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ESPRIT I: Abbott 혈관 ESPRIT BVS(생체흡수성 혈관 발판) 시스템의 임상 평가

2018년 9월 4일 업데이트: Abbott Medical Devices

표면 대퇴골(SFA) 또는 총장골동맥 또는 외장골동맥의 폐쇄성 혈관 질환으로 인한 증상성 파행이 있는 피험자를 치료하기 위한 Abbott Vascular ESPRIT BVS(생체흡수성 혈관 지지체) 시스템의 임상 평가.

ESPRIT I 임상 조사의 목적은 표재성 대퇴부(SFA) 또는 총장골동맥 또는 외장골동맥의 폐쇄성 혈관 질환으로 인한 증상성 파행이 있는 피험자에서 ESPRIT BVS의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bad Krozingen, 독일
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Leipzig, 독일
        • Park-Krankenhaus Leipzig
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 0886.537.933
        • Abbott Vascular International BVBA
      • Dendermonde, 벨기에
        • Sint-Blasius Hospital
      • Genk, 벨기에
        • Oost Limburg Ziekenhuis
      • Gent, 벨기에
        • Gent University Hospital
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • Medical University of Vienna
  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • Clinique Pasteur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상 80세 이하입니다.

  2. 피험자는 증상성 파행(Rutherford-Becker 임상 범주 1-3)이 있는 것으로 진단되었습니다.

    양측 병변이 있는 피험자의 경우, 더 높은 Rutherford-Becker 임상 범주 사지가 이 시험에서 치료할 표적 말단으로 간주됩니다.

    두 팔다리가 동일한 Rutherford Becker 임상 범주에 속하는 경우 조사자의 재량에 따라 대상 말단이 선택됩니다.

  3. 피험자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  4. 피험자는 조사 현장에서 프로토콜이 요구하는 모든 후속 검사 및 요구 사항을 받는 데 동의합니다.
  5. 가임 여성 피험자는 다음과 같아야 합니다. 치료 전 14일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 연구 절차 시점에 수유 중이 아니며 본 시험에 참여하는 동안 피임 사용에 동의할 때 동의합니다.
  6. 피험자는 기대 수명이 > 12개월입니다.
  7. 환자는 클로피도그렐 또는 프라수그렐(또는 환자가 클로피도그렐 또는 프라수그렐을 복용할 수 없는 경우 티클로피딘) 및 아세틸살리실산(아스피린)을 복용할 수 있습니다.
  8. 피험자는 색인 절차 후 12개월 동안 다른 임상 조사에 참여하지 않는 데 동의해야 합니다. 여기에는 약물 및 침습적 절차의 임상 시험이 포함됩니다. 설문지 기반 연구 또는 비침습적이며 약물 치료가 필요하지 않은 기타 연구는 허용됩니다.

혈관 조영 포함 기준

  1. 다음 해부학적 매개변수 내에 위치한 표적 사지의 표피 대퇴골(SFA) 또는 총동맥 또는 외부 장골 동맥의 단일 신규 고유 질병 분절:

    장골

    • 대상 병변의 근위 변연은 온엉덩동맥의 대동맥 분기부에서 ≥ 2.5cm 떨어져 있습니다.
    • 대상 병변의 원위 가장자리는 사타구니 인대 위치에 근접한 ≥ 1.5cm입니다.

    SFA

    • 대상 병변의 근위 변연은 총대퇴동맥 분기점에서 ≥ 1cm 떨어져 있습니다.
    • 대상 병변의 원위 마진은 총대퇴동맥 분기부에서 ≤ 25cm 원위입니다.
  2. 핵심 실험실 지침에 따라 사전 확장 후 온라인 정량적 혈관 혈관 조영술(QVA)로 평가한 혈관 직경 ≥ 5.5mm ~ ≤ 6.5mm
  3. 대상 병변은 ≥ 50% DS입니다.
  4. 대상 병변 길이 ≤ 50mm
  5. 혈관 조영술로 확인된 유의한 병변(≥ 50% DS 및 < 100% DS)이 없는 특허 유입 동맥(유입 동맥 병변의 성공적인 치료 후 허용되는 표적 병변의 치료)
  6. 혈관 조영술로 확인된 바와 같이, 하퇴 및 발에 인라인 순환을 제공하는 하나 이상의 원위부 유출 동맥(전경골, 후경골 또는 비골)의 개방 동맥이 있는 상당한 병변(≥ 50% DS)이 없는 개방 슬와 동맥

제외 기준:

  1. 혈소판 수 <100,000 cells/mm3 또는 >700,000 cells/mm3; 백혈구 수(WBC) < 3,000 cells/mm3; 또는 헤모글로빈 < 10.0g/dL
  2. 급성 또는 만성 신기능 장애(크레아티닌 > 2.5 mg/dl 또는 >176μmol/L)
  3. 총 빌리루빈 ≥ 3mg/dl 또는 정상 수준의 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타민 피루빅 트랜스아미나제(SGPT)보다 2배 증가하여 정의된 중증 간 손상.
  4. 다음에 대한 알려진 알레르기: 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티클로피딘, 헤파린, 조영제(충분히 사전 치료할 수 없음) 또는 에베로리무스와 유사한 약물(예: 타크롤리무스, 시롤리무스, 조타롤리무스) 또는 기타 마크로라이드.
  5. 피험자는 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티클로피딘의 중단을 필요로 하는 계획된 절차가 필요합니다.
  6. 피험자는 인덱스 절차 전 또는 후 6개월 이내에 약물 용출 스텐트(DES) 또는 약물 코팅 풍선(DCB)으로 치료를 받았거나 필요로 할 것입니다.
  7. 대상은 걸을 수 없다.
  8. 피험자는 장골이 아닌 경피 중재술을 받았습니다. 관상동맥, 경동맥, 계획된 색인 시술 전 30일 미만.
  9. 피험자는 장기 이식을 받았거나 대기자 명단에 있습니다.
  10. 피험자는 만성 혈액 투석을 받고 있습니다.
  11. 피험자는 조절되지 않는 진성 당뇨병(DM)이 있습니다(HbA1c ≥ 7.0%).
  12. 피험자는 계획된 인덱스 절차의 이전 30일 이내에 심근 경색증(MI)이 있었습니다.
  13. 피험자는 계획된 인덱스 절차의 이전 30일 이내에 뇌졸중이 있었고/또는 피험자의 보행 능력을 제한하는 이전 뇌졸중으로 인한 결함이 있습니다.
  14. 피험자는 ECG 변화가 있는 휴식 협심증으로 정의되는 불안정 협심증이 있습니다.
  15. 피험자는 사타구니 감염 또는 성공적으로 치료되지 않았거나 현재 치료 중인 급성 전신 감염이 있습니다.
  16. 피험자는 한쪽 말단에 급성 혈전정맥염 또는 심부정맥 혈전증이 있습니다.
  17. 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수하지 않거나, 데이터 해석을 혼란스럽게 하거나, 제한된 예상 수명(즉, 12개월 미만)과 연관될 수 있는 다른 의학적 질병(예: 암 또는 울혈성 심부전)이 있는 피험자.
  18. 피험자는 현재 1차 종료점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종료점을 임상적으로 방해하는 조사 약물, 생물학적 제제 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다. (참고: 연구용 제품에 대해 연장된 후속 조치가 필요한 실험은 연구용 실험으로 간주되지 않습니다.)
  19. 피험자는 연구 절차를 이해할 수 없거나 협조하기를 꺼립니다.
  20. 피험자는 절차를 위해 전신 마취가 필요합니다.
  21. 피험자는 양쪽 발에 허혈성 또는 신경병성 궤양이 있습니다.
  22. 피험자는 이전에 양쪽 다리 중 어느 한 쪽을 경미하거나 크게 절단한 경험이 있습니다.
  23. 피험자는 조사관의 판단에 따라 무능력, 미성숙, 불리한 개인적 상황 또는 자율성 부족으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 취약한 인구의 일부입니다. 여기에는 정신 장애가 있는 사람, 요양원에 있는 사람, 어린이, 빈곤한 사람, 긴급 상황에 처한 사람, 노숙자, 유목민, 난민 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람이 포함될 수 있습니다. 취약 인구에는 대학생, 하위 병원 및 실험실 직원, 후원자의 직원, 군대 구성원 및 구금된 사람과 같은 계층 구조를 가진 그룹의 구성원도 포함될 수 있습니다.

혈관 조영 제외 기준

  1. 시술 전후 30일 이내에 치료가 필요한 서혜부 인대 위치에서 먼 쪽의 반대쪽 병변. (대측 장골 동맥 병변은 대상 병변에 대한 반대측 접근이 필요한 경우 시술 중에 치료할 수 있습니다.)
  2. 표적 사지에 표적 병변의 원위에 위치한 혈관 조영학적으로 유의미한(> 50% DS) 병변이 있습니다.
  3. 표적 말단의 급성 허혈
  4. 표적 말단은 이전에 외과적 우회로 또는 동맥내막절제술 중 하나로 치료되었습니다.
  5. 대상 혈관은 이전에 스텐트, 레이저, 죽상절제술, 외과적 우회로 또는 동맥내막절제술 중 하나로 치료되었습니다.
  6. 동측 유입 동맥의 전체 폐색(100% DS).
  7. 표적 혈관에서 혈전의 혈관 조영 증거.
  8. 표적 병변은 경피 경혈관 성형술(PTA) 이외의 장치를 사용한 치료를 필요로 합니다(예: 방향성 죽종절제술, 엑시머 레이저, 회전 죽종절제술, 근접 요법, 냉동 성형술 등을 포함하나 이에 국한되지 않음).
  9. 대상 병변은 동맥류 내부 또는 인접해 있습니다.
  10. 피험자는 동측 장골 병변의 치료 또는 표적 병변을 가로지르거나 미리 확장하여 혈전색전증 또는 죽상색전증의 혈관 조영 증거를 가지고 있습니다.

  11. 표적 병변은 다음 특성 중 하나를 가진 중등도에서 중증의 석회화를 보입니다.

    • 원주 방향
    • 방사형 또는 세로 방향으로 두께 > 2 mm
  12. 피험자는 복부 대동맥류 > 3cm 또는 대동맥 재생술의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ESPRIT BVS
표재성 대퇴부(SFA) 또는 총장골동맥 또는 외장골동맥의 폐색성 혈관 질환으로 인한 증상성 파행 치료를 위해 ESPRIT BVS를 투여받는 피험자.
장치: ESPRIT BVS
표재성 대퇴부(SFA) 또는 온장골동맥 또는 외장골동맥의 폐쇄성 혈관 질환으로 인한 증상성 파행 치료를 위해 ESPRIT BVS를 투여받는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 성공
기간: 0일(인덱스 절차 시작부터 인덱스 절차 종료까지)
연구 장치 성공은 의도한 표적 병변에서 연구 장치(들)의 성공적인 전달 및 배치 및 전달 카테터의 성공적인 인출의 달성이라는 장치 기준으로 정의됩니다.
0일(인덱스 절차 시작부터 인덱스 절차 종료까지)
기술적 성공
기간: 0일(인덱스 절차 시작부터 인덱스 절차 종료까지)
기술적 성공은 의도한 표적 병변에서 < 30%의 최종 잔류 협착증 달성에 따라 병변별로 정의됩니다. 표준 확장 전 카테터 및 확장 후 카테터(해당하는 경우)를 사용할 수 있습니다. 구제 금융 환자는 위의 기준이 충족되는 경우에만 기술적 성공으로 포함됩니다.
0일(인덱스 절차 시작부터 인덱스 절차 종료까지)
임상적 성공
기간: > 또는 = 색인 절차 후 2일

색인 절차 후 2일 이내에 합병증* 없이 연구 장치 및/또는 보조 장치를 사용하여 대상자별로 최종 잔류 협착증이 30% 미만으로 정의됨 또는 병원 퇴원 중 더 빠른 시점. (ESPRIT I 연구에서는 피험자당 단일 표적 병변만 치료할 수 있음에 유의하십시오).

*다음을 포함합니다: 죽음; 절단; 비계 혈전증; 표적 병변 재관류술(경피적 또는 외과적 수단에 의함); 표적 혈관 재생술(경피적 또는 외과적 방법 사용).
> 또는 = 색인 절차 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망한 참여자 수
기간: 1 개월

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

-비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에 정의됨).
1 개월
사망한 참여자 수
기간: 6 개월

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

-비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에 정의됨).
6 개월
사망한 참여자 수
기간: 일년

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

-비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에 정의됨).
일년
사망한 참여자 수
기간: 2 년

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

-비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에 정의됨).
2 년
사망한 참여자 수
기간: 3 년

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

-비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에 정의됨).
3 년
치료된 사지 절단이 있는 참가자 수(경소 및 주요)
기간: 1 개월

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
1 개월
치료된 사지 절단이 있는 참가자 수(경소 및 주요)
기간: 6 개월

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
6 개월
치료된 사지 절단이 있는 참가자 수(경소 및 주요)
기간: 일년

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
일년
치료된 사지 절단이 있는 참가자 수(경소 및 주요)
기간: 2 년

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
2 년
치료된 사지 절단이 있는 참가자 수(경소 및 주요)
기간: 3 년

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
3 년
대상 사지의 사지 구조(동측 주요 절단으로부터의 자유) 참가자 수
기간: 0~30일

절단:

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
0~30일
대상 사지의 사지 구조(동측 주요 절단으로부터의 자유) 참가자 수
기간: 0~180일

절단:

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
0~180일
대상 사지의 사지 구조(동측 주요 절단으로부터의 자유) 참가자 수
기간: 0~365일

절단:

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
0~365일
대상 사지의 사지 구조(동측 주요 절단으로부터의 자유) 참가자 수
기간: 0 ~ 730일

절단:

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
0 ~ 730일
대상 사지의 사지 구조(동측 주요 절단으로부터의 자유) 참가자 수
기간: 0 ~ 1095일

절단:

수술을 통해 신체 말단을 제거합니다. 이 연구에서 절단의 정의는 치료받은 사지의 절단에만 적용됩니다.

경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 그리고 주요 절단은 경골 경골 수준에서 또는 근위에서 사지 손실로 정의됩니다. 주요 절단은 무릎 아래 및 무릎 위 절단으로 지정됩니다.
0 ~ 1095일
비계 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 0~1개월
스캐폴드 혈전증은 인덱스 절차 후 30일 이내에 발생하는 동맥조영술 및/또는 초음파에 의해 스캐폴드 내에서 확인된 전체 폐색으로 정의됩니다.
0~1개월
발판 폐색
기간: 1 개월
스캐폴드 폐색이 있는 참가자의 수는 인덱스 시술 후 > 30일 동안 발생하는 동맥조영술 및/또는 초음파에 의해 스캐폴드 내에서 식별된 전체 폐색으로 정의됩니다.
1 개월
스캐폴드 폐색이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
스캐폴드 혈전증은 인덱스 절차 후 30일 이내에 발생하는 동맥조영술 및/또는 초음파에 의해 스캐폴드 내에서 확인된 전체 폐색으로 정의됩니다.
6 개월
스캐폴드 폐색이 있는 참가자 수
기간: 일년
스캐폴드 폐색은 인덱스 시술 후 > 30일 동안 발생하는 동맥 조영술 및/또는 초음파에 의해 스캐폴드 내에서 식별된 전체 폐색으로 정의됩니다.
일년
스캐폴드 폐색이 있는 참가자 수
기간: 2 년
스캐폴드 폐색은 인덱스 시술 후 > 30일 동안 발생하는 동맥 조영술 및/또는 초음파에 의해 스캐폴드 내에서 식별된 전체 폐색으로 정의됩니다.
2 년
스캐폴드 폐색이 있는 참가자 수
기간: 0~3세
스캐폴드 폐색은 인덱스 시술 후 > 30일 동안 발생하는 동맥 조영술 및/또는 초음파에 의해 스캐폴드 내에서 식별된 전체 폐색으로 정의됩니다.
0~3세
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 1 개월
표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
1 개월
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 6 개월
표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
6 개월
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 일년
표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
일년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 2 년
표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
2 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 3 년
표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피적 개입 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
3 년
허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR) 참여자 수
기간: 1 개월
표적 병변의 재관류화는 혈관 조영술에서 직경 협착 백분율 ≥ 50%를 나타내고 표적 병변에 명확하게 언급할 수 있는 Rutherford Becker 임상 범주의 악화가 있는 경우 유도된 허혈로 간주됩니다. (악화는 Rutherford Becker 임상 범주에서 가장 빠른 시술 후 측정에서 범주 6 이상 또는 범주 6으로 악화(증가)로 정의됩니다.) 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.
1 개월
허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR) 참여자 수
기간: 6 개월
표적 병변의 재관류화는 혈관 조영술에서 직경 협착 백분율 ≥ 50%를 나타내고 표적 병변에 명확하게 언급할 수 있는 Rutherford Becker 임상 범주의 악화가 있는 경우 유도된 허혈로 간주됩니다. (악화는 Rutherford Becker 임상 범주에서 가장 빠른 시술 후 측정에서 범주 6 이상 또는 범주 6으로 악화(증가)로 정의됩니다.) 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.
6 개월
허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR) 참여자 수
기간: 일년
표적 병변의 재관류화는 혈관 조영술에서 직경 협착 백분율 ≥ 50%를 나타내고 표적 병변에 명확하게 언급할 수 있는 Rutherford Becker 임상 범주의 악화가 있는 경우 유도된 허혈로 간주됩니다. (악화는 Rutherford Becker 임상 범주에서 가장 빠른 시술 후 측정에서 범주 6 이상 또는 범주 6으로 악화(증가)로 정의됩니다.) 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.
일년
허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR) 참여자 수
기간: 2 년
표적 병변의 재관류화는 혈관 조영술에서 직경 협착 백분율 ≥ 50%를 나타내고 표적 병변에 명확하게 언급할 수 있는 Rutherford Becker 임상 범주의 악화가 있는 경우 유도된 허혈로 간주됩니다. (악화는 Rutherford Becker 임상 범주에서 가장 빠른 시술 후 측정에서 범주 6 이상 또는 범주 6으로 악화(증가)로 정의됩니다.) 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.
2 년
허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR) 참여자 수
기간: 3 년
표적 병변의 재관류화는 혈관 조영술에서 직경 협착 백분율 ≥ 50%를 나타내고 표적 병변에 명확하게 언급할 수 있는 Rutherford Becker 임상 범주의 악화가 있는 경우 유도된 허혈로 간주됩니다. (악화는 Rutherford Becker 임상 범주에서 가장 빠른 시술 후 측정에서 범주 6 이상 또는 범주 6으로 악화(증가)로 정의됩니다.) 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다.
3 년
동측 사지 재관류술(IER) 참여자 수
기간: 1 개월

IER(Ipsilateral extremity revascularization)은 Target extremity revascularization(TER)이라고도 합니다. "동측" 병변 또는 말단으로 수정된 "표적" 병변 또는 말단에 대한 참조.

동측 사지 혈관재생술(IER)은 동측 사지의 모든 분절에 대한 경피적 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 동측 말단은 표적 병변의 근위 및 원위 동측 사지 동맥으로 정의되며, 상류 및 하류 가지를 포함하고 표적 병변 자체를 제외합니다.
1 개월
동측 사지 재관류술(IER) 참여자 수
기간: 6 개월

IER(Ipsilateral extremity revascularization)은 Target extremity revascularization(TER)이라고도 합니다. "동측" 병변 또는 말단으로 수정된 "표적" 병변 또는 말단에 대한 참조.

동측 사지 혈관재생술(IER)은 동측 사지의 모든 분절에 대한 경피적 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 동측 말단은 표적 병변의 근위 및 원위 동측 사지 동맥으로 정의되며, 상류 및 하류 가지를 포함하고 표적 병변 자체를 제외합니다.
6 개월
동측 사지 재관류술(IER) 참여자 수
기간: 일년

IER(Ipsilateral extremity revascularization)은 Target extremity revascularization(TER)이라고도 합니다. "동측" 병변 또는 말단으로 수정된 "표적" 병변 또는 말단에 대한 참조.

동측 사지 혈관재생술(IER)은 동측 사지의 모든 분절에 대한 경피적 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 동측 말단은 표적 병변의 근위 및 원위 동측 사지 동맥으로 정의되며, 상류 및 하류 가지를 포함하고 표적 병변 자체를 제외합니다.
일년
동측 사지 재관류술(IER) 참여자 수
기간: 2 년

IER(Ipsilateral extremity revascularization)은 Target extremity revascularization(TER)이라고도 합니다. "동측" 병변 또는 말단으로 수정된 "표적" 병변 또는 말단에 대한 참조.

동측 사지 혈관재생술(IER)은 동측 사지의 모든 분절에 대한 경피적 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 동측 말단은 표적 병변의 근위 및 원위 동측 사지 동맥으로 정의되며, 상류 및 하류 가지를 포함하고 표적 병변 자체를 제외합니다.
2 년
동측 사지 재관류술(IER) 참여자 수
기간: 3 년

IER(Ipsilateral extremity revascularization)은 Target extremity revascularization(TER)이라고도 합니다. "동측" 병변 또는 말단으로 수정된 "표적" 병변 또는 말단에 대한 참조.

동측 사지 혈관재생술(IER)은 동측 사지의 모든 분절에 대한 경피적 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 동측 말단은 표적 병변의 근위 및 원위 동측 사지 동맥으로 정의되며, 상류 및 하류 가지를 포함하고 표적 병변 자체를 제외합니다.
3 년
일차 개통을 가진 참가자 수
기간: 1 개월
지정된 후속 조치에서 초기 절차 이후 중재 없이 개통(< 50% 직경 협착). 1차 개통은 다음 중 하나가 처음 발생할 때 종료됩니다: 표적 병변을 치료하기 위한 재중재, 표적 병변의 전체 폐색, 표적 병변의 외과적 우회 또는 표적 병변 재협착 또는 폐색으로 인한 사지 절단.
1 개월
일차 개통을 가진 참가자 수
기간: 6 개월
지정된 후속 조치에서 초기 절차 이후 중재 없이 개통(< 50% 직경 협착). 1차 개통은 다음 중 하나가 처음 발생할 때 종료됩니다: 표적 병변을 치료하기 위한 재중재, 표적 병변의 전체 폐색, 표적 병변의 외과적 우회 또는 표적 병변 재협착 또는 폐색으로 인한 사지 절단.
6 개월
일차 개통을 가진 참가자 수
기간: 일년
지정된 후속 조치에서 초기 절차 이후 중재 없이 개통(< 50% 직경 협착). 1차 개통은 다음 중 하나가 처음 발생할 때 종료됩니다: 표적 병변을 치료하기 위한 재중재, 표적 병변의 전체 폐색, 표적 병변의 외과적 우회 또는 표적 병변 재협착 또는 폐색으로 인한 사지 절단.
일년
일차 개통을 가진 참가자 수
기간: 2 년
지정된 후속 조치에서 초기 절차 이후 중재 없이 개통(< 50% 직경 협착). 1차 개통은 다음 중 하나가 처음 발생할 때 종료됩니다: 표적 병변을 치료하기 위한 재중재, 표적 병변의 전체 폐색, 표적 병변의 외과적 우회 또는 표적 병변 재협착 또는 폐색으로 인한 사지 절단.
2 년
일차 개통을 가진 참가자 수
기간: 3 년
지정된 후속 조치에서 초기 절차 이후 중재 없이 개통(< 50% 직경 협착). 1차 개통은 다음 중 하나가 처음 발생할 때 종료됩니다: 표적 병변을 치료하기 위한 재중재, 표적 병변의 전체 폐색, 표적 병변의 외과적 우회 또는 표적 병변 재협착 또는 폐색으로 인한 사지 절단.
3 년
Rutherford Becker의 참가자 수 치료된 사지에 대한 임상 범주 요약
기간: 1 개월

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하기 위한 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음
1 개월
Rutherford Becker의 참가자 수 치료된 사지에 대한 임상 범주 요약
기간: 6 개월

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하기 위한 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음
6 개월
Rutherford Becker의 참가자 수 치료된 사지에 대한 임상 범주 요약
기간: 일년

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하기 위한 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음
일년
Rutherford Becker의 참가자 수 치료된 사지에 대한 임상 범주 요약
기간: 2 년

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하기 위한 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음
2 년
Rutherford Becker의 참가자 수 치료된 사지에 대한 임상 범주 요약
기간: 3 년

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하기 위한 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음
3 년
치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)
기간: 생후 1개월

ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 한쪽 다리 발목의 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

0.9 - 1.3의 ABI가 정상 범위입니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다. 1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI 값이 1.3보다 큰 피험자는 분석에서 제외됩니다.

발목 상완 지수의 계산:

(최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압 = ABI)
생후 1개월
치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)
기간: 생후 6개월

ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 한쪽 다리 발목의 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

0.9 - 1.3의 ABI가 정상 범위입니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다. 1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI 값이 1.3보다 큰 피험자는 분석에서 제외됩니다.

발목 상완 지수의 계산:

(최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압 = ABI)
생후 6개월
치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)
기간: 1년에

ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 한쪽 다리 발목의 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

0.9 - 1.3의 ABI가 정상 범위입니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다. 1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI 값이 1.3보다 큰 피험자는 분석에서 제외됩니다.

발목 상완 지수의 계산:

(최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압 = ABI)
1년에
치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)
기간: 2년

ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 한쪽 다리 발목의 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

0.9 - 1.3의 ABI가 정상 범위입니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다. 1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI 값이 1.3보다 큰 피험자는 분석에서 제외됩니다.

발목 상완 지수의 계산:

(최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압 = ABI)
2년
치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)
기간: 3년

ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 한쪽 다리 발목의 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

0.9 - 1.3의 ABI가 정상 범위입니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다. 1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI 값이 1.3보다 큰 피험자는 분석에서 제외됩니다.

발목 상완 지수의 계산:

(최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압 = ABI)
3년
보행 장애 설문지(WIQ) 점수
기간: 생후 1개월

러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다.

WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다.
생후 1개월
보행 장애 설문지 점수
기간: 생후 6개월
러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다.
생후 6개월
보행 장애 설문지 점수
기간: 1년에
러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다.
1년에
보행 장애 설문지 점수
기간: 2년
러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다.
2년
보행 장애 설문지 점수
기간: 3년
러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다.
3년
발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 1 개월
듀플렉스 초음파로 측정한 발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
1 개월
발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 6 개월
듀플렉스 초음파로 측정한 발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
6 개월
발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 일년
듀플렉스 초음파로 측정한 발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
일년
발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 2 년
듀플렉스 초음파로 측정한 발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
2 년
발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 3 년
듀플렉스 초음파로 측정한 발판 내 최고 수축기 속도(PSV)
3 년
발판 내 최고 수축기 속도비(PSVR)
기간: 1 개월
이중 초음파로 측정한 비계 내 최고 수축기 속도비(PSVR)
1 개월
발판 내 최고 수축기 속도비(PSVR)
기간: 6 개월
이중 초음파로 측정한 PSVR(Peak Systolic Velocity Ratio)
6 개월
발판 내 최고 수축기 속도비(PSVR)
기간: 일년
이중 초음파로 측정한 PSVR(Peak Systolic Velocity Ratio)
일년
발판 내 최고 수축기 속도비(PSVR)
기간: 2 년
이중 초음파로 측정한 PSVR(Peak Systolic Velocity Ratio)
2 년
발판 내 최고 수축기 속도비(PSVR)
기간: 3 년
이중 초음파로 측정한 PSVR(Peak Systolic Velocity Ratio)
3 년
치료된 부위 백분율 협착증(%DS)
기간: 사후 절차

QA에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - MLD/RVD)로 계산된 백분율 직경 협착증(%DS) 값.

  • 기준 혈관 직경(RVD)
  • 최소 내경(MLD)
사후 절차
치료된 부위 백분율 협착증(%DS)
기간: 12 개월

QA에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - MLD/RVD)로 계산된 백분율 직경 협착증(%DS) 값.

  • 기준 혈관 직경(RVD)
  • 최소 내경(MLD)
12 개월
처리된 부위 지연 손실
기간: 12 개월

평균 병변 내 후기 손실은 다음과 같이 계산됩니다. (MLD 시술 후 - MLD 후속 조치).

평가 영역(병변, 치료 부위 또는 치료 분절) 내에서 가장 좁은 지점의 두 직교 보기(가능한 경우)의 평균. 최소 내강 혈관 직경(MLD)은 조사자가 혈관조영술 동안 육안으로 추정합니다. Angiographic Core Lab의 정성적 비교 분석(QCA) 중에 측정됩니다.
12 개월
이원성 재협착(≥50% DS)
기간: 일년

이원성 재협착증은 이중 초음파 또는 정량적 혈관조영술(QA)에 의해 결정된 혈역학적으로 유의미한 협착이 ≥ 50% 존재하는 것으로 정의됩니다.

비계 협착증 ≥ 50% 이중 초음파만으로

비계 내 %DS ≥ 50% 동맥조영만으로
일년
삶의 질 측정: 신체 기능(PF) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 신체 기능(PF) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 신체 기능(PF) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 신체 기능(PF) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 신체 기능(PF) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 역할 물리적(RP) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 역할 물리적(RP) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 역할 물리적(RP) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 역할 물리적(RP) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 역할 물리적(RP) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 신체 통증(BP) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 신체 통증(BP) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 신체 통증(BP) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 신체 통증(BP) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 신체 통증(BP) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 일반 건강(GH) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 일반 건강(GH) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 일반 건강(GH) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 일반 건강(GH) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 일반 건강(GH) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 활력(VT) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 활력(VT) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 활력(VT) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 활력(VT) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 활력(VT) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 사회적 기능(SF) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 사회적 기능(SF) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 사회적 기능(SF) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 사회적 기능(SF) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 사회적 기능(SF) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 역할 정서적(RE) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 역할 정서적(RE) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 역할 정서적(RE) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 역할 정서적(RE) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 역할 정서적(RE) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 정신 건강(MH) 요약
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 정신 건강(MH) 요약
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 정신 건강(MH) 요약
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 정신 건강(MH) 요약
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 정신 건강(MH) 요약
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 생후 1개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 1개월
삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 생후 6개월

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
생후 6개월
삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 1년에

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
1년에
삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 2년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
2년
삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 3년

12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 일반적인 삶의 질(QOL) 측정을 결정했습니다.

SF-12® 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 12개의 질문을 사용하여 검증된 측정입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.
3년
혈관 삶의 질(VascuQol) 점수 요약
기간: 생후 1개월

혈관 삶의 질 설문지는 만성 하지 허혈이 있는 대상체에 대한 질병 특이적 삶의 질(QOL) 측정으로 정의됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 개별 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다.

영역에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역, 사회적 영역이 포함됩니다.
생후 1개월
혈관 삶의 질(VascuQol) 점수 요약
기간: 생후 6개월

혈관 삶의 질 설문지는 만성 하지 허혈이 있는 대상체에 대한 질병 특이적 삶의 질(QOL) 측정으로 정의됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 개별 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다.

영역에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역, 사회적 영역이 포함됩니다.
생후 6개월
혈관 삶의 질(VascuQol) 점수 요약
기간: 1년에

혈관 삶의 질 설문지는 만성 하지 허혈이 있는 대상체에 대한 질병 특이적 삶의 질(QOL) 측정으로 정의됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 개별 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다.

영역에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역, 사회적 영역이 포함됩니다.
1년에
혈관 삶의 질(VascuQol) 점수 요약
기간: 2년

혈관 삶의 질 설문지는 만성 하지 허혈이 있는 대상체에 대한 질병 특이적 삶의 질(QOL) 측정으로 정의됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 개별 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다.

영역에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역, 사회적 영역이 포함됩니다.
2년
혈관 삶의 질(VascuQol) 점수 요약
기간: 3년

혈관 삶의 질 설문지는 만성 하지 허혈이 있는 대상체에 대한 질병 특이적 삶의 질(QOL) 측정으로 정의됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 개별 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다.

영역에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역, 사회적 영역이 포함됩니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Lammer, Prof. Dr., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-113

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