Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristettyjen vanhusten kaatumisentunnistuslaitteen arviointi (VIGI91)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kotona sattuneiden kaatumisten arviointi yli 75-vuotiailla ihmisillä, jotka on varustettu varhaisvaroittimella tai ei. Tuleva interventiotutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitystä 6 kuukautta kotona tapahtuneen kaatumisen jälkeen yli 75-vuotiailla ihmisillä, jotka ovat varustautuneet varhaiskasvatuksen havaitsemislaitteella tai ilman. Mahdollisuus määrittää suhde laitteen hälytyksen, kaatumisen ja sairaalaan saapumisen välisen ajan ja mahdollisten henkilöiden seurausten välillä analysoidaan mahdollisimman tarkasti. Lisäksi eri operaattoreiden interventiosekvenssit kuvataan tarkasti. Tutkimukseen otetaan mukaan 200 henkilöä, jotka asuvat kotona ESSONNEssa (Ranska) ja jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisten 3 kuukauden aikana ja kaksi 100 hengen ryhmää muodostetaan satunnaisesti kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Kahdesta ryhmästä toinen koostuu henkilöistä, jotka on varustettu Vigi'Fall®-nimisellä varhaisemmällä putoamistunnistimella, ja toinen on varustamaton. Ensimmäisen käynnin jälkeen, jossa on tarkastettu, että sisällyttämiskriteerit täyttyvät ja laite on asennettu satunnaisesti varustettaviksi nimetyille henkilöille, tehdään toinen käynti 10 kuukauden kuluttua kehityksen selvittämiseksi, eli ovatko henkilöt edelleen elossa, kotona asuva tai lähtenyt laitokseen (sairaala, vanhainkoti, vanhainkoti...). Yksityiskohtaisella vertailulla näiden kahden ryhmän välillä on mahdollista arvioida mahdollisia etuja olla varusteltu vai ei ole varusteltu ennenaikaisella putoamisen havaitsemislaitteella. Näin ollen käytäntöjen muutos voi johtaa siihen, että vanhukset todennäköisesti hyötyvät varhaisvarhaisesta havaitsemislaitteesta, ja ehkäisyn kehittämiseen sairaaloiden geriatrian osastoilla, vanhustenhoitoverkostoissa, ensiapuosastoilla sekä paikallisissa vanhusten ja vammaisten palveluissa. Toinen tutkimuksen mahdollinen hyöty on herkistää lääkintä-, ensihoito- ja sosiaalityöryhmät varhaiskasvatuksen havaitsemislaitteiden hyödyllisyyteen iäkkäillä henkilöillä, jotka ovat vaarassa kaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet:

Päätavoite : Arvioida kehitystä 6 kuukautta kotona tapahtuneen kaatumisen jälkeen yli 75-vuotiailla ihmisillä, jotka ovat varustautuneet ennenaikaisella havainnointilaitteella tai ilman sitä. Prospektiivinen interventiotutkimus.

Toissijainen tavoite : Luoda suhde laitteen hälytyksen, kaatumisen ja sairaalaan saapumisen välisen ajan ja mahdollisen MORBI-kuolleisuuden välillä Kuvata eri toimijoiden interventiojaksoja Metodologia: Monikeskus, tuleva, kohortti, interventio opiskella. Tutkimusmalli: Tutkimus käsittää 2 käyntiä, jotka toteutetaan 10 kuukauden välein.

Vierailut:

  1. Satunnaistaminen, sisällyttäminen ja valintakäynti (käynti 1): Tutkittavan mukaan ottaminen tulee voimaan, kun valistunut suostumus on allekirjoitettu, sen jälkeen, kun osallistumiskriteerit on tarkistettu. Lääketieteelliset arvioijat toteuttavat osallistamisen ja standardoidun kyselyn. Tiedot saadaan kyselemällä tutkittavaa ja tarvittaessa omaisia ​​ja yleislääkäriä. Kysely suoritetaan erillisellä kortilla olevalla kyselylomakkeella, joka sisältää heikkouselementit. Itsenäisesti HPGM Les Magnolias -sairaalan sairaanhoitaja suorittaa kotona seurantatarkastuksen liimalappu vaihdetaan säännöllisesti lähes 10 päivän välein varustetuilla henkilöillä, tutkimuksessa suunnitellaan Vigi'Fall®-laitteen asennusta. ainoana erikoisena toimenpiteenä peiton aikana. Ensimmäisen raportin lopussa mahdollisesti puuttuvien tietojen täydentämisestä vastaava osallistuja poimii uudelleen kaikki kyselylomakkeet. Tämän puuttuvien tietojen yhdistelmän avulla tietojen kattavuus tarkistetaan automaattisesti.
  2. Opintokäynnin päättyminen (Vierailu 2): 10 kuukautta 10 kuukautta Vigi'Fall®-laitteen asennuksen jälkeen tutkittavaan luodaan yhteys ja tarvittaessa sukulaisille ja yleislääkärille tiedotetaan kehityksestä, mutta myös ulkonäöstä. potentiaali putoaa niiden ominaisuuksien kanssa.

    • Hälytyksen, interventioajan ja kehityksen välinen suhde: Opinnäytetyösuhteet tutkitaan mahdollisimman tarkasti. Tutkija suorittaa standardoidun kyselyn mahdollisimman kattavasti.
    • Interventiojaksojen kuvaus: Nämä jaksot arvioidaan yksinkertaisen ja standardoidun kyselylomakkeen avulla.
    • Odotetut tulokset, näkökulmat ja tieteellinen tieto: Tarkka kvantifiointi yli 75-vuotiaiden henkilöiden kohdalla, jotka on varustettu varhaiskasvatuksen havaitsemislaitteella, kotona tapahtuneen kaatumisen jälkeen verrattuna todistajapopulaatioon, jolla ei ole varusteita. Selvitetään yhteys laitteen hälytyksen, kaatumisen ja sairaalaan saapumisen välisen ajan ja mahdollisen MORBI-kuolleisuuden välillä. Kuvaa mahdollisimman tarkasti eri operaattoreiden aikajaksot. Kvantifioida sairaalaan joutuneiden (sairaalahoidon keston kanssa), edelleen kotona asuvien tai laitokseen (sairaanhoitokoti, vanhainkoti) saapuvien koehenkilöiden määrä. ..) eri ryhmissä. Näin saadut tiedot mahdollistavat paremman tuntemuksen vanhusten kaatumisen havaitsemis- ja varhaisvaroittamisvälineistä.
    • Suora hyöty geriatrille, terveys- ja hoitoalan ammattilaisille ja ensiapulääkäreille:

Muutos käytännöissä : Sellaisten koehenkilöiden ennaltaehkäisy, jotka todennäköisesti hyötyvät ennenaikaisesta havainnointilaitteesta. Ennaltaehkäisyn kehittäminen sairaaloiden geriatrian osastoilla, vanhustenhoitoverkostoissa, ensiapuosastoilla ja paikallisissa vanhusten ja vammaisten palveluissa (SDPAH).

Koulutus : Herkistää lääkintä-, ensiapu- ja sosiaalityöryhmät varhaiskasvatuksen havaitsemislaitteiden hyödyllisyyteen iäkkäillä henkilöillä, jotka ovat vaarassa kaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

76 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 75-vuotias henkilö, joka asuu yksin kotona ESSONNEssa (Ranska) ja on kaatunut vähintään kerran tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Henkilö, joka on allekirjoittanut vapaan ja valistetun suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitoksessa asuva henkilö (vanhainkoti, vanhainkoti...)
  • Alle 75-vuotias henkilö
  • Henkilö, jolla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMS < 15)
  • Työkyvyttömänä suojattu henkilö (huoltaja tai edunvalvonta)
  • Henkilö, joka ei ole sosiaalivakuutuksen piirissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varustetut henkilöt
Varhainen putoamisen tunnistuslaite
Varhainen putoamisen tunnistuslaite
Ei väliintuloa: Varustamattomat henkilöt
Ei putoamistunnistuslaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolema 6 kuukautta toistuvan kaatumisen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika syksyn ja hätätilanteen saapumisen välillä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Aikaa syksyn ja hätätilanteen saapumisen välillä verrataan molemmissa ryhmissä.
13 kuukautta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Sairaalaan joutuneiden henkilöiden määrä (sairaalahoidon keston kanssa)
13 kuukautta
Potilaiden seuranta
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Kotona edelleen asuvien tai laitokseen (sairaanhoitokoti, vanhainkoti...) hakeutuvien koehenkilöiden osuus.
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset Vigi'Fall®

Tilaa