Пострыночное исследование электрофизиологического течения боли в пояснице с использованием технологии CERSR

Компания Verium Diagnostics, Inc. разработала неинвазивное устройство для помощи врачу в диагностике мышечных заболеваний и мышечной дисфункции. CERSR® (компьютерная электрофизиологическая реконструкция отделов позвоночника) представляет собой неинвазивную диагностическую процедуру для «мониторинга и отображения биоэлектрических сигналов, производимых мышцами, для помощи в диагностике и прогнозировании мышечных заболеваний и дисфункций». Эта технология собирает электрофизиологические данные и вводит их в реконструктивные алгоритмы, аналогичные тем, которые используются в магнитно-резонансной томографии (МРТ) и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Технология была разработана для преодоления проблем, связанных с технологией поверхностной ЭМГ. SEMG ограничен проблемой разрешения, связанной с расстоянием, отделяющим электроды от мышцы (толщиной подкожной клетчатки), количеством и расположением применяемых электродов, а также ограничениями на минимальное расстояние, разделяющее электроды, и на перекрестные помехи между парами электродов.

Сканирование CERSR® — это процедура, которая отслеживает и отображает биоэлектрические сигналы, производимые параспинальной нервно-мышечной системой. Одноразовая большая поверхностная матрица из 63 датчиков (7 по горизонтали и 9 по вертикали) размещена сзади, используя T7 и L4 в качестве ориентиров. Массив подключен к компьютеру, который откалиброван для считывания нервно-мышечной активности, охватываемой сеткой электродов. Программное обеспечение фиксирует три скана в каждом из трех различных положений: A) Расслабленное положение стоя с руками по бокам; B) Тело согнуто в бедрах под углом 20° и C) Стоя, руки вытянуты вперед и держат 3 фунта. вес в каждой руке. Электрофизиологическая информация обрабатывается с помощью специального программного обеспечения для обработки изображений. Сканирование собирает 1953 биоэлектрических сигнала, генерируемых 96 мышцами и 60 нервами, составляющими параспинальную нервно-мышечную систему, и в течение двух секунд дает изображение, отражающее характер рекрутирования мышц параспинальной области.

Реконструированные физиологические данные представляются врачу в виде множества легко интерпретируемых изображений нижней части спины с отчетами, содержащими данные. Программное обеспечение переводит зарегистрированную активность в цветовую сетку, где небольшая активность представлена ​​синим и красным цветом, что означает интенсивную сократимость. Нормальная активность мускулатуры спины характеризуется централизованным симметричным рисунком изображения. Аномальная активность мышц нижней части спины характеризуется несимметричными и/или мультифокальными изображениями, указывающими на аномальную мышечную активность. В дополнение к изображениям, которые отражают рекрутирование мышц, связанное с биоэлектрическими сигналами, было разработано программное обеспечение для расчета среднеквадратичного напряжения (RMS) между каждым электродом, а также среднего значения для всей матрицы электродов. Это значение мощности увеличивается по мере увеличения биоэлектрических сигналов и уменьшается по мере уменьшения биоэлектрических сигналов. Изображения и связанные с ними значения мощности могут помочь врачу в диагностике и прогнозировании мышечных заболеваний и дисфункций.

Предыдущее пилотное клиническое исследование технологии CERSR® с участием 201 субъекта с болью в пояснице и без нее1 и анализ данных, собранных с помощью методологии CERSR® в исследовании с участием 161 здорового добровольца и 44 пациентов с острой болью в пояснице2, продемонстрировали, что:

1. У людей с острым началом боли в пояснице наблюдаются аномальные сигналы ЭМГ, которые можно надежно картировать с помощью технологии CERSR® 1.
2. Результаты сканирования, полученные с помощью CERSR для нормального субъекта (отсутствие боли в пояснице), отличаются от результатов сканирования для ненормального субъекта (присутствует боль в пояснице) 1,2,
3. Аномальные сигналы ЭМГ вернутся к норме по мере того, как медикаментозное лечение приведет к исчезновению боли и дисфункции 1.
4. Среднеквадратичные значения (RMS) для субъектов с болью в пояснице отличаются от значений RMS для нормальных безболезненных субъектов 1,2.

Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности использования технологии визуализации CERSR® для 1) выявления лиц с болью в пояснице, 2) изучения того, может ли использование технологии CERSR® успешно помочь врачу в назначении терапевтического режима. которые могут принести облегчение субъектам, получающим лечение, и 3) продемонстрировать, что технология CERSR® может использоваться для отслеживания и документирования прогресса и успеха режима направленной терапии. Считается, что использование методологии CERSR® и полученной в результате направленной врачом терапии, изучаемой в этом исследовании, приведет к значительной экономии средств за счет снижения затрат на диагностические процедуры и лечение, а также сокращения продолжительности лечения. Данные CERSR®, полученные при последовательном сканировании, также можно сравнивать с исходными результатами CERSR®, чтобы помочь врачу определить максимальное улучшение состояния здоровья.

Целью данного исследования является

1. для измерения с помощью CERSR® (компьютерная электрофизиологическая реконструкция позвоночных областей) электрических сигналов, издаваемых мышцами нижней части спины во время лечения боли в пояснице, и
2. изучить изменения, происходящие в этих мышцах при лечении. Устройство является неинвазивным, что означает, что ничего не вводится в ваше тело. Подушечка CERSR® представляет собой клейкую (липкую) матрицу (упорядоченные ряды) электродов.

Исследователи надеются найти информацию о качестве электрических сигналов мышц в ответ на травму, вызывающую боль в спине, что улучшит понимание природы боли в спине и травмы спины. Исследователи также надеются улучшить лечение, создав простой тест, который покажет нам объективно (с помощью компьютерных измерений), помогает ли лечение.