CESRテクノロジーを使用した腰痛の電気生理学的経過の市販後研究

Verium Diagnostics, Inc. は、医師による筋疾患および筋機能不全の診断を支援する非侵襲的装置を開発しました。 CERSR® (脊椎領域のコンピューター電気生理学的再構成) は、「筋肉の病気や機能不全の診断と予後を支援するために、筋肉によって生成される生体電気信号を監視および表示する」非侵襲的診断手順です。 この技術は電気生理学的データを取得し、それを磁気共鳴画像法 (MRI) や陽電子放射断層撮影法 (PET) で使用されるものと同様の再構成アルゴリズムに導入します。 この技術は、表面筋電図技術に関連する問題を克服するために開発されました。 SEMG は、筋肉から電極を離す距離 (皮下の厚さ)、適用される電極の数と位置、電極を離す最小距離の制限、および電極ペア間の相互干渉に関する解像度の問題によって制限されます。

CERSR® スキャンは、傍脊髄神経筋系によって生成される生体電気信号を監視および表示する手順です。 63 個のセンサー (横 7 x 下 9) からなる使い捨ての大きな表面アレイが背中に配置され、T7 と L4 をランドマークとして使用します。 このアレイは、電極グリッドによってカバーされる神経筋活動を読み取るように調整されたコンピューターに接続されています。 3 つのスキャンは、3 つの異なる姿勢のそれぞれでソフト​​ウェアによってキャプチャされます。 A) 腕を横に置いてリラックスして立っています。 B) 腰を 20 度の角度に体を曲げます。C) 3 ポンドのダンベルを持って腕を前に伸ばして立ちます。 それぞれの手に持つ重さ。 電気生理学的情報は、高度に独自のイメージング ソフトウェア プログラムで処理されます。 このスキャンでは、傍脊髄神経筋系を構成する 96 個の筋肉と 60 個の神経によって生成される 1,953 個の生体電気信号が収集され、2 秒以内に傍脊髄領域の筋動員パターンを反映した画像が得られます。

再構成された生理学的データは、データを含むレポートとともに容易に解釈できる腰部の多数の画像として医師に提示されます。 ソフトウェアは登録された活動をカラー グリッドに変換します。わずかな活動は青と赤で表され、強い収縮性を示します。 正常な背筋の活動は、集中した対称的な画像パターンによって特徴付けられます。 腰部の異常な筋肉活動は、異常な筋肉活動を示す非対称画像および/または多焦点画像によって特徴付けられます。 生体電気信号に関連する筋肉の動員を反映する画像に加えて、各電極間の二乗平均平方根電圧 (RMS) と電極アレイ全体の平均を計算するソフトウェアが開発されました。 このパワー値は、生体電気信号が増加すると増加し、生体電気信号が減少すると減少します。 画像および関連するパワー値は、医師が筋肉の疾患や機能不全を診断および予後診断するのに役立ちます。

腰痛の有無にかかわらず 201 人の被験者を使用した CERSR® テクノロジーの以前の臨床パイロット研究 1 と、161 人の健康なボランティアと 44 人の急性腰痛患者を対象とした試験で CESR® 手法によって収集されたデータの分析 2 では、次のことが実証されました。

1. 腰痛が急性に発症した人には異常な EMG 信号があり、CESR® テクノロジー 1 を使用すると、この信号を確実にマッピングできます。
2. CESR によって生成された正常な被験者 (腰痛なし) のスキャン結果は、正常でない被験者 (腰痛あり) のスキャン結果とは異なります 1、2、
3. 医学的治療により痛みや機能障害が解決されると、異常な EMG 信号は正常に戻ります 1。
4. 腰痛のある被験者の二乗平均平方根 (RMS) 値は、痛みのない正常な被験者の RMS 値とは異なります 1、2。

提案された研究の目的は、1) 腰痛患者を特定する、2) CERSR® 技術の使用が医師による治療計画の指示に成功するかどうかを調査するために CERSR® 画像技術を使用する有効性を評価することです。 3) CERSR® テクノロジーを使用して、指示された治療計画の進行状況と成功を追跡および文書化できることを実証します。 CESR® 方法論の使用と、この研究で調査されている医師主導の治療法により、診断手順と医療関連のコストが削減され、治療期間が短縮されるため、大幅なコスト削減がもたらされると考えられています。 連続スキャンからの CERSR® データは、ベースラインの CESR® 結果と比較することもでき、医師が最大の医学的改善を決定するのに役立ちます。

この調査研究の目的は、

1. CESR® (脊椎領域のコンピューター電気生理学的再構成) を使用して、腰痛の治療中に腰の筋肉によって生成される電気信号を測定します。
2. 治療によってこれらの筋肉に起こる変化を研究するためです。 このデバイスは非侵襲的であり、体内には何も入れられません。 CERSR® パッドは、電極の粘着性 (粘着性) アレイ (順序付けられた列) です。

研究者らは、腰痛を引き起こす損傷に反応する筋肉の電気信号の質に関する情報を見つけて、腰痛と背中の損傷の性質についての理解を深めたいと考えている。 研究者らはまた、治療が効果があるかどうかを（コンピューターによる測定を通じて）客観的に知ることができる簡単な検査を作成することで、治療を改善したいと考えている。