고립된 노인의 낙상 감지 장치 평가 (VIGI91)
2025년 12월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
조숙한 감지 장치를 장착하거나 장착하지 않은 75세 이상의 사람들의 집에서 발생하는 낙상의 평가. 전향적 중재 연구.
이 연구의 목적은 조숙한 감지 장치를 장착하거나 장착하지 않은 75세 이상의 사람들을 대상으로 집에서 넘어진 후 6개월 후 진화를 평가하는 것입니다.
장치에서 발산되는 경고, 낙상과 병원 도착 사이의 관계를 설정할 수 있는 가능성과 사람에 대한 잠재적 결과를 가장 정확하게 분석할 수 있습니다.
게다가, 다른 오퍼레이터의 개입 순서가 정확하게 설명될 것입니다.
에손(프랑스)의 자택에 거주하며 지난 3개월 동안 적어도 한 번 이상 낙상 경험이 있는 200명이 연구에 포함되며, 서면 동의서에 서명한 후 무작위로 100명씩 두 그룹으로 구성됩니다.
두 그룹 중 하나는 Vigi'Fall®이라는 조숙한 낙상 감지 장치를 장착한 사람으로 구성되고 두 번째 그룹은 장착되지 않았습니다.
1차 방문에서 포함 기준을 준수하는지 확인하고 무작위로 지정된 사람에게 장치를 설치한 후 10개월 후에 두 번째 방문을 수행하여 진화를 알 수 있습니다. 살아 있거나, 집에 있거나, 기관(병원, 요양원, 양로원...)에 입소하기 위해 떠났습니다.
두 그룹 간의 상세한 비교를 통해 조숙한 낙상 감지 장치를 장착했는지 여부에 대한 잠재적인 관심을 평가할 수 있습니다.
따라서 관행의 변화는 조숙한 감지 장치의 혜택을 받을 가능성이 있는 노인에 대한 예측과 노인 및 장애인을 위한 병원 노인과, 노인병 치료 네트워크, 응급실 및 지역 서비스의 예방 개발로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 또 다른 가능한 이점은 의료, 준의료 및 사회 팀이 낙상의 위험이 있는 노인 대상에서 조숙한 감지 장치의 유용성을 민감하게 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
주요 목표: 조숙한 감지 장치를 장착하거나 장착하지 않은 75세 이상의 사람들을 대상으로 집에서 넘어진 후 6개월 동안의 진화를 평가합니다. 전향적 중재 연구.
2차 목표: 장치에서 방출되는 경보, 낙상과 병원 도착 사이의 시간과 잠재적인 MORBI-사망 사이의 관계를 설정합니다. 다양한 작업자의 개입 순서를 설명합니다. 방법론: 다기관, 전향적, 코호트, 중재적 공부하다. 연구 패턴: 이 연구는 10개월 간격으로 실현될 2회의 방문을 포함할 것입니다.
방문:
- 무작위화, 포함 및 선택 방문(방문 1): 포함 기준을 확인한 후 계몽 동의서에 서명하면 피험자의 포함이 유효합니다. 포함 및 표준화된 질문은 의료 평가자에 의해 실현됩니다. 데이터는 피험자에게 질문하고 필요한 경우 친척 및 GP를 통해 얻을 수 있습니다. 질문은 취약 요소를 포함하는 독립적인 카드에 대한 질문으로 수행됩니다. 독립적으로 HPGM Les Magnolias 병원의 간호사가 접착 패치를 장착한 사람에게 거의 10일마다 정기적으로 교체할 접착 패치의 유지 관리를 위해 집에서 후속 조치를 시행할 예정이며, 이 연구에서는 Vigi'Fall® 장치를 설치할 계획입니다. 취재 중 유일하게 특이한 척도로. 첫 번째 보고서가 끝나면 잠재적인 누락 데이터 완성을 담당하는 참가자가 전체 설문지를 다시 선택합니다. 이러한 누락된 데이터의 수집을 통해 데이터의 완전성을 자동으로 확인합니다.
연구 종료 방문(방문 2): Vigi'Fall® 장치 설치 후 10개월 10개월 후, 피험자와 연락을 취하고 필요한 경우 친척 및 GP에게 진화뿐만 아니라 출현에 대해 알릴 것입니다. 특성에 따라 잠재력이 떨어집니다.
- 경고, 개입 시간 및 진화 간의 관계: 이러한 관계는 가장 정확하게 조사됩니다. 표준화된 질문은 조사자가 최대한 철저하게 완료할 것입니다.
- 개입 순서에 대한 설명: 이러한 순서는 간단하고 표준화된 설문지를 통해 평가됩니다.
- 예상 결과, 관점 및 과학적 데이터: 조숙한 감지 장치를 갖춘 75세 이상의 사람들이 집에서 넘어진 후 장치를 갖추지 않은 목격자 집단과 비교하여 진화를 정확하게 정량화합니다. 장치에서 발산되는 경보, 낙상과 병원 도착 사이의 시간과 잠재적인 MORBI-사망 사이의 관계를 설정합니다. 다른 연산자의 시간 순서를 가장 정확하게 설명하기 위해 입원한 피험자의 비율(입원 기간 포함), 아직 집에 거주하거나 시설(요양원, 퇴직자 집)에 입원하기 위해 떠난 피험자의 비율을 정량화합니다. ..) 다른 그룹에서. 이렇게 얻은 정보는 노인의 낙상 감지 및 조숙한 경보를 위한 도구에 대한 더 나은 지식을 가능하게 할 것입니다.
- 노인병 전문의, 위생 및 관리 전문가, 응급 의사를 위한 직접적인 혜택:
관행의 변화:조숙한 탐지 장치의 혜택을 받을 가능성이 있는 피험자의 예측. 병원 노인병과, 노인병 치료 네트워크, 응급실 및 노인 및 장애인을 위한 지역 서비스(SDPAH)에서의 예방 개발.
교육 : 의료, 준의료 및 사회 팀이 낙상 위험이 있는 노인 피험자에 대한 조숙한 감지 장치의 유용성을 인지시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
76년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ESSONNE(프랑스)에서 혼자 집에 거주하며 연구에 포함되기 전 3개월 동안 적어도 한 번 이상 넘어진 75세 이상의 사람.
- 자유롭고 깨달은 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 시설(양로원, 양로원...)에 거주하는 사람
- 75세 미만인 사람
- 심각한 인지 장애가 있는 사람(MMS < 15)
- 무능력자로 보호받는 자(후견인 또는 신탁통치)
- 사회보험에 가입하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장비를 갖춘 사람
조숙한 낙상 감지 장치
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조숙한 낙상 감지 장치
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간섭 없음: 미장착 인원
추락 감지 장치 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 6 개월
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반복적인 낙상 6개월 후 사망
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가을과 비상 도착 사이의 시간
기간: 13개월
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낙상과 비상 사태 도착 사이의 시간을 두 그룹에서 비교합니다.
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13개월
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입원
기간: 13개월
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입원한 피험자의 비율(입원 기간 포함)
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13개월
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환자 추적
기간: 13개월
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아직 집에 거주하거나 기관(요양원, 양로원...)에 입원하기 위해 떠난 피험자의 비율.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Hopital Cochin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P100202
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Vigi'Fall®에 대한 임상 시험
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코