Ettermarkedsstudie av det elektrofysiologiske forløpet av korsryggsmerter ved bruk av CRSR-teknologi

Verium Diagnostics, Inc., har utviklet en ikke-invasiv enhet for å hjelpe legen med å diagnostisere muskelsykdom og muskeldysfunksjon. CRSR® (Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions), er en ikke-invasiv diagnostisk prosedyre for å "overvåke og vise de bioelektriske signalene som produseres av muskler for å hjelpe til med diagnostisering og prognose av muskelsykdom og dysfunksjon." Teknologien fanger opp elektrofysiologiske data og introduserer dem i rekonstruktive algoritmer som ligner på de som brukes i magnetisk resonansavbildning (MRI) og Positron Emission Tomography (PET). Teknologien er utviklet for å overvinne problemene knyttet til overflate-EMG-teknologi. SEMG er begrenset av et oppløsningsproblem knyttet til avstand som skiller elektrodene fra muskelen (subkutan tykkelse), antall og plassering av elektrodene som er påført, samt grenser for minimumsavstanden som skiller elektrodene, og på kryssinterferens mellom elektrodepar.

CRSR®-skanningen er en prosedyre som overvåker og viser de bioelektriske signalene som produseres av det paraspinale nevromuskulære systemet. Et stort engangsfelt med 63 sensorer (7 på tvers x 9 ned) er plassert på baksiden, og bruker T7 og L4 som landemerker. Arrayen er koblet til en datamaskin som er kalibrert for å lese den nevromuskulære aktiviteten som dekkes av elektrodenettet. Tre skanninger fanges opp av programvaren i hver av tre forskjellige posisjoner: A) Stående avslappet med armene langs sidene; B) Kroppen bøyes i hoftene til en vinkel på 20° og C) Stå med armene utstrakt foran og holder en 3 lb. vekt i hver hånd. Den elektrofysiologiske informasjonen behandles med et svært proprietært bildebehandlingsprogram. Skanningene samler inn 1953 bioelektriske signaler generert av de 96 musklene og 60 nervene som utgjør det paraspinale nevromuskulære systemet, og i løpet av to sekunder resulterer de i et bilde som gjenspeiler muskelrekrutteringsmønsteret i den paraspinale regionen.

De rekonstruerte fysiologiske dataene presenteres for legen i en mengde lett tolkede bilder av korsryggen med datainkluderende rapporter. Programvaren oversetter den registrerte aktiviteten til et fargenett, med liten aktivitet representert av blått og rødt som indikerer intens kontraktilitet. Normal ryggmuskulaturaktivitet er preget av et sentralisert, symmetrisk bildemønster. Unormal muskulaturaktivitet i korsryggen er preget av ikke-symmetriske og/eller multifokale bilder som indikerer unormal muskelaktivitet. I tillegg til bildene, som gjenspeiler rekrutteringen av muskler assosiert med de bioelektriske signalene, er programvaren utviklet for å beregne en Root Mean Square-spenning (RMS) mellom hver elektrode samt et gjennomsnitt for hele elektrodegruppen. Denne kraftverdien øker når de bioelektriske signalene øker, og avtar når de bioelektriske signalene avtar. Bildene og tilhørende kraftverdier kan hjelpe legen med å diagnostisere og prognose for muskelsykdom og dysfunksjon.

En tidligere klinisk pilotstudie av CRSR®-teknologien med 201 forsøkspersoner med og uten korsryggsmerter1 og en analyse av data som er samlet inn ved hjelp av CRSR®-metodikk i en studie med 161 friske frivillige og 44 pasienter med akutte korsryggsmerte2, har vist at:

1. Personer med akutt utbrudd av korsryggsmerter har unormale EMG-signaler, som kan kartlegges pålitelig ved hjelp av CRSR®-teknologi 1.
2. Skanneresultatene generert av CRSR for et normalt forsøksperson (ingen korsryggsmerter), skiller seg fra skanningsresultatene for et ikke-normalt forsøksperson (korsryggsmerter tilstede) 1,2,
3. De unormale EMG-signalene vil gå tilbake til det normale ettersom medisinsk behandling resulterer i løsning av smerte og dysfunksjon 1.
4. Root Mean Square (RMS)-verdier fra forsøkspersoner med korsryggsmerter er annerledes enn RMS-verdier fra normale smertefrie forsøkspersoner 1,2.

Hensikten med den foreslåtte studien er å vurdere effektiviteten av å bruke CRSR® imagining-teknologien for å 1) identifisere individer med korsryggsmerter, 2) for å undersøke om bruken av CRSR®-teknologien kan hjelpe legen med å styre et terapeutisk regime. som kan gi lindring til behandlede forsøkspersoner, og 3) for å demonstrere at CRSR®-teknologien kan brukes til å spore og dokumentere fremgang og suksess for det regisserte terapiregimet. Det antas at bruken av CRSR®-metodikken, og den resulterende legerettet terapi som undersøkes i denne studien, vil resultere i betydelige kostnadsbesparelser gjennom reduserte diagnostiske prosedyrer og medisinske behandlingsrelaterte kostnader, og kortere behandlingslengder. CRSR®-data fra seriell skanning kan også sammenlignes med baseline-CERSR®-resultater for å hjelpe legen med å bestemme maksimale medisinske forbedringer.

Hensikten med denne forskningsstudien er

1. å måle med CRSR® (Computerized Electrophysiological Reconstruction of the Spinal Regions) de elektriske signalene som lages av musklene i korsryggen under behandlingen av korsryggsmertene, og
2. å studere endringene som finner sted i disse musklene med behandling. Enheten er ikke-invasiv, noe som betyr at ingenting blir puttet inn i kroppen din. CERSR®-puten er en klebrig (klebrig) rekke (ordnede rader) av elektroder.

Etterforskerne håper å finne informasjon om kvaliteten på musklenes elektriske signaler som reaksjon på skader som forårsaker ryggsmerter, noe som vil forbedre forståelsen av ryggsmerter og ryggskader. Etterforskerne håper også å forbedre behandlingen ved å lage en enkel test, som vil fortelle oss objektivt (gjennom datastyrt måling) om behandlingen hjelper.