatók abban reménykednek, hogy információkat találnak az izmok elektromos jeleinek minőségéről a hátfájást okozó sérülésekre reagálva, ami javítja a hátfájás és a hátsérülés természetének megértését. A kutatók abban is reménykednek, hogy egy egyszerű teszt elkészítésével javítják a kezelést, amely objektíven (számítógépes méréssel) megmondja, hogy a kezelés segít-e.