LifeVest 사후 CABG 레지스트리
2017년 12월 4일 업데이트: Zoll Medical Corporation
CABG 수술 후 심실 기능 부전 환자의 웨어러블 제세동기 사용 시판 후 출시 등록
이것은 착용형 제세동기(WD)가 부정맥을 감소시켜 퇴원 후 전체 사망률을 감소시킨다는 가설을 테스트하기 위해 관상동맥 우회술(CABG) 수술 후 박출률(EF) ≤ 35%인 환자의 다기관 전향적 등록입니다. 심장 돌연사(SCD)의 위험이 높은 이 특정 집단의 사망.
대규모 연구의 타당성을 판단하기 위한 파일럿 프로젝트입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Sutter Heart and Vascular Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Saint Joseph's Health System, Inc.
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Maryland
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Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
- Washington Adventist Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Heart Institute, St. Luke's Episcopal Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- Chippenham Johnston-Willis Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 입원 중 CABG 수술을 받았고 수술 후 박출률이 35% 이하인 환자.
설명
포함 기준:
- 현재 입원 중 CABG 수술을 받은 환자
- 수술 후 박출률이 35% 이하인 환자.
- 확장성 심근병증 또는 이전에 심근경색이 있었던 환자.
- 수술 후 착용형 제세동기를 처방받은 환자.
- 18세 이상인 환자.
제외 기준:
- 활성 ICD가 있는 환자.
- 능동 단극 심박조율기를 사용하는 환자.
- 가슴 둘레가 56인치 초과 또는 26인치 미만인 환자.
- 퇴원 후 WCD 착용에 동의할 수 없거나 원하지 않는 환자 또는 90일에 연락하는 데 동의하지 않는 환자.
- 웨어러블 제세동기와 적절하게 상호 작용하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신적, 시각적, 신체적 또는 청각적 결함이 있는 환자.
- 사망률을 1차 종점으로 하는 또 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
- 신체조건(전극 접촉을 방해하는 붕대, 전극 접촉을 방해하는 신체적 기형, 우심증 등)으로 인해 착용형 제세동기를 사용할 수 없는 환자
- 소생술을 포기하기로 결정한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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웨어러블 제세동기 사용
피험자는 웨어러블 제세동기를 사용합니다.
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웨어러블 제세동기는 주변 사람의 개입 없이 자동으로 심실 빈맥과 심실 세동을 감지하고 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 돌연사를 경험한 환자 수
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부적절한 충격을 경험한 환자의 수
기간: 삼 개월
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삼 개월
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하루 웨어러블 제세동기 사용 시간
기간: 삼 개월
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삼 개월
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갑작스런 심정지를 경험한 환자 수
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
웨어러블 제세동기(LifeVest)에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한
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Zoll Medical Corporation완전한
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