Efter markedsundersøgelse af det elektrofysiologiske forløb af lænderygsmerter ved hjælp af CRSR-teknologi

Verium Diagnostics, Inc., har udviklet en ikke-invasiv enhed til at hjælpe lægen med at diagnosticere muskelsygdomme og muskeldysfunktion. CRSR® (Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions), er en ikke-invasiv diagnostisk procedure til "Overvågning og visning af de bioelektriske signaler produceret af muskler for at hjælpe med diagnosticering og prognose af muskelsygdomme og dysfunktion." Teknologien indfanger elektrofysiologiske data og introducerer dem i rekonstruktive algoritmer svarende til dem, der bruges i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og Positron Emission Tomography (PET). Teknologien er udviklet til at overvinde problemerne forbundet med overflade-EMG-teknologi. SEMG er begrænset af et opløsningsproblem relateret til afstanden, der adskiller elektroderne fra musklen (subkutan tykkelse), antallet og placeringen af ​​påførte elektroder, samt grænser for den mindste afstand, der adskiller elektroderne, og på krydsinterferens mellem elektrodepar.

CRSR®-scanningen er en procedure, der overvåger og viser de bioelektriske signaler, der produceres af det paraspinale neuromuskulære system. Et stort engangsarray med 63 sensorer (7 på tværs x 9 ned) er placeret på bagsiden, med T7 og L4 som vartegn. Arrayet er forbundet til en computer, der er kalibreret til at aflæse den neuromuskulære aktivitet, der er dækket af elektrodegitteret. Tre scanninger opfanges af softwaren i hver af tre forskellige positioner: A) Stående afslappet med armene i siderne; B) Kroppen bøjet i hofterne til en vinkel på 20° og C) Stående med armene strakt foran og holder en 3 lb. vægt i hver hånd. Den elektrofysiologiske information behandles med et yderst proprietært billedbehandlingsprogram. Scanningerne indsamler 1.953 bioelektriske signaler genereret af de 96 muskler og 60 nerver, der udgør det paraspinale neuromuskulære system, og inden for to sekunder resulterer de i et billede, der afspejler muskelrekrutteringsmønsteret i den paraspinale region.

De rekonstruerede fysiologiske data præsenteres for lægen i et væld af letfortolkede billeder af lænden med data-inkluderende rapporter. Softwaren oversætter den registrerede aktivitet til et farvegitter, med en lille aktivitet repræsenteret af blå og rød, hvilket betyder intens kontraktilitet. Normal rygmuskulaturaktivitet er karakteriseret ved et centraliseret, symmetrisk billedmønster. Abnorm muskulaturaktivitet i lænden er karakteriseret ved ikke-symmetriske og/eller multifokale billeder, der indikerer unormal muskelaktivitet. Ud over billederne, som afspejler rekrutteringen af ​​muskler forbundet med de bioelektriske signaler, er softwaren udviklet til at beregne en Root Mean Square voltage (RMS) mellem hver elektrode samt et middelværdi for hele elektrodearrayet. Denne effektværdi stiger, når de bioelektriske signaler stiger, og falder, når de bioelektriske signaler falder. Billederne og tilhørende kraftværdier kan hjælpe lægen med at diagnosticere og prognose for muskelsygdomme og dysfunktion.

Et tidligere klinisk pilotstudie af CRSR®-teknologien med 201 forsøgspersoner med og uden lænderygsmerter1 og en analyse af data indsamlet ved CRSR®-metoden i et forsøg med 161 raske frivillige og 44 patienter med akutte lænderygsmerter2, har vist, at:

1. Personer med akut indsættende lænderygsmerter har unormale EMG-signaler, som pålideligt kan kortlægges ved hjælp af CRSR®-teknologi 1.
2. Scanningsresultaterne genereret af CRSR for et normalt forsøgsperson (ingen lændesmerter), adskiller sig fra scanningsresultaterne for et ikke-normalt forsøgsperson (lænderygsmerter til stede) 1,2,
3. De unormale EMG-signaler vil vende tilbage til det normale, da medicinsk behandling resulterer i opløsning af smerte og dysfunktion 1.
4. Root Mean Square (RMS)-værdier fra forsøgspersoner med lænderygsmerter er anderledes end RMS-værdier fra normale smertefrie forsøgspersoner 1,2.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​at bruge CRSR® imagining-teknologien til 1) at identificere personer med lænderygsmerter, 2) at undersøge, om brugen af ​​CRSR®-teknologien med succes kan hjælpe lægen med at styre et terapeutisk regime. som kan give lindring til behandlede forsøgspersoner, og 3) for at demonstrere, at CRSR®-teknologien kan bruges til at spore og dokumentere fremskridt og succes for den rettede terapi. Det antages, at brugen af ​​CRSR®-metoden og den resulterende lægestyrede terapi, der undersøges i denne undersøgelse, vil resultere i betydelige omkostningsbesparelser gennem reducerede diagnostiske procedurer og medicinske behandlingsrelaterede omkostninger og kortere behandlingslængder. CRSR®-data fra seriel scanning kan muligvis også sammenlignes med baseline-CERSR®-resultater for at hjælpe lægen med at bestemme maksimale medicinske forbedringer.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er

1. at måle med CRSR® (Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions) de elektriske signaler fra musklerne i lænden under behandlingen af ​​lænderygsmerterne, og
2. at studere de ændringer, der finder sted i disse muskler med behandlingen. Enheden er ikke-invasiv, hvilket betyder, at der ikke kommer noget ind i din krop. CRSR®-puden er en klæbende (klæbende) række (ordnede rækker) af elektroder.

Efterforskerne håber at finde information om kvaliteten af ​​musklernes elektriske signaler som reaktion på skader, der forårsager rygsmerter, hvilket vil forbedre forståelsen af ​​karakteren af ​​rygsmerter og rygskade. Efterforskerne håber også at forbedre behandlingen ved at lave en simpel test, som vil fortælle os objektivt (gennem computeriseret måling), om behandlingen hjælper.