Efter marknadsstudie av det elektrofysiologiska förloppet av ländryggssmärta med hjälp av CRSR-teknik

Verium Diagnostics, Inc., har utvecklat en icke-invasiv enhet för att hjälpa läkaren att diagnostisera muskelsjukdomar och muskeldysfunktion. CRSR® (Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions), är en icke-invasiv diagnostisk procedur för att "övervaka och visa de bioelektriska signaler som produceras av muskler för att hjälpa till med diagnos och prognos av muskelsjukdom och dysfunktion." Tekniken fångar in elektrofysiologiska data och introducerar dem i rekonstruktiva algoritmer liknande de som används vid magnetisk resonanstomografi (MRI) och Positron Emission Tomography (PET). Tekniken har utvecklats för att övervinna problemen med yt-EMG-teknik. SEMG begränsas av ett upplösningsproblem relaterat till avståndet som separerar elektroderna från muskeln (subkutan tjocklek), antalet och placeringen av applicerade elektroder, såväl som gränser för det minsta avståndet som separerar elektroderna och korsinterferens mellan elektrodpar.

CRSR®-skanningen är en procedur som övervakar och visar de bioelektriska signaler som produceras av det paraspinala neuromuskulära systemet. En stor yta för engångsbruk med 63 sensorer (7 över x 9 ned) placeras på baksidan, med T7 och L4 som landmärken. Arrayen är ansluten till en dator som är kalibrerad för att läsa den neuromuskulära aktiviteten som täcks av elektrodnätet. Tre skanningar fångas av programvaran i var och en av tre olika positioner: A) Stående avslappnad med armarna vid sidorna; B) Kropp böjd i höfterna till en 20° vinkel och C) Stå med armarna utsträckta fram och håller en 3 lb. vikt i varje hand. Den elektrofysiologiska informationen bearbetas med ett mycket patentskyddat bildbehandlingsprogram. Skanningarna samlar in 1 953 bioelektriska signaler som genereras av de 96 musklerna och 60 nerverna som utgör det paraspinala neuromuskulära systemet och resulterar inom två sekunder i en bild som återspeglar muskelrekryteringsmönstret i den paraspinala regionen.

De rekonstruerade fysiologiska data presenteras för läkaren i en mängd lätttolkade bilder av ländryggen med datainkluderande rapporter. Programvaran översätter den registrerade aktiviteten till ett färgrutnät, med liten aktivitet representerad av blått och rött, vilket betyder intensiv kontraktilitet. Normal ryggmuskulaturaktivitet kännetecknas av ett centraliserat, symmetriskt bildmönster. Onormal aktivitet i ländryggsmuskulaturen kännetecknas av icke-symmetriska och/eller multifokala bilder som tyder på onormal muskelaktivitet. Utöver bilderna, som återspeglar rekryteringen av muskler som är förknippade med de bioelektriska signalerna, har mjukvaran utvecklats för att beräkna en Root Mean Square voltage (RMS) mellan varje elektrod samt ett medelvärde för hela elektroduppsättningen. Detta effektvärde ökar när de bioelektriska signalerna ökar och minskar när de bioelektriska signalerna minskar. Bilderna och tillhörande kraftvärden kan hjälpa läkaren att diagnostisera och prognostisera muskelsjukdomar och dysfunktion.

En tidigare klinisk pilotstudie av CRSR®-teknologin med 201 försökspersoner med och utan ländryggssmärta1 och en analys av data som samlats in med ERSR®-metodik i ett försök med 161 friska frivilliga och 44 patienter med akut ländryggssmärta2, har visat att:

1. Personer med akut uppkomst av ländryggssmärta har onormala EMG-signaler, som tillförlitligt kan kartläggas med CRSR®-teknik 1.
2. Skanningsresultaten som genereras av CRSR för en normal patient (ingen ländryggssmärta), skiljer sig från skanningsresultaten för en icke normal patient (ländryggssmärta närvarande) 1,2,
3. De onormala EMG-signalerna kommer att återgå till det normala eftersom medicinsk behandling resulterar i att smärta och dysfunktion upphör 1.
4. RMS-värden (Root Mean Square) från försökspersoner med ländryggssmärta skiljer sig från RMS-värden från normala smärtfria försökspersoner 1,2.

Syftet med den föreslagna studien är att bedöma effektiviteten av att använda CRSR® imagining-teknologin för att 1) ​​identifiera individer med ländryggssmärta, 2) att undersöka om användningen av CRSR®-teknologin framgångsrikt kan hjälpa läkaren att styra en terapeutisk regim som kan ge lindring till behandlade patienter, och 3) för att visa att CRSR®-teknologin kan användas för att spåra och dokumentera framsteg och framgång för den riktade terapiregimen. Man tror att användningen av CRSR®-metoden, och den resulterande läkarstyrda terapin som undersöks i denna studie, kommer att resultera i betydande kostnadsbesparingar genom minskade diagnostiska förfaranden och medicinska behandlingsrelaterade kostnader, och kortare behandlingslängder. CRSR®-data från seriell skanning kan också kunna jämföras med baseline-CERSR®-resultat för att hjälpa läkaren att fastställa maximala medicinska förbättringar.

Syftet med denna forskningsstudie är

1. att mäta med CRSR® (Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions) de elektriska signalerna från musklerna i nedre delen av ryggen under behandlingen av ländryggssmärtan, och
2. att studera de förändringar som sker i dessa muskler med behandling. Enheten är icke-invasiv vilket innebär att ingenting stoppas in i din kropp. CRSR®-dynan är en självhäftande (klibbig) grupp (ordnade rader) av elektroder.

Utredarna hoppas kunna hitta information om kvaliteten på musklernas elektriska signaler som reaktion på skada som orsakar ryggsmärta, vilket kommer att förbättra förståelsen för ryggsmärtans och ryggskadans natur. Utredarna hoppas också kunna förbättra behandlingen genom att skapa ett enkelt test, som objektivt (genom datoriserad mätning) kommer att berätta för oss om behandlingen hjälper.