Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen napanuoraveren hoito krooniseen TBI:hen

keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital

Allogeenisen napanuoraveren hoidon tehokkuus ja turvallisuus kroonisten traumaattisten aivovaurioiden hoidossa

Tämä avoin tutkimus suoritetaan napanuoraverihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi kroonista traumaattista aivovammaa sairastaville potilaille.

Tutkimuksen hypoteesi on, että osallistujien kognitio ja toiminta paranevat merkittävästi napanuoraveren (UCB) siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattisten aivovaurioiden potilaiden määrä on lisääntynyt erilaisten onnettomuuksien vuoksi. Akuutin hoitotoimenpiteen jälkeen kuntoutus on tavanomainen päähoito lääkkeillä. Kroonisessa vaiheessa näyttää kuitenkin olevan rajoituksia toiminnallisen paranemisen saavuttamisessa kokonaisvaltaisesta kuntoutuksesta huolimatta. Soluterapia, kuten napanuoraveren (UCB) siirto, on osoittanut lupaavia tuloksia monissa eläintutkimuksissa. Tällaisen neurologisen paranemisen mekanismia ei täysin ymmärretä. UCB:n sisältämien kantasolujen odotetaan erittävän neurotrofisia tekijöitä aivojen toiminnan parantamiseksi. Lisäksi UCB:n anti-inflammatorisia vaikutuksia ehdotetaan. Autologiset UCB:t eivät ole saatavilla useimmissa tapauksissa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää allogeenisen UCB:n turvallisuus ja tehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen traumaattinen aivovaurio potilas (alkaen kesto: yli 6 kuukautta)
  • Glasgow'n tulosasteikko: 2, 3, 4, 5

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri keuhkokuumeen tai munuaisten toiminnan heikkenemisen riski immunosuppressantin jälkeen
  • Lääkeyliherkkyyden mahdollisuus, joka liittyy tähän tutkimuslääkkeeseen
  • Käsittämätön kohtaushäiriö
  • Huoltajan huono yhteistyö, mukaan lukien passiivinen asenne kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Allogeeninen napanuoraveri
Allogeeninen napanuoran verensiirto
Biologinen: Allogeeninen napanuoraveri
Allogeeninen napanuoran verensiirto suonensisäisen tai valtimonsisäisen reitin kautta
Muut nimet:
  • Napanuoran verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lyhytaikaisen muistin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset globaalissa tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutoksia älykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset etulohkon toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset traumaattiseen aivovaurioon liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutoksia huomiossa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset tunteissa ja persoonallisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset motorisissa toiminnoissa ja päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Perustaso - 6 kuukautta
Muutokset aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa
Lähtötilanne - 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bundang CHA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBIUCB
  • 2011-141 (MUUTA: IRB of CHA Bundang Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Allogeeninen napanuoraveri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa