만성 TBI에 대한 동종 제대혈 치료
2014년 4월 2일 업데이트: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
만성 외상성 뇌손상 환자를 위한 동종 제대혈 치료의 효능 및 안전성
이번 오픈라벨 임상시험은 만성 외상성 뇌손상 환자를 대상으로 제대혈 치료의 효능과 안전성을 조사하기 위해 진행된다.
연구 가설은 참가자들이 제대혈(UCB) 이식 후 인지 및 기능에서 상당한 개선을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각종 사고로 인해 외상성 뇌손상 환자가 증가하고 있습니다.
급성 치료 개입 후 재활은 약물을 사용한 기존의 주요 치료입니다.
그러나 만성기에는 종합적인 재활치료에도 불구하고 기능적 개선을 얻는 데에는 어느 정도 한계가 있는 것으로 보인다.
제대혈(UCB) 이식과 같은 세포 요법은 많은 동물 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
이러한 신경학적 개선의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
UCB에 포함된 줄기세포는 신경영양 인자를 분비하여 뇌 기능을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
또한, UCB의 항염증 효과가 시사된다.
사실 대부분의 경우 자가 조직 UCB를 사용할 수 없습니다.
이 임상 시험의 목적은 동종 UCB의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-712
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 외상성 뇌손상 환자(발병 기간: 6개월 이상)
- 글래스고 결과 척도: 2, 3, 4, 5
제외 기준:
- 면역억제제 사용 후 폐렴 또는 신기능 저하 위험 높음
- 본 연구 요법과 관련된 약물 과민증의 가능성
- 난치성 발작 장애
- 재활에 대한 소극적인 태도 등 보호자의 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동종 제대혈
동종 제대혈 이식
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정맥 또는 동맥내 경로를 통한 동종 제대혈 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기 기억 기능의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글로벌 결과의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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지능의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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전두엽 기능의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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외상성 뇌손상 관련 증상의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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관심의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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행동의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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감정과 성격의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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운동기능 및 일상생활 활동의 변화
기간: 기준 - 6개월
|
기준 - 6개월
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뇌 구조의 변화
기간: 기준 - 6개월
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기준 - 6개월
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뇌 포도당 대사의 변화
기간: 기준 - 2주
|
기준 - 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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